PROGETTAZIONE DI UNA SCALA PER MISURARE LA COMPLIANCE CON IL TRATTAMENTO FARMACOLOGICO IN PAZIENTI CON CHEMIOTERAPIA ORALE
PROGETTAZIONE E VALIDAZIONE DI UNA SCALA PER VALUTARE L'ADESIONE TERAPEUTICA IN PAZIENTI CON FARMACI ANTINEOPLASTICI
Introduzione: Negli ultimi anni c'è stato un aumento dell'uso della chemioterapia orale, per il suo comfort e per consentire una migliore qualità della vita. Tuttavia, uno dei principali inconvenienti è la mancata aderenza al trattamento con importanti conseguenze cliniche, sociali ed economiche. In questo scenario, i ricercatori non disponevano di un questionario progettato e validato per misurare l'aderenza nei pazienti onco-ematologici, una popolazione che era stata erroneamente considerata molto aderente.
L'obiettivo degli investigatori è quello di costruire e convalidare un questionario per misurare l'aderenza al trattamento nei pazienti oncoematologici in trattamento con farmaci antitumorali orali.
Metodi e analisi: Verrà condotto uno studio osservazionale per validare i questionari combinando tecniche di ricerca qualitativa e quantitativa. Con i risultati di una revisione sistematica della letteratura e di uno studio qualitativo basato su focus group, verrà disegnato un questionario per misurare l'aderenza nei pazienti oncoematologici in trattamento con farmaci antitumorali orali. Gli investigatori includeranno pazienti di due ospedali della Comunità Valenciana.
Discussione: è essenziale disporre di uno strumento semplice, affidabile e validato per misurare l'aderenza nei pazienti oncologici sottoposti a trattamento con agenti antineoplastici orali. In questo modo è possibile rilevare la mancanza di compliance terapeutica e le sue cause al fine di stabilire interventi che la migliorino.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi i pazienti di età superiore ai 18 anni in trattamento con farmaci antitumorali orali (gruppi L01 e L02 secondo la classificazione dei farmaci ATC), che vengono all'ospedale San Juan o all'Elda General Hospital per ritirare i loro farmaci.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi quei pazienti con difficoltà di comunicazione e/o che non acconsentono a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura dell'aderenza terapeutica
Lasso di tempo: Almeno 3 mesi dopo il trattamento
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Costruire e validare un questionario per misurare l'aderenza al trattamento in pazienti oncoematologici in trattamento con farmaci antineoplastici orali
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Almeno 3 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Barriere e difficoltà nella valutazione dell'adesione
Lasso di tempo: Almeno 3 mesi dopo il trattamento
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Comprendere le barriere e le difficoltà nella valutazione dell'aderenza al trattamento con farmaci antineoplastici orali nei pazienti oncoematologici attraverso una ricerca bibliografica e la realizzazione di gruppi di discussione con professionisti e pazienti.
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Almeno 3 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18/327
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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