Risultati della riparazione del tendine flessore della mano nei bambini di età inferiore ai sei anni
Risultati della riparazione del tendine flessore della mano nei bambini al di sotto dei sei anni di età
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi di lesioni del tendine flessore è più impegnativa nei bambini più piccoli che negli adulti. e la diagnosi ritardata nei bambini è comune. Una ferita cutanea apparentemente innocua e un sottile deficit funzionale possono ostacolare sia la presentazione che l'identificazione della lesione. Le lesioni pediatriche del tendine flessore guariscono rapidamente e le contratture sono rare, a condizione che l'articolazione non sia stata lesa. ma una gestione inadeguata può comportare la perdita della funzione della mano.
I dati riguardanti la riabilitazione dei bambini rimangono poco chiari, con alcuni studi che non mostrano alcuna differenza tra i protocolli di riabilitazione precoce e quattro settimane di immobilizzazione gessata. Alcuni studi affermano che i protocolli non sono necessari nei bambini di età inferiore ai sei anni e che è richiesta solo l'immobilizzazione e alcuni studi mostrano la transizione a un protocollo di movimento precoce più aggressivo.
Sebbene l'incidenza della lesione del tendine flessore nei bambini non sia bassa, i casi segnalati al di sotto dei sei anni rimangono bassi, il che rende i risultati riportati meno affidabili. Ciò ha creato la necessità di uno studio su un numero maggiore e meglio progettato per riportare i risultati in questa fascia di età.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: andrew nakhla, resident
- Numero di telefono: 01273393755
- Email: andrewnakhla05@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mohamed mohamed, doctor
- Numero di telefono: 01005602259
- Email: M.morsy@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesioni acute del tendine flessore della mano in entrambi i sessi. Tutte le zone flessorie sono incluse. Pazienti cooperanti di età compresa tra 0 e 6 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non collaborativi come pazienti psicologicamente disturbati, che non saranno in grado di seguire il rigido protocollo
- Età superiore ai sei anni.
- Fratture associate vicino alla lesione del tendine.
- Lesione vascolare che richiede rivascolarizzazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: bambini sotto i sei anni
bambini al di sotto dell'età sessuale di entrambi i sessi
|
Reapir tecnica a 4 fili della lesione del tendine flessore
|
|
Comparatore attivo: bambini cooperativi
riparazione dei tendi tramite kessler modificato
|
Reapir tecnica a 4 fili della lesione del tendine flessore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
range di movimento del tendine flessore dopo la riparazione secondo criteri di movimento totale attivo
Lasso di tempo: seguire i pazienti fino a un anno
|
gesso sopra il gomito per quattro settimane
|
seguire i pazienti fino a un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Flexor tendon repair in child
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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NCT05190874CompletatoLesioni alla caviglia | Rottura del tendine d'Achille | Distorsioni alla caviglia | Lesioni sindesmotiche | Distorsione di inversione della caviglia | Flessore lungo delle dita a destra | Flexor Digitorum Longus a sinistra | Distorsione alla caviglia deltoide | Flexor Hallucis Longus a sinistra | Flexor Hallucis Longus a destra
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