Caratterizzazione dell'artrite reumatoide con 68Ga-FAPI PET/CT
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yaping Luo, MD
- Numero di telefono: 86-10-69155513
- Email: luoyaping@live.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Qingqing Pan, MD
- Numero di telefono: 86-10-69155513
- Email: pqqelvay@126.com
Luoghi di studio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contatto:
- Yaping Luo, MD
- Numero di telefono: 86-10-69155513
- Email: luoyaping@live.com
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Contatto:
- Qingqing Pan
- Numero di telefono: 86-10-69155513
- Email: pqqelvay@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti affetti da artrite non trattati sospetti o confermati;
- 18F-FDG PET/TC entro due settimane;
- consenso scritto firmato.
Criteri di esclusione:
- gravidanza;
- allattamento al seno;
- allergia nota contro FAPI
- qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire in modo significativo con la compliance allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 68Ga-FAPI, ANIMALE DOMESTICO/CT
Iniettare 68Ga-FAPI e quindi eseguire la scansione PET/CT.
|
Iniezione endovenosa di una dose di 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-FAPI.
Le dosi di tracciante di 68Ga-FAPI saranno utilizzate per visualizzare le lesioni dell'artrite mediante PET/TC.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore diagnostico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Sensibilità e specificità di 68Ga-FAPI PET/CT per IgG4-RD rispetto a 18F-FDG PET/CT.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione FAPI e SUV
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Correlazione tra espressione FAPI e SUV in PET
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Parametri metabolici
Lasso di tempo: Time Frame: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La glicolisi totale della lesione (TLG) delle lesioni focali viene misurata su 68Ga-FAPI PET/CT.
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Time Frame: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Valutazione del carico di malattia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
se la glicolisi totale della lesione (TLG) valutata su 68Ga-FAPI PET/CT fosse correlata con i parametri clinici per l'artrite utilizzando l'analisi dei coefficienti di correlazione
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Risposta terapeutica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Modifica della glicolisi totale della lesione (TLG) su 68Ga-FAPI PET/CT dopo la terapia
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yaping LUO, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PekingUMCHFAPIRA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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