Effetti del baclofene sull'inibizione presinaptica negli esseri umani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G2R3
- 524 HMRC, University of Alberta
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Buona salute generale
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni al baclofene come una nota ipersensibilità al baclofene, insufficienza renale, ictus, epilessia, gravidanza e allattamento.
- Lesioni ai nervi periferici o ai muscoli. Lesioni ai nervi o ai muscoli confonderanno l'interpretazione dei dati del riflesso spinale.
- - Partecipanti con lesioni del midollo spinale che stanno già assumendo baclofene per via orale per gestire la spasticità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Controllare
I partecipanti al controllo verranno per due visite.
In un maniero randomizzato, riceveranno baclofene in una visita e un placebo nell'altra.
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I partecipanti entreranno per due visite.
In un maniero randomizzato, riceveranno baclofen in una visita e un placebo nell'altra.
Durante ogni visita il soleo H-reflex sarà misurato e condizionato dalla stimolazione del nervo peroneo comune per valutare l'inibizione presinaptica.
Altri nomi:
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Sperimentale: Lesione del midollo spinale
I partecipanti con una lesione del midollo spinale verranno per due visite.
In un maniero randomizzato, riceveranno baclofene in una visita e un placebo nell'altra.
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I partecipanti entreranno per due visite.
In un maniero randomizzato, riceveranno baclofen in una visita e un placebo nell'altra.
Durante ogni visita il soleo H-reflex sarà misurato e condizionato dalla stimolazione del nervo peroneo comune per valutare l'inibizione presinaptica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gli effetti del baclofene (GABA-B) sull'inibizione presinaptica delle afferenze primarie
Lasso di tempo: 1 anno
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Il nostro obiettivo primario è determinare in che modo l'attivazione dei recettori GABA-B controlla la trasmissione delle afferenze sensoriali misurata dal riflesso H.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Monica Gorassini, PhD, University of Alberta
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Ferite e lesioni
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie del midollo spinale
- Ipertono muscolare
- Lesioni del midollo spinale
- Spasticità muscolare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti GABA
- Agenti neuromuscolari
- Rilassanti muscolari, centrali
- Agonisti del GABA
- Agonisti del recettore GABA-B
- Baclofen
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00090588
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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