Dolore postoperatorio persistente dopo chirurgia addominale di emergenza maggiore
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Køge, Danimarca, 4600
- Zealand University Hospital, Department of Anaesthesiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti OMEGA (pazienti che sono stati sottoposti a interventi chirurgici addominali importanti d'urgenza inclusi stomaco, intestino tenue o crasso o retto per condizioni quali perforazione, ischemia, ascesso addominale, sanguinamento o ostruzione)
- Età 18 o più
- Chirurgia eseguita entro 72 ore da un ricovero acuto o come reintervento acuto
Criteri di esclusione:
- Laparoscopia elettiva
- Laparotomia/laparoscopia diagnostica in cui non viene eseguita alcuna procedura successiva
- Riparazione dell'ernia non elettiva senza resezione intestinale
- Ricovero o trasferimento in un'unità di terapia intensiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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OMEGA
Pazienti che sono stati sottoposti a interventi chirurgici addominali d'urgenza importanti inclusi stomaco, intestino tenue o crasso o retto per condizioni quali perforazione, ischemia, ascesso addominale, sanguinamento o ostruzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mobilizzazione del dolore
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
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Dolore durante la mobilitazione la scorsa settimana sulla base di un questionario fatto da sé
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I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
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Oppioidi
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
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Consumo quotidiano di oppioidi la scorsa settimana sulla base di un questionario fatto da sé
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I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore Riposo
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
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Dolore a riposo la scorsa settimana sulla base di un questionario fatto da sé
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I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
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Analgesico non oppioide
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
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Uso di analgesici non oppioidi basato su un questionario fatto da sé
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I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
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Indice Barthel-20
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
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Semplice misurazione della funzione basata sulla vita quotidiana Semplice misurazione della funzione |
I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
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EuroQol-5
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
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Qualità della vita correlata alla salute
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I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
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Test di valutazione cognitiva di Montreal (Mini-MoCA)
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
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Funzione cognitiva
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I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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