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Livello di nocicezione (NOL) per la valutazione del dolore nei pazienti incapaci di auto-segnalarsi (MoNOLog)

12 dicembre 2021 aggiornato da: Medasense Biometrics Ltd

Livello di nocicezione (NOL) per la valutazione del dolore nei pazienti incapaci di auto-segnalare: uno studio esplorativo, prospettico, non cieco, monocentrico - Lo studio MoNOLog

In questo studio abbiamo mirato a indagare le prestazioni e l'efficacia di NOL e/o NOLedge come strumento per la valutazione del dolore in pazienti geriatrici e malati critici non comunicanti.

La nostra ipotesi era che NOL e NOLedge potessero avere una buona correlazione con la valutazione del professionista sanitario PAINAD, valori BPS, anche con l'uso di farmaci che influenzano il sistema nervoso autonomo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Netanya, Israele, 42420
        • Dorot Netanya Gariatric Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con una sindrome clinica dovuta a malattia di natura progressiva, che porta a disturbi in molteplici funzioni corticali superiori, tra cui memoria, pensiero, orientamento, comprensione, calcolo, capacità di apprendimento, linguaggio e giudizio;

  1. Anziani con demenza avanzata;
  2. Pazienti gravemente malati/incoscienti;
  3. Pazienti in fase di fine vita.
  4. Pazienti ventilati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio e femmina, Età > 18 anni.
  • Respirazione spontanea o ventilazione meccanica
  • Qualsiasi paziente che non è in grado di esprimere il proprio livello di dolore personale utilizzando scale visive secondo lo standard ospedaliero
  • Consenso informato scritto fornito dal partecipante (se ne ha la capacità) o dal tutore (se non ne ha la capacità) o un consenso informato per delega scritta da parte di un rappresentante legalmente autorizzato autorizzato a prendere decisioni relative alla salute per il potenziale partecipante allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Un paziente il cui personale o gruppo di ricerca ritiene che la sua partecipazione alla ricerca causerà sofferenza al paziente.
  • Condizione instabile che impedisce le procedure di cura di routine pianificate e condizioni che precludono l'uso del PMD-200: assenza di ritmo cardiaco sinusale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato di efficacia
Lasso di tempo: 5 mesi
Identificare quali informazioni sono attualmente raccolte e utilizzate dai medici durante la rilevazione e la gestione del dolore.
5 mesi
Risultato di efficacia
Lasso di tempo: 5 mesi
Valutare la fattibilità dell'attuale algoritmo NOL (PMD200 vs. NOLedge) per la gestione del dolore nella popolazione in studio.
5 mesi
Risultato di efficacia
Lasso di tempo: 5 mesi
Raccogliere dati per migliorare le prestazioni dell'algoritmo NOL nella popolazione dello studio
5 mesi
Risultato di efficacia
Lasso di tempo: 10 mesi
La capacità dell'indice NOL di discriminare tra periodi di periodi dolorosi e non dolorosi
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato di efficacia
Lasso di tempo: 10 mesi
Prestazioni dell'indice NOL per rilevare il dolore rispetto a PAINAD, punteggi del dolore BPS
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adi Sasson, Dr., DOROT, Netanya Geriatric Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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