Cloruro di etile per NPWT
Valutazione dell'efficacia del cloruro di etile sul dolore riferito dai pazienti con la terapia delle ferite a pressione negativa
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ohio
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Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
- ProMedica Toledo Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una ferita ortopedica/traumatica e/o un'incisione chirurgica
- trattamento con NPWT come ricoverato in ospedale
- almeno un cambio di medicazione NPWT o l'interruzione della NPWT prima della dimissione.
- cambio medicazione nel reparto di terapia enterostomale
Criteri di esclusione:
- deterioramento cognitivo che impedisce il consenso informato
- storia di ipersensibilità al freddo/vaporefrigerante
- ambulatoriale NPWT
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Cloruro di etile
La nebbia anestetica topica di cloruro di etile verrà spruzzata sull'area dell'adesivo durante il cambio della medicazione per i pazienti con terapia della ferita a pressione negativa
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Vaporizzatore pressurizzato sviluppato per alleviare il dolore acuto e lieve.
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Acqua per colture tissutali
L'acqua per colture tissutali (Nature's Tears Eyemist) verrà spruzzata sull'area dell'adesivo durante il cambio della medicazione per i pazienti con terapia della ferita a pressione negativa
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Acqua nebulizzata pressurizzata
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore post-procedurale riferito dal paziente
Lasso di tempo: subito dopo la rimozione del telo
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Dolore riportato sulla scala numerica del dolore (NPS) da 0 a 10, dove i punteggi riportati più bassi sono favorevoli.
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subito dopo la rimozione del telo
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Dolore riferito dal paziente durante la procedura
Lasso di tempo: durante la rimozione del telo
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Dolore riportato sulla scala numerica del dolore (NPS) da 1 a 10, dove i punteggi riportati più bassi sono favorevoli.
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durante la rimozione del telo
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio del dolore da pre-procedura a post-procedura
Lasso di tempo: immediatamente prima del cambio del telo a subito dopo il cambio del telo
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variazione del dolore riportata sulla scala numerica del dolore (NPS) da 0 a 10, dove i punteggi riportati più bassi sono favorevoli.
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immediatamente prima del cambio del telo a subito dopo il cambio del telo
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Variazione del punteggio del dolore da pre-procedura a durante la procedura
Lasso di tempo: immediatamente prima del cambio del telo a durante il cambio del telo
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variazione del dolore riportata sulla scala numerica del dolore (NPS) da 0 a 10, dove i punteggi riportati più bassi sono favorevoli.
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immediatamente prima del cambio del telo a durante il cambio del telo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-079
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