Rimodellamento bronchiale prescolare e rischio di esacerbazione (RESPIRE)
Rimodellamento bronchiale nei bambini con respiro sibilante prescolare grave e rischio di esacerbazione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aquitaine
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Bordeaux, Aquitaine, Francia, 33000
- CHU de Bordeaux
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Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées
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Toulouse, Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées, Francia, 31026
- CHU de Toulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere stati precedentemente inclusi nello studio "P'tit Asthme" (NCT02806466)
- Aver eseguito broncoscopia con biopsie analizzabili
- Essere stato asmatico al momento dell'inclusione nello studio P'tit Asthme (NCT02806466)
Criteri di esclusione:
• Di rifiutare l'utilizzo dei dati dei minori così come espresso dai rappresentanti della potestà genitoriale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di riacutizzazioni asmatiche
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di riacutizzazioni asmatiche che hanno richiesto una terapia sistemica con corticosteroidi nell'anno successivo alla broncoscopia eseguita nello studio "P'tit Asthme".
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza dell'asma soggetto a esacerbazione
Lasso di tempo: 1 anno
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Presenza dell'asma soggetto a riacutizzazioni definito dal verificarsi di 3 o più riacutizzazioni asmatiche che richiedono una terapia con corticosteroidi sistemici entro un anno
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1 anno
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Numero di riacutizzazioni asmatiche che richiedono una terapia sistemica con corticosteroidi
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di riacutizzazioni di asma che richiedono una terapia con corticosteroidi sistemici ogni mese nell'anno successivo alla broncoscopia eseguita nello studio P'tit Asthme.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2020/32
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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NCT03960086CompletatoMalattia di Sever | Apofisite calcaneale
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NCT07521280Non ancora reclutamentoMalattia di Sever | Malattia di Osgood-Schlatter | Dolore Apofisario
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NCT01826071CompletatoMalattia di Sever | Apofisite | Sindrome di Osgood-Schlatter (OSS) | Sindrome di Sinding-Lorson e Johansson (SLJ)
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NCT04816188CompletatoMalattia di Sever | Tendinopatia d'Achille | Tendinopatia inserzionale dell'Achille | Apofisite; Calcaneo