Indagare sugli effetti del flavanolo del cacao sulla cognizione valutato online (COSMOS-Web)

L'obiettivo dello studio COSMOS Web è determinare se un intervento dietetico con estratto di cacao contenente flavanoli ha un effetto sulla funzione cognitiva negli anziani (età 60+). Lo studio sarà condotto in un sottogruppo di 4000 partecipanti dallo studio COSMOS (NCT02422745). Il recente lavoro dei ricercatori (Sloan et al., presentato) ha mostrato che il consumo di flavanoli di cacao per 12 settimane ha portato a miglioramenti nel richiamo immediato del compito di memoria verbale ModRey negli anziani sani.

In COSMOS Web, i ricercatori stanno testando l'effetto di un intervento dietetico con estratto di cacao contenente flavanoli su una serie di misure cognitive legate all'invecchiamento, come valutato attraverso una nuova batteria di test somministrata online, in una coorte di partecipanti più anziani. Il cambiamento nelle prestazioni di richiamo immediato ModRey (Modified Rey Auditory Verbal Learning Test) su 1 anno di consumo di estratto di cacao sarà la nostra misura di esito principale. Gli endpoint secondari includeranno il cambiamento nelle prestazioni di ModRey al follow-up di 2 e 3 anni e il cambiamento nei test delle prestazioni di un nuovo compito di riconoscimento di oggetti, funzione esecutiva/memoria di lavoro e memoria spaziale a 1, 2 e 3- anni di follow-up. Questo studio esplorerà se le misure di base della cognizione e dello stato nutrizionale possono prevedere effetti differenziali dell'integrazione con estratto di cacao. Questo studio esplorerà anche l'effetto dell'assunzione di multivitaminici sugli esiti primari e secondari sopra indicati e verificherà se l'assunzione di multivitaminici interagisce con l'assunzione di flavanoli dall'estratto di cacao per migliorare o mitigare gli effetti sui risultati cognitivi. In un sottogruppo di partecipanti valutati di persona, questo studio esaminerà l'impatto dell'assunzione di estratto di cacao ed esplorerà gli effetti principali e interagenti dei multivitaminici sui cambiamenti cognitivi e sulla struttura e funzione del cervello apprezzati con la risonanza magnetica per un periodo di 2 anni.

Sfruttando lo studio COSMOS, che ha randomizzato 21.442 partecipanti adulti più anziani in interventi con estratto di cacao e placebo, il team di studio del Brigham and Women's Hospital, che gestisce lo studio principale COSMOS, sta reclutando circa 4000 volontari adulti più anziani per partecipare a COSMOS Web (questo studio ) una batteria di test cognitivi online sviluppata dal team della Columbia University. Questi 4000 partecipanti completeranno una valutazione cognitiva online iniziale e valutazioni aggiuntive dopo uno, due e tre anni di follow-up. Inoltre, circa 200 partecipanti a COSMOS Web che vivono nell'area di Boston completeranno visite di studio cliniche presso il Clinical and Translational Science Center del Brigham and Women's Hospital. Durante quella visita, completeranno una batteria di test neuropsicologici, per il confronto con le loro prestazioni online. Questo studio esaminerà l'impatto degli interventi dietetici con l'estratto di cacao ed esplorerà gli effetti principali e interagenti dell'assunzione di multivitaminici sui cambiamenti cognitivi e sulla struttura e funzione del cervello apprezzati con la risonanza magnetica per un periodo di 2 anni.

Dopo l'inizio della sperimentazione COSMOS, un metodo avanzato per analizzare i flavanoli del cacao è stato accreditato da AOAC International come metodo di analisi ufficiale di prima azione (https://doi.org/10.1093/jaoacint/qsaa132). Questo metodo aggiornato si basa su un materiale di riferimento (RM8403) recentemente standardizzato e reso disponibile in commercio dal National Institute of Standards and Technology degli Stati Uniti. Mentre l'effettivo contenuto di flavanoli del cacao dell'intervento COSMOS è rimasto invariato per tutta la durata della sperimentazione, l'applicazione di questo nuovo metodo analitico ha portato a cambiamenti attesi nel modo in cui viene ora riportato il contenuto totale di flavanoli del cacao. Applicando AOAC 2020.05/RM8403 all'intervento COSMOS, il contenuto totale di flavanoli di cacao dell'intervento COSMOS è ora di 500 mg/giorno. La segnalazione del contenuto di (-)-epicatechina è rimasta inalterata. Andando avanti, applicheremo quindi AOAC 2020.05/RM8403 e riferiremo che l'intervento COSMOS ha testato 500 mg/giorno di flavanoli del cacao, inclusi 80 mg di (-)-epicatechina.