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Effetti degli esercizi di base sugli squilibri muscolari

9 novembre 2020 aggiornato da: Athanasios Ellinoudis

Effetti di un programma di allenamento di base di 5 settimane sugli squilibri dei muscoli centrali

Questo studio si propone di indagare gli effetti di un programma di rafforzamento dei muscoli del core sull'atrofia e sulla capacità di contrazione dei muscoli del core. Venti adulti sani reclutati e assegnati in modo casuale a un gruppo di allenamento di 5 settimane sviluppato per attivare e rafforzare i muscoli del tronco locale o a un gruppo di controllo. Il programma di allenamento include esercizi di bridging isometrici da varie posizioni ed esercizi dinamici per la stabilità lombopelvica. Lo spessore dei muscoli centrali sarà valutato a riposo e in condizioni di contrazione, prima e dopo l'intervento, mediante ecografia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Un totale di 136 adulti maschi e femmine, membri delle palestre locali, sono stati inizialmente invitati a partecipare allo studio dopo aver dato il loro consenso scritto. Dopo un secondo contatto con i partecipanti, è stata inviata per la compilazione la modulistica relativa ai criteri di inclusione ed esclusione.

Dei 136 che inizialmente hanno risposto positivamente alla partecipazione, 62 non hanno soddisfatto i criteri di inclusione, sulla base delle loro segnalazioni e dell'esame clinico da parte di un operatore sanitario. Dei restanti 74 partecipanti, 32 sono stati esclusi a causa di precedenti episodi di lombalgia e altri recenti infortuni muscoloscheletrici che hanno portato alla riabilitazione, mentre 22 hanno deciso di non partecipare per motivi personali.

I restanti 20 partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di formazione o al gruppo di intervento, da un investigatore neutrale e cieco che non ha avuto alcun coinvolgimento e non era a conoscenza degli scopi dello studio. Il gruppo di intervento sarà formato e supervisionato da un istruttore di fitness certificato in una classe di ginnastica, che sarà responsabile della corretta esecuzione degli esercizi. La durata dell'intervento sarà di 5 settimane, 3 volte a settimana.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Serres, Grecia, 62110
        • Laboratory of Neuromechanics, Department of physical education and sport sciences, Aristotle University of Thessaloniki

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 45 anni
  • Allenato in modo ricreativo almeno 2 volte a settimana, negli ultimi 3 anni
  • Salutare
  • Nessuna lesione muscoloscheletrica nei 6 mesi precedenti lo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di lombalgia cronica
  • Storia di chirurgia dell'anca, pelvica o lombare
  • Storia di lombalgia acuta con durata di almeno 1 settimana, i 6 mesi precedenti
  • Coinvolgimento in programmi di allenamento per la stabilità del core simili negli ultimi 12 mesi prima di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di formazione

La prima parte del programma mira alla mobilità pelvica e dell'anca e comprende i seguenti esercizi, glute bridge, glute bridge a gamba singola, vongola laterale, side plank e side plank con abduzione dell'anca, su superficie stabile.

La seconda parte consiste in esercizi per i muscoli profondi e superficiali del tronco. Nel primo esercizio i partecipanti imparano ad attivare il muscolo trasverso dell'addome dalla posizione distesa, eseguendo il cavo addominale. Altri esercizi includono il front plank, il curling del tronco, il curling del tronco su una superficie stabile e il curling su una superficie instabile (palla svizzera).

La terza parte del programma consiste in esercizi per il rafforzamento del muscolo multifido lombare. I partecipanti eseguiranno l'estensione del tronco prono, l'esercizio del superman, il sollevamento diagonale del braccio e della gamba quadrupede, il ponte supino a gamba singola e il ponte supino su superficie instabile (palla svizzera).
Altro: Stabilità del nucleo

Il protocollo di esercizio consiste nelle seguenti serie e ripetizioni, con una durata totale di 5 settimane e una frequenza di 3 sessioni a settimana.

Esercizi dinamici: 2 serie da 10 a 15 ripetizioni (per lato) Esercizi isometrici: 2 serie da 5 a 15 secondi (per lato) Settimana 1- Come menzionato sopra Settimana 2- Aggiungi 1 serie Settimana 3 - Aggiungi 5 secondi e 5 ripetizioni Settimana 4 - Aggiungi 1 set Settimana 5- Aggiungi 5 secondi e 5 ripetizioni
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti di questo gruppo seguiranno la loro tipica routine quotidiana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del muscolo trasverso dell'addome (TrA) a riposo e in contrazione
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione di base a 5 settimane
Lo spessore muscolare (mm) viene misurato mediante ecografia
Variazione dalla valutazione di base a 5 settimane
Spessore del muscolo multifido lombare (LM) a riposo e in contrazione
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione di base a 5 settimane
Lo spessore muscolare (mm) viene misurato mediante ecografia
Variazione dalla valutazione di base a 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di spessore della contrazione (CTR) del muscolo TrA e LM
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione di base a 5 settimane
Viene calcolato sottraendo lo spessore residuo dallo spessore di contrazione, dividendolo per lo spessore residuo e moltiplicando questo valore per 100 [(spessore di contrazione-spessore residuo/spessore residuo)*100]
Variazione dalla valutazione di base a 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Athanasios Ellinoudis

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Athanasios Ellinoudis, PhD, Laboratory of Neuromechanics, Aristotle University of Thessaloniki

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 novembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ERC-006/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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