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Risultati della riparazione del tendine flessore della mano nei bambini di età inferiore ai sei anni

22 dicembre 2020 aggiornato da: Andrew Hossny fawzy nakhla, Assiut University

Risultati della riparazione del tendine flessore della mano nei bambini al di sotto dei sei anni di età

L'incidenza delle lesioni del tendine flessore nei pazienti pediatrici è rimasta in gran parte non documentata, con una frequenza di 3,6 per 100.000 persone all'anno. La letteratura pediatrica dimostra una maggiore prevalenza di lesioni del tendine flessore negli uomini, causate da oggetti appuntiti (vetro o coltello)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La diagnosi di lesioni del tendine flessore è più impegnativa nei bambini più piccoli che negli adulti. e la diagnosi ritardata nei bambini è comune. Una ferita cutanea apparentemente innocua e un sottile deficit funzionale possono ostacolare sia la presentazione che l'identificazione della lesione. Le lesioni pediatriche del tendine flessore guariscono rapidamente e le contratture sono rare, a condizione che l'articolazione non sia stata lesa. ma una gestione inadeguata può comportare la perdita della funzione della mano.

I dati riguardanti la riabilitazione dei bambini rimangono poco chiari, con alcuni studi che non mostrano alcuna differenza tra i protocolli di riabilitazione precoce e quattro settimane di immobilizzazione gessata. Alcuni studi affermano che i protocolli non sono necessari nei bambini di età inferiore ai sei anni e che è richiesta solo l'immobilizzazione e alcuni studi mostrano la transizione a un protocollo di movimento precoce più aggressivo.

Sebbene l'incidenza della lesione del tendine flessore nei bambini non sia bassa, i casi segnalati al di sotto dei sei anni rimangono bassi, il che rende i risultati riportati meno affidabili. Ciò ha creato la necessità di uno studio su un numero maggiore e meglio progettato per riportare i risultati in questa fascia di età.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesioni acute del tendine flessore della mano in entrambi i sessi. Tutte le zone flessorie sono incluse. Pazienti cooperanti di età compresa tra 0 e 6 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non collaborativi come pazienti psicologicamente disturbati, che non saranno in grado di seguire il rigido protocollo
  • Età superiore ai sei anni.
  • Fratture associate vicino alla lesione del tendine.
  • Lesione vascolare che richiede rivascolarizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: bambini sotto i sei anni
bambini al di sotto dell'età sessuale di entrambi i sessi
Procedura: Tecnica a 4 fili
Reapir tecnica a 4 fili della lesione del tendine flessore
Comparatore attivo: bambini cooperativi
riparazione dei tendi tramite kessler modificato
Procedura: Tecnica a 4 fili
Reapir tecnica a 4 fili della lesione del tendine flessore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
range di movimento del tendine flessore dopo la riparazione secondo criteri di movimento totale attivo
Lasso di tempo: seguire i pazienti fino a un anno
gesso sopra il gomito per quattro settimane
seguire i pazienti fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Flexor tendon repair in child

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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