Livello di nocicezione (NOL) per la valutazione del dolore nei pazienti incapaci di auto-segnalarsi (MoNOLog)
Livello di nocicezione (NOL) per la valutazione del dolore nei pazienti incapaci di auto-segnalare: uno studio esplorativo, prospettico, non cieco, monocentrico - Lo studio MoNOLog
In questo studio abbiamo mirato a indagare le prestazioni e l'efficacia di NOL e/o NOLedge come strumento per la valutazione del dolore in pazienti geriatrici e malati critici non comunicanti.
La nostra ipotesi era che NOL e NOLedge potessero avere una buona correlazione con la valutazione del professionista sanitario PAINAD, valori BPS, anche con l'uso di farmaci che influenzano il sistema nervoso autonomo.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Netanya, Israele, 42420
- Dorot Netanya Gariatric Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti con una sindrome clinica dovuta a malattia di natura progressiva, che porta a disturbi in molteplici funzioni corticali superiori, tra cui memoria, pensiero, orientamento, comprensione, calcolo, capacità di apprendimento, linguaggio e giudizio;
- Anziani con demenza avanzata;
- Pazienti gravemente malati/incoscienti;
- Pazienti in fase di fine vita.
- Pazienti ventilati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio e femmina, Età > 18 anni.
- Respirazione spontanea o ventilazione meccanica
- Qualsiasi paziente che non è in grado di esprimere il proprio livello di dolore personale utilizzando scale visive secondo lo standard ospedaliero
- Consenso informato scritto fornito dal partecipante (se ne ha la capacità) o dal tutore (se non ne ha la capacità) o un consenso informato per delega scritta da parte di un rappresentante legalmente autorizzato autorizzato a prendere decisioni relative alla salute per il potenziale partecipante allo studio.
Criteri di esclusione:
- Un paziente il cui personale o gruppo di ricerca ritiene che la sua partecipazione alla ricerca causerà sofferenza al paziente.
- Condizione instabile che impedisce le procedure di cura di routine pianificate e condizioni che precludono l'uso del PMD-200: assenza di ritmo cardiaco sinusale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato di efficacia
Lasso di tempo: 5 mesi
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Identificare quali informazioni sono attualmente raccolte e utilizzate dai medici durante la rilevazione e la gestione del dolore.
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5 mesi
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Risultato di efficacia
Lasso di tempo: 5 mesi
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Valutare la fattibilità dell'attuale algoritmo NOL (PMD200 vs. NOLedge) per la gestione del dolore nella popolazione in studio.
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5 mesi
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Risultato di efficacia
Lasso di tempo: 5 mesi
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Raccogliere dati per migliorare le prestazioni dell'algoritmo NOL nella popolazione dello studio
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5 mesi
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Risultato di efficacia
Lasso di tempo: 10 mesi
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La capacità dell'indice NOL di discriminare tra periodi di periodi dolorosi e non dolorosi
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10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato di efficacia
Lasso di tempo: 10 mesi
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Prestazioni dell'indice NOL per rilevare il dolore rispetto a PAINAD, punteggi del dolore BPS
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Adi Sasson, Dr., DOROT, Netanya Geriatric Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLI-01-1-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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