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Studio controllato randomizzato sull'intervento di esercizio fisico in pazienti con carcinoma mammario a rischio di cardiomiopatia indotta da antracicline: lo studio EMBRACE (EMBRACE)

29 aprile 2026 aggiornato da: University of Aberdeen

La cardiomiopatia è una condizione che colpisce il muscolo cardiaco, per cui diventa ingrossato, spesso o rigido. Quando il muscolo cardiaco viene coinvolto, influisce sull'azione di pompaggio del cuore. Questa condizione può colpire fino al 10% di tutti i pazienti dopo essere stati sottoposti a terapia antitumorale con antracicline e purtroppo comporta la prognosi peggiore di tutte le cardiomiopatie. Ad oggi, non esiste un intervento efficace che possa impedire a un paziente di sviluppare questa condizione. La ricerca condotta cercherà di vedere se uno squilibrio energetico nel cuore precede l'insorgenza di cambiamenti dannosi alla funzione di pompaggio del cuore, se questo viene rilevato, allora possiamo agire prima per prevenire il deterioramento della funzione di pompaggio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Cancro al seno

Descrizione dettagliata

Stanno emergendo prove cellulari e sperimentali che lo stato energetico cardiaco è ridotto dopo il trattamento con antracicline, tuttavia, questo non è stato testato nel cuore umano. I ricercatori ipotizzano che lo stato energetico cardiaco sia ridotto nel cuore umano dopo la somministrazione della terapia con antracicline nei pazienti con carcinoma mammario, in linea con le prove disponibili da tutti gli altri tipi di cardiomiopatie. I ricercatori propongono di utilizzare la spettroscopia cardiaca 31Phosphorus in vivo per misurare lo stato energetico cardiaco all'inizio e alla fine dei cicli di chemioterapia nei cuori di pazienti con carcinoma mammario a cui viene somministrata epirubicina (la più moderna antraciclina fino ad oggi) e confrontare questo con lo stato energetico cardiaco di controlli sani abbinati per età e sesso. Inoltre, i ricercatori desiderano esplorare se l'effetto indotto dalla miopatia delle antracicline si estenda anche al muscolo scheletrico, esaminando le biopsie del muscolo scheletrico in questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Maheshi Gunasekara, MD
Numero di telefono: 01224559573
Email: maheshi.gunasekara1@abdn.ac.uk

Backup dei contatti dello studio

Nome: Amelia Rudd, MSc
Numero di telefono: 01467642401 01224559573
Email: a.e.rudd@abdn.ac.uk

Luoghi di studio

Regno Unito
- Aberdeenshire
  - Aberdeen, Aberdeenshire, Regno Unito, AB25 2ZD
    - Cardiac Research Office, Aberdeen Royal Infirmary
  - Aberdeen, Aberdeenshire, Regno Unito, AB25 2ZD
    - Cardiovascular Research Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari sani e pazienti con diagnosi di cancro al seno che sono stati programmati per il primo ciclo di terapia con antracicline.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente a cui è stato diagnosticato un cancro al seno ed è stato programmato per un primo ciclo di terapia con antracicline.
- Partecipante che è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
Volontari sani (sesso ed età abbinati) disposti a dare il consenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

Controindicazione alla risonanza magnetica come un dispositivo cardiaco impiantabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Gruppo del cancro al seno
Volontariato sano Gruppo di volontariato sano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Energetica cardiaca Lasso di tempo: Alla base	RM cardiaca e MRS	Alla base
Energetica cardiaca Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a sedici settimane	RM cardiaca e MRS	Fino al completamento degli studi, fino a sedici settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Imaging cardiaco Lasso di tempo: Alla base	Ecocardiografia	Alla base
Imaging cardiaco Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a sedici settimane	Ecocardiografia	Fino al completamento degli studi, fino a sedici settimane
Biomarcatori del sangue Lasso di tempo: Alla base	BNP e Troponine	Alla base
Biomarcatori del sangue Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a sedici settimane	BNP e Troponine	Fino al completamento degli studi, fino a sedici settimane
Istologia Lasso di tempo: Alla base	Istologia delle biopsie del muscolo scheletrico	Alla base
Istologia Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a sedici settimane	Istologia delle biopsie del muscolo scheletrico	Fino al completamento degli studi, fino a sedici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aberdeen

Investigatori

Investigatore principale: Dana Dawson, MD, University of Aberdeen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2-049-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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