- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04450615
Effetti degli esercizi di base sugli squilibri muscolari
Effetti di un programma di allenamento di base di 5 settimane sugli squilibri dei muscoli centrali
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 136 adulti maschi e femmine, membri delle palestre locali, sono stati inizialmente invitati a partecipare allo studio dopo aver dato il loro consenso scritto. Dopo un secondo contatto con i partecipanti, è stata inviata per la compilazione la modulistica relativa ai criteri di inclusione ed esclusione.
Dei 136 che inizialmente hanno risposto positivamente alla partecipazione, 62 non hanno soddisfatto i criteri di inclusione, sulla base delle loro segnalazioni e dell'esame clinico da parte di un operatore sanitario. Dei restanti 74 partecipanti, 32 sono stati esclusi a causa di precedenti episodi di lombalgia e altri recenti infortuni muscoloscheletrici che hanno portato alla riabilitazione, mentre 22 hanno deciso di non partecipare per motivi personali.
I restanti 20 partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di formazione o al gruppo di intervento, da un investigatore neutrale e cieco che non ha avuto alcun coinvolgimento e non era a conoscenza degli scopi dello studio. Il gruppo di intervento sarà formato e supervisionato da un istruttore di fitness certificato in una classe di ginnastica, che sarà responsabile della corretta esecuzione degli esercizi. La durata dell'intervento sarà di 5 settimane, 3 volte a settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Serres, Grecia, 62110
- Laboratory of Neuromechanics, Department of physical education and sport sciences, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 45 anni
- Allenato in modo ricreativo almeno 2 volte a settimana, negli ultimi 3 anni
- Salutare
- Nessuna lesione muscoloscheletrica nei 6 mesi precedenti lo studio
Criteri di esclusione:
- Storia di lombalgia cronica
- Storia di chirurgia dell'anca, pelvica o lombare
- Storia di lombalgia acuta con durata di almeno 1 settimana, i 6 mesi precedenti
- Coinvolgimento in programmi di allenamento per la stabilità del core simili negli ultimi 12 mesi prima di questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di formazione
La prima parte del programma mira alla mobilità pelvica e dell'anca e comprende i seguenti esercizi, glute bridge, glute bridge a gamba singola, vongola laterale, side plank e side plank con abduzione dell'anca, su superficie stabile. La seconda parte consiste in esercizi per i muscoli profondi e superficiali del tronco. Nel primo esercizio i partecipanti imparano ad attivare il muscolo trasverso dell'addome dalla posizione distesa, eseguendo il cavo addominale. Altri esercizi includono il front plank, il curling del tronco, il curling del tronco su una superficie stabile e il curling su una superficie instabile (palla svizzera). La terza parte del programma consiste in esercizi per il rafforzamento del muscolo multifido lombare. I partecipanti eseguiranno l'estensione del tronco prono, l'esercizio del superman, il sollevamento diagonale del braccio e della gamba quadrupede, il ponte supino a gamba singola e il ponte supino su superficie instabile (palla svizzera). |
Il protocollo di esercizio consiste nelle seguenti serie e ripetizioni, con una durata totale di 5 settimane e una frequenza di 3 sessioni a settimana. Esercizi dinamici: 2 serie da 10 a 15 ripetizioni (per lato) Esercizi isometrici: 2 serie da 5 a 15 secondi (per lato) Settimana 1- Come menzionato sopra Settimana 2- Aggiungi 1 serie Settimana 3 - Aggiungi 5 secondi e 5 ripetizioni Settimana 4 - Aggiungi 1 set Settimana 5- Aggiungi 5 secondi e 5 ripetizioni |
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti di questo gruppo seguiranno la loro tipica routine quotidiana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore del muscolo trasverso dell'addome (TrA) a riposo e in contrazione
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione di base a 5 settimane
|
Lo spessore muscolare (mm) viene misurato mediante ecografia
|
Variazione dalla valutazione di base a 5 settimane
|
|
Spessore del muscolo multifido lombare (LM) a riposo e in contrazione
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione di base a 5 settimane
|
Lo spessore muscolare (mm) viene misurato mediante ecografia
|
Variazione dalla valutazione di base a 5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto di spessore della contrazione (CTR) del muscolo TrA e LM
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione di base a 5 settimane
|
Viene calcolato sottraendo lo spessore residuo dallo spessore di contrazione, dividendolo per lo spessore residuo e moltiplicando questo valore per 100 [(spessore di contrazione-spessore residuo/spessore residuo)*100]
|
Variazione dalla valutazione di base a 5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Athanasios Ellinoudis, PhD, Laboratory of Neuromechanics, Aristotle University of Thessaloniki
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERC-006/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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