Simulazione virtuale per il dimensionamento del dispositivo Woven EndoBridge (VS-WEB)

L'interruzione del flusso con Woven EndoBridge (WEB) è un trattamento innovativo che è stato valutato in diversi studi prospettici e retrospettivi1-3. L'efficacia e la sicurezza di questa strategia è stata ampiamente dimostrata e oggi le indicazioni per i WEB sono progressivamente ampliate. Il dimensionamento appropriato del dispositivo è il fattore chiave per il trattamento con un WEB. Dispositivi sottodimensionati possono portare a una copertura insufficiente del collo dell'aneurisma e a un riempimento inadeguato del volume del sacco, riducendo il successo angiografico. D'altra parte, un WEB eccessivamente sovradimensionato può causare una protrusione ingiustificata nel vaso madre, aumentando il rischio di eventi ischemici. L'approccio convenzionale per il dimensionamento del WEB si basa sull'angiografia a sottrazione digitale bidimensionale (2D-DSA), aggiungendo 1 mm alla larghezza media (per assicurare una buona apposizione della parete) e sottraendo 1 mm all'altezza media dell'aneurisma (per adattarsi alla aumento longitudinale causato dalla compressione orizzontale)4. Tuttavia, l'operatore deve anticipare il comportamento del dispositivo, prevedendo modifiche tridimensionali del WEB in relazione al volume e alla forma della cupola e del collo dell'aneurisma. Di conseguenza, il dimensionamento WEB appropriato potrebbe essere difficile e potrebbe richiedere esperienza. Sono stati riportati dati sulla simulazione basata su software per prevedere i cambiamenti dopo l'impianto del dispositivo per la deviazione del flusso e gli stent intrecciati5-7. Il software Sim&Size (Sim&Cure, Grabels, Francia) è in grado di eseguire il dimensionamento virtuale prima dell'implementazione WEB utilizzando l'acquisizione dell'angiografia rotazionale tridimensionale (3D-RA) pre o peroperatoria. La simulazione virtuale aiuta a selezionare la dimensione più appropriata del dispositivo, prevedendo il comportamento del WEB all'interno della cupola dell'aneurisma, e la superficie dell'apposizione del WEB, anticipando la protrusione sul collo o la copertura inappropriata dell'ostio. Questo studio multicentrico mirava a esplorare se l'uso del software Sim&Size durante l'embolizzazione endovascolare di aneurismi intracranici con dispositivi WEB fosse associato a vantaggi procedurali misurabili rispetto ai metodi di dimensionamento convenzionali.

Gli esiti primari studiati erano 1) la durata mediana dell'intervento; 2) la dose media di radiazioni; 3) la necessità di interventi correttivi; e 4) il numero di WEB aperti ma alla fine non implementati a causa delle dimensioni inadeguate del dispositivo.

Gli endpoint secondari studiati erano 1) il tasso complessivo di complicanze (eventi avversi peri-procedurali ea lungo termine); 2) il tasso di morbilità (complicanze associate al cambiamento permanente dello stato clinico e neurologico del paziente); e 3) occlusione dell'aneurisma a breve termine (6 mesi) e a lungo termine (12 mesi o più) e modifica della forma del WEB ("compattazione") (diminuzione dell'altezza del dispositivo o approfondimento dei recessi concavi prossimale e distale durante follow-up9 basato su immagini non sottratte)