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Precisione dei vassoi per incollaggio indiretto stampati in 3D: uno studio in vivo

7 aprile 2022 aggiornato da: Michael Nemec, Medical University of Vienna

Vassoi per incollaggio indiretto stampati in 3D - Precisione della resina rigida rispetto a quella resiliente uno studio clinico in vivo

Obiettivo Oltre a esaminare l'accuratezza della trasmissione di IDB rigidi e non rigidi, lo scopo dello studio è determinare il "tasso di perdita" durante il posizionamento. Il "tasso di perdita" è la frequenza percentuale di attacchi che non hanno adesione al modello dopo che è avvenuto il legame.

Ipotesi L'ipotesi principale non descrive una deviazione significativa della posizione della staffa pianificata digitalmente rispetto alla posizione effettivamente posizionata nelle direzioni e negli angoli descritti.

L'ipotesi secondaria è l'assunzione di alcuna differenza significativa tra l'accuratezza e il tasso di perdita dei due materiali.

I pazienti ortodontici del metodo 24 trattati con apparecchi multibracket saranno inclusi nello studio pianificato. Al fine di aumentare la riproducibilità dei dati acquisiti sono incluse quattro diverse situazioni modello.

Obiettivo Lo scopo dello studio è un esame scientifico dell'accuratezza dei portaimpronta adesivi stampati in digitale utilizzando due materiali per supportare il processo decisionale del potenziale utente e dei suoi laboratori odontotecnici. Lo studio consente una panoramica del processo tecnico di produzione e del suo flusso di lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli ortodontici distinguono tra posizionamento diretto e indiretto degli attacchi. Utilizzando la procedura diretta, gli attacchi vengono posizionati sul dente del paziente senza un dispositivo di trasferimento. Mentre il metodo indiretto sfrutta il posizionamento delle staffe su un modello dentale in ambiente di laboratorio.

Il metodo convenzionale di posizionamento indiretto degli attacchi utilizza modelli in gesso delle arcate dentarie trattate. Successivamente le staffe posizionate vengono trasferite dal modello alla bocca del paziente utilizzando i cosiddetti vassoi a legame indiretto (IDB). Gli IDB rappresentano un ausilio al trasferimento per il posizionamento del bracket. I vantaggi di questa procedura possono essere un miglioramento della valutazione dell'asse del dente (asse facciale), soprattutto perché il modello è liberamente mobile nello spazio oltre a una visibilità ottimizzata con l'illuminazione del laboratorio. Il posizionamento sul modello digitale offre una varietà di opzioni per quanto riguarda la misurazione, l'ingrandimento, la regolazione del contrasto e il riferimento esatto sul dente adiacente.

Flusso di lavoro digitale:

Sotto il termine ampio di sviluppo di prototipi rapidi di applicazioni consentono un flusso di lavoro completamente digitale durante la pianificazione e la produzione di IDB. La costruzione dei vassoi di incollaggio si basa su un modello 3D digitale ed è ulteriormente prodotta utilizzando stampanti 3D stereolitografiche. Analogamente agli IDB convenzionali, c'è la questione del materiale ottimale per quanto riguarda l'accuratezza del trasferimento, la stabilità dimensionale e l'applicabilità clinica con gli IDB stampati in 3D. Oltre alla questione dell'accuratezza del trasferimento, lo studio pianificato documenterà il numero percentuale di attacchi che non sono riusciti a legarsi con il dente corrispondente (Lost Rate) utilizzando due materiali diversi.

Obbiettivo:

Lo scopo dello studio è un esame scientifico dell'accuratezza dei portaimpronta adesivi stampati in digitale utilizzando due materiali per supportare il processo decisionale del potenziale utente e dei suoi laboratori odontotecnici. Lo studio consente una panoramica del processo tecnico di produzione e del suo flusso di lavoro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Piccolo Indice 2,
  • Piccolo indice 3
  • Piccolo indice 4
  • spaziatura

Criteri di esclusione:

  • epilessia
  • malattia parodontale
  • infraocclusione
  • agenesia
  • inclusione del dente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: vassoio adesivo resiliente
Pazienti che ricevono vassoi adesivi ortodontici resilienti
Vassoio adesivo ortodontico
Altri nomi:
  • Vassoio per incollaggio rigido ortopedico
SPERIMENTALE: vassoio adesivo rigido
Pazienti che ricevono vassoi adesivi ortodontici rigidi
Vassoio adesivo ortodontico
Altri nomi:
  • Vassoio per incollaggio rigido ortopedico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione delle staffe posizionate indirettamente tramite vassoi di incollaggio indiretto
Lasso di tempo: posizionamento del bracket ortodontico subito dopo l'incollaggio
Offset 3D di attacchi indirettamente incollati
posizionamento del bracket ortodontico subito dopo l'incollaggio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso perso
Lasso di tempo: posizionamento del bracket ortodontico subito dopo l'incollaggio
Staffe non incollate
posizionamento del bracket ortodontico subito dopo l'incollaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Erwin Jonke, MD, DMD, Medical University of Vienna
  • Investigatore principale: Alexander Schwaerzler, DMD, Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 gennaio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1485/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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