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La valutazione della fermentazione della buccia d'arancia sull'efficacia di riduzione del grasso corporeo negli adulti

26 maggio 2026 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Per valutare se la fermentazione della buccia d'arancia ha l'effetto di ridurre il grasso corporeo negli adulti

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio in doppio cieco e randomizzato. I soggetti sono informati di consumare i campioni ogni giorno per 2 mesi. L'elemento di diagnosi clinica di sovrappeso o fegato grasso viene valutato dal medico. I questionari vengono raccolti ad ogni visita della sperimentazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
124

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 114
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • chi fu chiang, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti di età compresa tra 20 e 65 anni che sono disposti a firmare il modulo di consenso del soggetto.
  2. Per quelli con BMI ≥ 24 o fegato grasso, grasso corporeo maschile ≥ 25%, grasso corporeo femminile ≥ 30%.
  3. Coloro che non sono in gravidanza e sono disposti a collaborare con la contraccezione durante il periodo di prova.
  4. Nessuna storia di malattie cardiovascolari, storia di trapianto di organi, storia di epilessia o convulsioni, malattie epatiche e renali, tumore maligno, malattia endocrina, malattia mentale, abuso di alcol o droghe o altre malattie organiche importanti (secondo l'anamnesi).

Criteri di esclusione:

  1. Donne incinte, persone con una storia di malattie cardiovascolari, trapianti di organi, epilessia o convulsioni, malattie epatiche e renali, tumori maligni, malattie endocrine, malattie mentali, abuso di alcol o droghe e altre principali malattie organiche (secondo l'anamnesi).
  2. Nessuna persona che ha subito interventi di chirurgia maggiore o chirurgia bariatrica (secondo l'anamnesi).
  3. Ho usato farmaci che influenzano il grasso corporeo, la circonferenza della vita o aumentano significativamente il peso, come corticosteroidi sistemici, antidepressivi triciclici, psicofarmaci atipici e stabilità dell'umore in corso o 3 mesi prima di partecipare allo screening Farmaci (secondo l'anamnesi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo
consumare 1 bustina al giorno per 2 mesi
Integratore alimentare: Placebo
consumare 1 bustina al giorno per 2 mesi
Sperimentale: fermentazione delle bucce d'arancia
consumare 1 bustina al giorno per 2 mesi
Integratore alimentare: fermentazione delle bucce d'arancia
consumare 1 bustina al giorno per 2 mesi
Altri nomi:
  • Citrus reticulata enzymes
  • Meta-up!
  • Tangerlean

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione della massa grassa corporea
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
La massa grassa corporea (kg) è stata valutata da InBody770
Settimane 0, 4 e 8
Il cambiamento di trigliceridi
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di trigliceridi
Settimane 0, 4 e 8
Il cambiamento di colesterolo totale
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di colestrolo totale
Settimane 0, 4 e 8
Il cambiamento di colesterolo HDL
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di colesterolo HDL
Settimane 0, 4 e 8
Il cambiamento di colesterolo LDL
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di colesterolo LDL
Settimane 0, 4 e 8
Il cambiamento dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
L'IMC è una misura della magrezza o della corpulenza di una persona in base all'altezza e al peso e ha lo scopo di quantificare la massa tissutale. L'indice di massa corporea (BMI, kg/m^2) e la massa corporea (kg) sono stati valutati da InBody770.
Settimane 0, 4 e 8
La variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
La percentuale di grasso corporeo (%) è stata valutata da InBody770.
Settimane 0, 4 e 8
Il cambiamento di grasso viscerale
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
Il grasso viscerale (10 cm^2) è stato valutato da InBody770.
Settimane 0, 4 e 8
Il cambiamento della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di glicemia a digiuno
Settimane 0, 4 e 8
Il cambiamento di aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di aspartato aminotransferasi
Settimane 0, 4 e 8
Il cambiamento di alanina aminotransferasi
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di alanina aminotransferasi
Settimane 0, 4 e 8
Il cambio di creatina
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di creatina
Settimane 0, 4 e 8
Il cambiamento di acido urico
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di acido urico
Settimane 0, 4 e 8
Il cambiamento di globuli bianchi
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di globuli bianchi
Settimane 0, 4 e 8
Il cambio di albumina
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di creatina
Settimane 0, 4 e 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
TCI Co., Ltd.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: LIOU JYH-MING, Doctor, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 201912030RSA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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