Prevenzione dell'alopecia Raffreddamento del cuoio capelluto nei pazienti con carcinoma mammario cinese

Criterio di inclusione:

i) Nuova diagnosi di carcinoma mammario stadio I-III

ii) etnia cinese

iii) ECOG 0-1

iii) Pianificazione di sottoporsi a chemioterapia neoadiuvante o adiuvante con intento curativo

iv) La chemioterapia deve essere pianificata per almeno 4 cicli di regime chemioterapico a base di antracicline e/o taxani a dose piena,

1. Definito come uno dei seguenti regimi:

   • Adriamicina 60 mg/m2 con ciclofosfamide 600 mg/m2 per 4 cicli (AC) > 5-Fluorouracile 500 mg/m2, Epirubicina 100 mg/m2 e ciclofosfamide 500 mg/m2 per 3 cicli, seguita da Docetaxel 100 mg/m2 per 3 cicli cicli (FEC-D)
   • AC x 4 cicli, seguito da Docetaxel 100 mg/m2 per 4 cicli (AC-D)
   • AC x 4 cicli, seguito da Paclitaxel 175 mg/m2 per 4 cicli (AC-P)
   • Docetaxel 75 mg/m2 con ciclofosfamide 600 mg/m2 per 4-6 cicli (DC)
   • Docetaxel 75 mg/m2 con carboplatino AUC di 5-6 per 4-6 cicli (DCb)
2. È consentito il trattamento concomitante con trastuzumab e/o pertuzumab a dosi standard.
3. È consentita la somministrazione di chemioterapia secondo una schedula dose-densa con GCSF.

v) Funzioni organiche adeguate vi) Ormone stimolante la tiroide normale vii) I soggetti con anamnesi di diabete devono avere HBA1c accettabile all'ingresso nello studio viii) I soggetti che forniscono il consenso e sono mentalmente competenti e in grado di compilare i questionari dello studio

Criteri di esclusione:

i) Soggetti con qualsiasi altra neoplasia concomitante, comprese le neoplasie ematologiche (ad es. leucemia o linfoma)

ii) Soggetti con malattia da agglutinine fredde o orticaria da freddo

iii) Età ≥ 70 anni

iv) Anamnesi personale di emicrania, cefalea a grappolo o tensione come definita come diagnosi medica effettiva da parte di un medico e/o farmaci prescritti. Se la storia personale di emicrania era correlata a un problema medico passato che è ora risolto, il soggetto può continuare lo studio a discrezione del ricercatore principale.

v) Enzimi epatici elevati o bilirubina definiti come 3 volte i limiti superiori della norma

vi) Albumina sierica < 3,0

vii) Soggetti con anemia (definita come emoglobina < 10)

viii) Soggetti con lichen planus o lupus o altre condizioni dermatologiche che coinvolgono il cuoio capelluto

ix) Soggetti sottopeso (definiti come BMI < 18,5)

x) Soggetti che hanno avuto una precedente esposizione alla chemioterapia