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GNRI e influenza della nutrizione sulla mortalità dei pazienti traumatizzati
Utilizzo dell'indice di rischio nutrizionale geriatrico (GNRI) per valutare l'influenza dell'alimentazione sulla mortalità dei pazienti traumatizzati
L'indice di rischio nutrizionale geriatrico (GNRI) è uno strumento semplice ed efficace per valutare lo stato nutrizionale dei pazienti con neoplasie o dopo interventi chirurgici.
Poiché i pazienti traumatizzati costituiscono una popolazione specifica che generalmente acquisisce lesioni accidentali e acute, questo studio mirava a identificare l'associazione tra il GNRI al momento del ricovero e gli esiti di mortalità dei pazienti traumatizzati più anziani nell'unità di terapia intensiva (ICU).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato
Condizioni
Condizioni
La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
L'indice di rischio nutrizionale (NRI) è un metodo di screening sviluppato principalmente per identificare i pazienti anziani con malnutrizione.
Consiste nei livelli di albumina sierica e nelle misurazioni del peso corporeo.
Tuttavia, anche sotto cure professionali, il peso corporeo abituale spesso non è documentato per i pazienti più anziani.
Per determinare il peso corporeo abituale dei pazienti più anziani, l'indice di rischio nutrizionale geriatrico (GNRI) è stato introdotto nel 2005 da Bouillanne et al - la formula includeva una combinazione di livelli di albumina sierica e il rapporto tra peso corporeo e peso corporeo ideale.
La formula GNRI sostituisce il normale peso corporeo nella formula NRI con il peso corporeo ideale, calcolato utilizzando la formula di Lorentz.
Sebbene il GNRI sia stato sviluppato utilizzando i dati dei pazienti che sono stati ricoverati in un'unità di riabilitazione geriatrica, è risultato essere un forte fattore prognostico per alcune neoplasie e un metodo semplice, obiettivo e rapido per determinare lo stato nutrizionale dei pazienti e lungo esiti postoperatori a lungo termine e la correlazione tra questi elementi.
Utilizzando questo semplice calcolo, è possibile valutare lo stato nutrizionale dei pazienti critici con sindrome da distress respiratorio acuto nell'unità di terapia intensiva (ICU).
Considerando che i pazienti traumatizzati costituiscono una popolazione specifica, poiché le lesioni generalmente si verificano accidentalmente e in modo acuto, è importante determinare se il GNRI può essere utilizzato per collegare lo stato nutrizionale e gli esiti nei pazienti traumatizzati.
Pertanto, questo studio mirava a identificare l'associazione tra GNRI al momento del ricovero e gli esiti di mortalità dei pazienti traumatizzati più anziani in terapia intensiva.
Tipo di studio
Tipo di studio
Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.
Età idonea allo studio
Da 61 anni a 96 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Per questo studio sono state esaminate le cartelle cliniche di 39.135 pazienti traumatizzati registrati tra il 1° gennaio 2009 e il 31 dicembre 2019 (Figura 1).
I pazienti arruolati hanno subito traumi da lesioni diverse e sono stati ricoverati in ospedale per il trattamento.
Dei 7.136 pazienti ricoverati in terapia intensiva, 1.926 pazienti traumatizzati più anziani avevano un'età ≥ 65 anni.
Dopo aver escluso i pazienti i cui dati sull'albumina non erano disponibili e quelli con dati incompleti (n = 1.226), sono stati infine inclusi nello studio 700 pazienti traumatizzati più anziani.
Informazioni dettagliate sulla popolazione in studio sono state estratte dal Trauma Registry System dell'ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
traumi da lesioni diverse
ricoverato per cure
ricoverato in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
i dati sull'albumina non erano disponibili
pazienti con dati incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Modelli osservazionali: Caso di controllo
Prospettive temporali: Retrospettiva
Numero di gruppi/coorti
1
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte
Gruppo / Coorte
Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti traumatizzati
I pazienti arruolati hanno subito traumi da lesioni diverse e sono stati ricoverati in ospedale per il trattamento e ricoverati in terapia intensiva.
700 pazienti traumatizzati più anziani (età pari o superiore a 65 anni) sono stati infine inclusi nello studio.
Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito di mortalità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Esito di mortalità dei pazienti traumatizzati più anziani in terapia intensiva.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 settembre 2020
Ultimo verificato
Ultimo verificato
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
202001446B0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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