Valutazione clinica dell'infezione neonatale ad esordio precoce (CLEEONI)

L'infezione neonatale batterica precoce (INBP), definita come insorgenza nei primi 3 giorni e per estensione nella prima settimana di vita, rimane fino ad oggi la principale causa di morbilità e mortalità neonatale nei paesi sviluppati. I germi più frequentemente riscontrati sono Streptococcus B (SB) per i neonati a termine (> 37 settimane di Amenorrea SA) ed Escherichia coli (E. coli) nei neonati prematuri. Sebbene in Francia la sua incidenza di 0,4/1000 sia inferiore a quella di altri paesi sviluppati (incidenza generale di 0,8/1000), rimane un grave problema di salute pubblica.

I criteri di infezione sono stati definiti dall'Agenzia Nazionale per l'Accreditamento e la Valutazione Sanitaria (ANAES) nel 2002, consentendo di differenziare tra infezioni accertate e casi di infezione altamente probabili. L'infezione è considerata dimostrata quando SB o E. coli vengono rilevati nell'emocoltura o nel liquido cerebrospinale. Un'infezione è considerata altamente probabile in caso di associazione di segni clinici (febbre, polipnea, desaturazione, tachicardia, ecc.) che evocano un inizio di sepsi associato a un disturbo del bilancio biologico (elevazione della PCR, iperleucocitosi, evidenza di colonizzazione su campioni periferici). Questi criteri rimangono validi fino ad oggi per definire l'infezione.

Al fine di definire i neonati da monitorare, i fattori di rischio sono stati stabiliti dopo una revisione della letteratura nel 2002. Consentono di decidere la gestione diagnostica e/o l'impostazione di un trattamento.

Dalle raccomandazioni dell'ANAES del 2002, la regola, dalla presenza di un criterio maggiore, era di effettuare prelievi batteriologici periferici al parto (liquido gastrico, tampone dell'orecchio e dell'ano) e raccogliere sistematicamente una CRP del bambino tra H12 e H48. In presenza di un fattore di rischio minore isolato, è stato raccomandato un semplice monitoraggio clinico (di routine) per 48 ore senza decidere fermamente sulla necessità di un campione biologico. Tuttavia, è importante notare che queste due categorie di segni sono definite e classificate in ordine decrescente di rischio. Questa classificazione non pregiudica un atteggiamento terapeutico sistematico. In molte situazioni, la scelta è effettivamente lasciata al professionista a seconda del contesto.

Nel 2017 sono state implementate nuove raccomandazioni dalla Società Francese di Pediatria (SFP) e dalla Società Francese di Neonatologia (SFN) per quanto riguarda la prevenzione della INBP. Questi riprendono i fattori di rischio dell'ANAES 2002 aggiungendo PCR SB allo stesso livello del PV tradizionale. Definiscono 3 categorie di bambini in base al rischio di INBP e alle cure associate.

Nella maggior parte dei casi, queste nuove pratiche consentono di fare a meno di costosi prelievi di sangue e batteriologici, che causano disagio e dolore ai bambini. Inoltre, l'uso del fluido gastrico non è convalidato a livello internazionale, il suo utilizzo nel caso di gestione rimane molto controverso. In caso di CRP ritardata o di campioni periferici positivi ai germi generati, e anche in assenza di segni clinici, veniva quasi sistematicamente avviata la terapia antibiotica. L'esposizione non necessaria agli antibiotici favorisce lo sviluppo della resistenza batteriologica e squilibra la flora neonatale.

A seguito dell'attuazione di queste nuove raccomandazioni presso l'ospedale di maternità Notre Dame de Bon Secours, come avviene oggi in pochi centri e non è stata ancora condotta alcuna indagine nazionale sulla loro applicazione, ci sembra quindi necessario valutare l'applicazione di queste nuove raccomandazioni e verificare che consentano il rilevamento di tutte le infezioni probabili o accertate.