Studio clinico del vaccino neoantigenico combinato con farmaci mirati nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule

Criterio di inclusione:

1. Carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico confermato istologicamente (stadio III o stadio IV).
2. Con mutazioni sensibili a EGFR-TKI e senza T790M.
3. Il trattamento con EGFR-TKI di prima generazione è in corso, il tempo di trattamento è di 5-6 mesi e non vi è progressione della malattia.
4. Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni
5. Aspettativa di vita di almeno 3 mesi.
6. Stato delle prestazioni ECOG da 0 a 3.
7. Nessuna immunoterapia precedente, inclusa terapia farmacologica anti-PD-1/PD-L1 o co-soppressiva del recettore delle cellule T, immunoterapia con neoantigeni peptidici/mRNA e terapia cellulare.
8. Capacità di seguire le procedure di ricerca e follow-up. In grado di comprendere e disposto a firmare un documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB.

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza e/o allattamento.
2. Con malattie autoimmuni attive, note o sospette o altre malattie concomitanti del sistema immunitario.
3. Ricevere chemioterapia citotossica sistemica o farmaci sperimentali entro 4 settimane prima dell'inizio del trattamento con neoantigeni, esclusi EGFR-TKI e farmaci mirati anti-angiogenesi.
4. I pazienti hanno partecipato ad altri studi clinici sui farmaci antitumorali entro 4 settimane.
5. Disfunzione epatica e renale, grave cardiopatia, disfunzione della coagulazione e compromissione della funzione ematopoietica.
6. Infezione sistemica.
7. Eventuali incertezze che hanno un impatto sulla sicurezza o sulla compliance del paziente.
8. Qualsiasi malattia, trattamento, storia di laboratorio anormale o storia medica che influisca sulla partecipazione del partecipante all'intero processo di ricerca, o lo sperimentatore ritiene che non sia adatto a partecipare a questo studio.