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Effetto immediato della stimolazione non invasiva dei punti di agopuntura auricolare per le prestazioni e le attività dei meridiani degli atleti di tiro con l'arco

6 agosto 2021 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Effetto immediato della stimolazione non invasiva del punto di agopuntura auricolare sulle prestazioni e sulle attività dei meridiani degli atleti di tiro con l'arco: un protocollo per la sperimentazione controllata randomizzata

Nella nostra ipotesi, la stimolazione dell'agopunto auricolare potrebbe migliorare l'attenzione e la variabilità della frequenza cardiaca negli atleti di tiro con l'arco. Le attività dei meridiani riguardanti l'attenzione e l'azione nei sistemi di medicina cinese potrebbero essere influenzate.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Durante l'esecuzione del tiro con l'arco, l'attenzione è la chiave della performance nei giocatori d'élite, soprattutto nel periodo iniziale.

La stimolazione dei punti di agopuntura auricolare è uno dei metodi terapeutici della medicina tradizionale cinese. È largamente applicato in varie malattie. Le ricerche avevano concluso l'uso della stimolazione del punto di agopuntura auricolare per amplificare l'effetto dell'anestesia, la riduzione del peso e la cessazione dell'abuso di sostanze. Questo studio mirava a indagare l'effetto immediato della stimolazione non invasiva dei punti terapeutici auricolari sulle prestazioni e le attività dei meridiani degli atleti di tiro con l'arco.

Gli investigatori raccoglieranno le attività dei meridiani e l'indice di equilibrio con il dispositivo Ryodoraku, la registrazione continua della frequenza cardiaca e i punteggi delle due sezioni come le prestazioni. I partecipanti valuteranno i loro livelli di attenzione e fatica attraverso la compilazione dei questionari auto-riportati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
33

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Department of Chinese Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sanitari, età compresa tra 13 e 26 anni
  • Ha ricevuto una formazione di tiro con l'arco per più di un anno

Criteri di esclusione:

  • Storia dei disturbi psichiatrici
  • Storia delle malattie cardiovascolari
  • Cronologia delle operazioni precedenti della mano dominante
  • - Riluttanza o impossibilità a firmare il consenso informato di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di digitopressione dell'orecchio
I soggetti riceveranno una vera stimolazione dei punti terapeutici auricolari con l'applicazione di semi di Vaccaria durante il primo turno di gioco. Dopo aver terminato il primo round, i soggetti riceveranno una finta stimolazione dei punti terapeutici auricolari.
Altro: Stimolazione degli agopunti auricolari
Stimolazione non invasiva degli agopunti auricolari con semi
Comparatore fittizio: Gruppo Sham-Digitopressione
I soggetti riceveranno una finta stimolazione dei punti terapeutici auricolari con l'applicazione di semi di Vaccaria durante il primo turno di gioco. Dopo aver terminato il primo round, i soggetti riceveranno una vera stimolazione dei punti terapeutici auricolari. (Incrocio)
Altro: Stimolazione degli agopunti auricolari
Stimolazione non invasiva degli agopunti auricolari con semi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento delle attività dei meridiani
Lasso di tempo: Baseline, un'ora, due ore
Le attività dei meridiani e l'indice di equilibrio sono stati misurati e calcolati con il dispositivo Ryodoraku. (Meridian Energy Analysis Device, MEAD, medpex, Taiwan) L'attività sarà mostrata da numeri che sono stati calcolati dalla resistenza elettrica della pelle. Più alto è il numero, maggiore è l'attività del meridiano presentata.
Baseline, un'ora, due ore
Il cambiamento della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Due ore e mezza, continua a registrare durante l'intero processo
Analizzato mediante registrazione continua della frequenza cardiaca con cardiofrequenzimetro (Garmin, Stati Uniti)
Due ore e mezza, continua a registrare durante l'intero processo
Il cambio di Checklist Individual Strength, CIS
Lasso di tempo: Baseline, un'ora, due ore
Il questionario auto-riferito sull'attenzione e la fatica composto da 30 item. Ogni elemento è classificato da zero a cinque. Punteggi più alti indicavano livelli più elevati di distrazione e affaticamento.
Baseline, un'ora, due ore
Il cambiamento della sindrome visiva dei terminali di visualizzazione visiva, la scala della fatica dei videoterminali
Lasso di tempo: Baseline, un'ora, due ore
Il questionario sull'attenzione e la fatica auto-riferito che si concentra sulla sindrome visiva. La scala della fatica VDT è stata applicata e standardizzata dai risultati del sondaggio del Ministero giapponese della salute, del lavoro e del welfare, 2004. La scala della fatica del VDT è composta da 13 elementi. Ogni elemento è classificato da zero a cinque. Punteggi più alti indicavano livelli più elevati di distrazione e affaticamento.
Baseline, un'ora, due ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambio di stabilizzazione del movimento
Lasso di tempo: Due ore e mezza, continua a registrare durante l'intero processo
Registrato e analizzato da WIMU PRO (RealTrack Systems, Almería, Spagna) I dati Bluetooth verranno raccolti e analizzati per mostrare le caratteristiche del movimento.
Due ore e mezza, continua a registrare durante l'intero processo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: CHUN EN KUO, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 agosto 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CMRPG8J0941

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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