- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04567901
GNRI e influenza della nutrizione sulla mortalità dei pazienti traumatizzati
26 settembre 2020 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Utilizzo dell'indice di rischio nutrizionale geriatrico (GNRI) per valutare l'influenza dell'alimentazione sulla mortalità dei pazienti traumatizzati
L'indice di rischio nutrizionale geriatrico (GNRI) è uno strumento semplice ed efficace per valutare lo stato nutrizionale dei pazienti con neoplasie o dopo interventi chirurgici.
Poiché i pazienti traumatizzati costituiscono una popolazione specifica che generalmente acquisisce lesioni accidentali e acute, questo studio mirava a identificare l'associazione tra il GNRI al momento del ricovero e gli esiti di mortalità dei pazienti traumatizzati più anziani nell'unità di terapia intensiva (ICU).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'indice di rischio nutrizionale (NRI) è un metodo di screening sviluppato principalmente per identificare i pazienti anziani con malnutrizione.
Consiste nei livelli di albumina sierica e nelle misurazioni del peso corporeo.
Tuttavia, anche sotto cure professionali, il peso corporeo abituale spesso non è documentato per i pazienti più anziani.
Per determinare il peso corporeo abituale dei pazienti più anziani, l'indice di rischio nutrizionale geriatrico (GNRI) è stato introdotto nel 2005 da Bouillanne et al - la formula includeva una combinazione di livelli di albumina sierica e il rapporto tra peso corporeo e peso corporeo ideale.
La formula GNRI sostituisce il normale peso corporeo nella formula NRI con il peso corporeo ideale, calcolato utilizzando la formula di Lorentz.
Sebbene il GNRI sia stato sviluppato utilizzando i dati dei pazienti che sono stati ricoverati in un'unità di riabilitazione geriatrica, è risultato essere un forte fattore prognostico per alcune neoplasie e un metodo semplice, obiettivo e rapido per determinare lo stato nutrizionale dei pazienti e lungo esiti postoperatori a lungo termine e la correlazione tra questi elementi.
Utilizzando questo semplice calcolo, è possibile valutare lo stato nutrizionale dei pazienti critici con sindrome da distress respiratorio acuto nell'unità di terapia intensiva (ICU).
Considerando che i pazienti traumatizzati costituiscono una popolazione specifica, poiché le lesioni generalmente si verificano accidentalmente e in modo acuto, è importante determinare se il GNRI può essere utilizzato per collegare lo stato nutrizionale e gli esiti nei pazienti traumatizzati.
Pertanto, questo studio mirava a identificare l'associazione tra GNRI al momento del ricovero e gli esiti di mortalità dei pazienti traumatizzati più anziani in terapia intensiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 61 anni a 96 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Per questo studio sono state esaminate le cartelle cliniche di 39.135 pazienti traumatizzati registrati tra il 1° gennaio 2009 e il 31 dicembre 2019 (Figura 1).
I pazienti arruolati hanno subito traumi da lesioni diverse e sono stati ricoverati in ospedale per il trattamento.
Dei 7.136 pazienti ricoverati in terapia intensiva, 1.926 pazienti traumatizzati più anziani avevano un'età ≥ 65 anni.
Dopo aver escluso i pazienti i cui dati sull'albumina non erano disponibili e quelli con dati incompleti (n = 1.226), sono stati infine inclusi nello studio 700 pazienti traumatizzati più anziani.
Informazioni dettagliate sulla popolazione in studio sono state estratte dal Trauma Registry System dell'ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- traumi da lesioni diverse
- ricoverato per cure
- ricoverato in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- i dati sull'albumina non erano disponibili
- pazienti con dati incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti traumatizzati
I pazienti arruolati hanno subito traumi da lesioni diverse e sono stati ricoverati in ospedale per il trattamento e ricoverati in terapia intensiva.
700 pazienti traumatizzati più anziani (età pari o superiore a 65 anni) sono stati infine inclusi nello studio.
|
Gruppo di mortalità
Gruppo di sopravvivenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito di mortalità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Esito di mortalità dei pazienti traumatizzati più anziani in terapia intensiva.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
14 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202001446B0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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