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Dolore postoperatorio persistente dopo chirurgia addominale di emergenza maggiore

8 settembre 2020 aggiornato da: Cecilie Bauer Derby, Zealand University Hospital
Il dolore perioperatorio è uno dei disturbi e dei problemi più significativi per i pazienti sottoposti a chirurgia a cielo aperto. Il dolore dopo l'intervento chirurgico comporta un'abbondanza di conseguenze come una ridotta mobilizzazione, un ridotto apporto nutrizionale, una ridotta capacità polmonare e un aumento del rischio di complicanze e della durata dell'ospedalizzazione. La letteratura non fornisce molte informazioni sugli esiti a breve oa lungo termine del trattamento del dolore per la chirurgia d'urgenza. Gli investigatori sanno che per un intervento chirurgico pianificato in generale circa il 10-50% soffre di dolore postoperatorio persistente. È quindi importante seguire i risultati a lungo termine dopo il trattamento antidolorifico analgesico standardizzato. Sulla base di un gruppo di pazienti predefinito chiamato OMEGA (Optimizing Major EMergency Abdominal surgery), i ricercatori ipotizzano che i pazienti OMEGA presenteranno un tasso di incidenza significativo di pazienti con dolore postoperatorio persistente e/o uso continuato di oppioidi/non oppioidi. Pertanto, questo studio ha lo scopo di indagare l'incidenza del dolore postoperatorio prolungato e il consumo di oppioidi/non oppioidi nei pazienti OMEGA a 3 mesi dopo un intervento chirurgico addominale maggiore d'urgenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Køge, Danimarca, 4600
        • Zealand University Hospital, Department of Anaesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia addominale di emergenza presso il dipartimento di chirurgia addominale dello Zealand University Hospital Køge

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti OMEGA (pazienti che sono stati sottoposti a interventi chirurgici addominali importanti d'urgenza inclusi stomaco, intestino tenue o crasso o retto per condizioni quali perforazione, ischemia, ascesso addominale, sanguinamento o ostruzione)
  • Età 18 o più
  • Chirurgia eseguita entro 72 ore da un ricovero acuto o come reintervento acuto

Criteri di esclusione:

  • Laparoscopia elettiva
  • Laparotomia/laparoscopia diagnostica in cui non viene eseguita alcuna procedura successiva
  • Riparazione dell'ernia non elettiva senza resezione intestinale
  • Ricovero o trasferimento in un'unità di terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
OMEGA
Pazienti che sono stati sottoposti a interventi chirurgici addominali d'urgenza importanti inclusi stomaco, intestino tenue o crasso o retto per condizioni quali perforazione, ischemia, ascesso addominale, sanguinamento o ostruzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilizzazione del dolore
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
Dolore durante la mobilitazione la scorsa settimana sulla base di un questionario fatto da sé
I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
Oppioidi
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
Consumo quotidiano di oppioidi la scorsa settimana sulla base di un questionario fatto da sé
I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore Riposo
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
Dolore a riposo la scorsa settimana sulla base di un questionario fatto da sé
I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
Analgesico non oppioide
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
Uso di analgesici non oppioidi basato su un questionario fatto da sé
I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
Indice Barthel-20
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento

Semplice misurazione della funzione basata sulla vita quotidiana

Semplice misurazione della funzione

I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
EuroQol-5
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita correlata alla salute
I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
Test di valutazione cognitiva di Montreal (Mini-MoCA)
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento
Funzione cognitiva
I dati vengono raccolti 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 giugno 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

4 marzo 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

4 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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