Neonati con sindrome di Down su una superficie diversa
4 settembre 2020 aggiornato da: Bilge Nur Yardımcı Lokmanoğlu, Hacettepe University
Gli effetti di una diversa esperienza esterocettiva sul repertorio motorio precoce nei neonati con sindrome di Down
Questo studio ha incluso neonati con sindrome di Down che hanno presentato domanda alla Facoltà di terapia fisica e riabilitazione, unità di fisioterapia dello sviluppo e precoce dell'Università di Hacettepe.
Il progetto si caratterizza per indagare se ci sono differenze su diverse superfici tra neonati con sindrome di Down e tipicamente neonati che si trovano nelle stesse condizioni.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome di Down è l'anomalia cromosomica più comune tra i neonati ed è caratterizzata da deficit cognitivi, ipotonia, problemi dello sviluppo motorio e delle funzioni sensoriali. Il disturbo del sistema somatosensoriale come il tatto, la propriocezione, il dolore e la temperatura possono essere visti in questi neonati e bambini. C'è una conduzione periferica ritardata dello stimolo e l'elaborazione cerebrale ritardata può causare la risposta di percezione tattile anomala. Nel primo periodo di vita i movimenti generali (GM), un metodo di osservazione basato sulla gestalt è uno dei predittori più affidabili e validi di disfunzione neurologica ed è ampiamente utilizzato. I GM si verificano in modelli specifici dell'età e sono descritti come movimenti irrequieti tra i 3 ei 5 mesi nell'età post-termine. Abbiamo effettuato la valutazione dei GM su due diverse superfici nei neonati con SD e tipicamente neonati nello stesso giorno, e quindi abbiamo ipotizzato che determinare i movimenti irrequieti e il movimento simultaneo ci avrebbe permesso di osservare l'effetto della stimolazione extrocettiva sui movimenti irrequieti e sul movimento simultaneo.
Lo scopo di questo studio era di indagare sulle seguenti domande: (i) i movimenti irrequieti e il repertorio motorio concomitante dei neonati con SD dipendono da diverse superfici?, (ii) i movimenti irrequieti e il repertorio motorio concomitante cambiano nei neonati neurotipici a seconda di la diversa superficie?, e (iii), quali sono le differenze tra neonati con SD e neonati neurotipici?.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
40
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 mesi a 4 mesi (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 3 e 5 mesi in entrambi i gruppi
- Neonati senza alcuna diagnosi di disturbo neurologico, genetico o metabolico nel gruppo di controllo
Criteri di esclusione:
- Neonati i cui genitori non volevano partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Sindrome di Down
Lo stesso giorno abbiamo effettuato la valutazione generale dei movimenti su materassi standard e su materassi sperimentali in neonati con sindrome di Down.
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Superficie diversa
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SPERIMENTALE: Tipicamente neonati
Abbiamo effettuato la valutazione generale dei movimenti su materassi standard e su materassi sperimentali in lattanti tipicamente lo stesso giorno.
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Superficie diversa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La valutazione dei movimenti generali di Prechtl
Lasso di tempo: Tra 3 e 5 mesi
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Nel primo periodo di vita i movimenti generali (GM), un metodo di osservazione basato sulla gestalt ampiamente utilizzato, sono uno dei predittori più affidabili e validi di disfunzione neurologica.
I GM si verificano in modelli specifici dell'età e sono descritti come movimenti irrequieti da 3 a 5 mesi nell'età post-termine.
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Tra 3 e 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bilge Nur Yardımcı Lokmanoğlu, Hacettepe University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Weijerman ME, van Furth AM, Vonk Noordegraaf A, van Wouwe JP, Broers CJ, Gemke RJ. Prevalence, neonatal characteristics, and first-year mortality of Down syndrome: a national study. J Pediatr. 2008 Jan;152(1):15-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.09.045. Epub 2007 Nov 19.
- Brandt BR. Impaired tactual perception in children with Down's syndrome. Scand J Psychol. 1996 Sep;37(3):312-6. doi: 10.1111/j.1467-9450.1996.tb00663.x.
- Einspieler C, Prechtl HF, Bos AF, Ferrari F, Cioni G. Prechtl's method on the qualitative assessment of general movements in preterm, term and young infants. London: MacKeith Press; 2004. distributed by Cambridge University Press
- Einspieler C, Bos AF, Krieber-Tomantschger M, Alvarado E, Barbosa VM, Bertoncelli N, Burger M, Chorna O, Del Secco S, DeRegnier RA, Huning B, Ko J, Lucaccioni L, Maeda T, Marchi V, Martin E, Morgan C, Mutlu A, Nogolova A, Pansy J, Peyton C, Pokorny FB, Prinsloo LR, Ricci E, Saini L, Scheuchenegger A, Silva CRD, Soloveichick M, Spittle AJ, Toldo M, Utsch F, van Zyl J, Vinals C, Wang J, Yang H, Yardimci-Lokmanoglu BN, Cioni G, Ferrari F, Guzzetta A, Marschik PB. Cerebral Palsy: Early Markers of Clinical Phenotype and Functional Outcome. J Clin Med. 2019 Oct 4;8(10):1616. doi: 10.3390/jcm8101616.
- Linkous LW, Stutts RM. Passive tactile stimulation effects on the muscle tone of hypotonic, developmentally delayed young children. Percept Mot Skills. 1990 Dec;71(3 Pt 1):951-4. doi: 10.2466/pms.1990.71.3.951.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
1 giugno 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
31 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
7 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
7 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2020
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 19/581
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