Effetto estetico dell'orientamento dello Steri-Strip sulla guarigione e sull'aspetto della cicatrice nella chirurgia del seno
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Candace L Ward, MD, MPH
- Numero di telefono: 4043179334
- Email: wardcand@einstein.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: James C Krupp, MD
- Numero di telefono: 314-703-3256
- Email: kruppjam@einstein.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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East Norriton, Pennsylvania, Stati Uniti, 19403
- Albert Einstein Medical Center Montgomery
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
- Albert Einstein Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti sottoposti a biopsia mammaria, lumpectomia, biopsia mammaria guidata dalla localizzazione dell'ago e mastectomia presso l'Einstein Medical Center Philadelphia, l'Einstein Medical Center Montgomery, il Center One o l'Einstein Medical Center Elkins Park potranno partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno documentato allergie all'adesivo o al nastro, pazienti che assumono steroidi cronici e pazienti con tessuto connettivo documentato, pelle o disturbi di guarigione
- membri di popolazioni vulnerabili come adulti che non sono in grado di acconsentire, individui che non sono ancora adulti, donne incinte o detenuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Posizionamento parallelo
Le strisce sterili saranno posizionate in linea (parallela) con l'incisione chirurgica.
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Steri-Strips (3M Health Care, St. Paul, Minn) sono un mezzo comunemente usato per coprire le incisioni chirurgiche dopo molte operazioni.
L'uso di cerotti chirurgici adesivi sulle incisioni mantiene l'approssimazione epidermica nella chiusura primaria della pelle limitando l'esposizione all'ambiente, migliorando teoricamente l'estetica e limitando il rischio di infezione.
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Comparatore attivo: Posizionamento perpendicolare
Le strisce sterili saranno posizionate perpendicolarmente all'incisione chirurgica.
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Steri-Strips (3M Health Care, St. Paul, Minn) sono un mezzo comunemente usato per coprire le incisioni chirurgiche dopo molte operazioni.
L'uso di cerotti chirurgici adesivi sulle incisioni mantiene l'approssimazione epidermica nella chiusura primaria della pelle limitando l'esposizione all'ambiente, migliorando teoricamente l'estetica e limitando il rischio di infezione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di cosmesi 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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Scala cosmetica olandese (0-6, 6 è il miglior grado cosmetico) grado di aspetto della cicatrice a 30 giorni
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30 giorni
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Punteggio cosmesi 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
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Scala cosmetica olandese (0-6, 6 è il miglior grado cosmetico) grado di aspetto della cicatrice a 90 giorni
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 90 giorni
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Presenza o assenza di infezione del sito chirurgico
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90 giorni
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Deiscenza della ferita
Lasso di tempo: 90 giorni
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Presenza o assenza di deiscenza della ferita
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Candace L Ward, MD, MPH, Albert Einstein Medical Center Phialdelphia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 3M Critical and Chronic Care Solutions Division. 3M Steri-Strip Adhesive Skin Closures Application and Removal Pocket Guide. 3M Steri-Strip Adhesive Skin Closures Application and Removal Pocket Guide, 3M, 2013.
- Katz KH, Desciak EB, Maloney ME. The optimal application of surgical adhesive tape strips. Dermatol Surg. 1999 Sep;25(9):686-8. doi: 10.1046/j.1524-4725.1999.99084.x.
- Rodeheaver GT, McLane M, West L, Edlich RF. Evaluation of surgical tapes for wound closure. J Surg Res. 1985 Sep;39(3):251-7. doi: 10.1016/0022-4804(85)90150-7.
- Pushpakumar SB, Hanson RP, Carroll S. The application of Steri-Strips. Plast Reconstr Surg. 2004 Mar;113(3):1106-7. doi: 10.1097/01.prs.0000107747.92015.b7. No abstract available.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2019-118
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