Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena fermentacji skórki pomarańczowej na skuteczność obniżania tkanki tłuszczowej u dorosłych

26 maja 2026 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena wpływu fermentacji skórki pomarańczowej na redukcję tkanki tłuszczowej u osób dorosłych

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to podwójnie ślepe i randomizowane badanie. Pacjentów poinformowano o spożywaniu próbek codziennie przez 2 miesiące. Kliniczna diagnoza nadwagi lub stłuszczenia wątroby jest oceniana przez lekarza. Kwestionariusze są zbierane podczas każdej wizyty w badaniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
124

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Tajwan, 114
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • chi fu chiang, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby dorosłe w wieku od 20 do 65 lat, które chcą podpisać formularz zgody podmiotu.
  2. Dla osób z BMI ≥ 24 lub stłuszczoną wątrobą, tkanką tłuszczową mężczyzn ≥ 25%, tkanką tłuszczową kobiet ≥ 30%.
  3. Osoby, które nie są w ciąży i są chętne do współpracy z antykoncepcją w okresie próbnym.
  4. Brak historii chorób układu krążenia, historii przeszczepów narządów, historii padaczki lub drgawek, chorób wątroby i nerek, nowotworów złośliwych, chorób endokrynologicznych, chorób psychicznych, nadużywania alkoholu lub narkotyków lub innych poważnych chorób organicznych (zgodnie z historią medyczną).

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży, osoby z chorobami układu krążenia w wywiadzie, po przeszczepach narządów, padaczką lub drgawkami, chorobami wątroby i nerek, nowotworami złośliwymi, chorobami endokrynologicznymi, chorobami psychicznymi, nadużywającymi alkoholu lub narkotyków oraz innymi poważnymi chorobami organicznymi (zgodnie z historią medyczną).
  2. Żadna osoba, która przeszła poważną operację lub operację bariatryczną (zgodnie z historią medyczną).
  3. Stosowałem/am leki wpływające na tkankę tłuszczową, obwód talii lub znacząco zwiększające masę ciała, takie jak ogólnoustrojowe kortykosteroidy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, atypowe leki psychiatryczne oraz stabilizację nastroju w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed udziałem w badaniu przesiewowym Leki (zgodnie z wywiadem lekarskim).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
spożywać 1 saszetkę dziennie przez 2 miesiące
Suplement diety: Placebo
spożywać 1 saszetkę dziennie przez 2 miesiące
Eksperymentalny: fermentacja skórki pomarańczy
spożywać 1 saszetkę dziennie przez 2 miesiące
Suplement diety: fermentacja skórki pomarańczy
spożywać 1 saszetkę dziennie przez 2 miesiące
Inne nazwy:
  • Citrus reticulata enzymes
  • Meta-up!
  • Tangerlean

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Masę tkanki tłuszczowej (kg) oceniono za pomocą InBody770
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia triglicerydów
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia cholesterolu całkowitego
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia cholesterolu HDL
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia cholesterolu LDL
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
BMI jest miarą szczupłości lub budowy ciała danej osoby na podstawie jej wzrostu i masy ciała i ma na celu ilościowe określenie masy tkanki. Wskaźnik masy ciała (BMI, kg/m^2) i masa ciała (kg) zostały ocenione przez InBody770.
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Procent tkanki tłuszczowej (%) oceniono za pomocą InBody770.
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana trzewnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Tłuszcz trzewny (10 cm^2) oceniono za pomocą InBody770.
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana glikemii na czczo
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia glikemii na czczo
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana aminotransferazy asparaginianowej
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia aminotransferazy asparaginianowej
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana aminotransferazy alaninowej
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia aminotransferazy alaninowej
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana kreatyny
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia kreatyny
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana kwasu moczowego
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Pobrano krew żylną w celu zmierzenia stężenia kwasu moczowego
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana białych krwinek
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia białych krwinek
Tygodnie 0, 4 i 8
Zmiana albuminy
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 8
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia kreatyny
Tygodnie 0, 4 i 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
TCI Co., Ltd.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: LIOU JYH-MING, Doctor, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201912030RSA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami