- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04637607
Effetto immediato della stimolazione non invasiva dei punti di agopuntura auricolare per le prestazioni e le attività dei meridiani degli atleti di tiro con l'arco
Effetto immediato della stimolazione non invasiva del punto di agopuntura auricolare sulle prestazioni e sulle attività dei meridiani degli atleti di tiro con l'arco: un protocollo per la sperimentazione controllata randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante l'esecuzione del tiro con l'arco, l'attenzione è la chiave della performance nei giocatori d'élite, soprattutto nel periodo iniziale.
La stimolazione dei punti di agopuntura auricolare è uno dei metodi terapeutici della medicina tradizionale cinese. È largamente applicato in varie malattie. Le ricerche avevano concluso l'uso della stimolazione del punto di agopuntura auricolare per amplificare l'effetto dell'anestesia, la riduzione del peso e la cessazione dell'abuso di sostanze. Questo studio mirava a indagare l'effetto immediato della stimolazione non invasiva dei punti terapeutici auricolari sulle prestazioni e le attività dei meridiani degli atleti di tiro con l'arco.
Gli investigatori raccoglieranno le attività dei meridiani e l'indice di equilibrio con il dispositivo Ryodoraku, la registrazione continua della frequenza cardiaca e i punteggi delle due sezioni come le prestazioni. I partecipanti valuteranno i loro livelli di attenzione e fatica attraverso la compilazione dei questionari auto-riportati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Chinese Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sanitari, età compresa tra 13 e 26 anni
- Ha ricevuto una formazione di tiro con l'arco per più di un anno
Criteri di esclusione:
- Storia dei disturbi psichiatrici
- Storia delle malattie cardiovascolari
- Cronologia delle operazioni precedenti della mano dominante
- - Riluttanza o impossibilità a firmare il consenso informato di questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di digitopressione dell'orecchio
I soggetti riceveranno una vera stimolazione dei punti terapeutici auricolari con l'applicazione di semi di Vaccaria durante il primo turno di gioco.
Dopo aver terminato il primo round, i soggetti riceveranno una finta stimolazione dei punti terapeutici auricolari.
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Stimolazione non invasiva degli agopunti auricolari con semi
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Comparatore fittizio: Gruppo Sham-Digitopressione
I soggetti riceveranno una finta stimolazione dei punti terapeutici auricolari con l'applicazione di semi di Vaccaria durante il primo turno di gioco.
Dopo aver terminato il primo round, i soggetti riceveranno una vera stimolazione dei punti terapeutici auricolari.
(Incrocio)
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Stimolazione non invasiva degli agopunti auricolari con semi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento delle attività dei meridiani
Lasso di tempo: Baseline, un'ora, due ore
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Le attività dei meridiani e l'indice di equilibrio sono stati misurati e calcolati con il dispositivo Ryodoraku.
(Meridian Energy Analysis Device, MEAD, medpex, Taiwan) L'attività sarà mostrata da numeri che sono stati calcolati dalla resistenza elettrica della pelle.
Più alto è il numero, maggiore è l'attività del meridiano presentata.
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Baseline, un'ora, due ore
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Il cambiamento della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Due ore e mezza, continua a registrare durante l'intero processo
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Analizzato mediante registrazione continua della frequenza cardiaca con cardiofrequenzimetro (Garmin, Stati Uniti)
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Due ore e mezza, continua a registrare durante l'intero processo
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Il cambio di Checklist Individual Strength, CIS
Lasso di tempo: Baseline, un'ora, due ore
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Il questionario auto-riferito sull'attenzione e la fatica composto da 30 item.
Ogni elemento è classificato da zero a cinque.
Punteggi più alti indicavano livelli più elevati di distrazione e affaticamento.
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Baseline, un'ora, due ore
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Il cambiamento della sindrome visiva dei terminali di visualizzazione visiva, la scala della fatica dei videoterminali
Lasso di tempo: Baseline, un'ora, due ore
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Il questionario sull'attenzione e la fatica auto-riferito che si concentra sulla sindrome visiva.
La scala della fatica VDT è stata applicata e standardizzata dai risultati del sondaggio del Ministero giapponese della salute, del lavoro e del welfare, 2004.
La scala della fatica del VDT è composta da 13 elementi.
Ogni elemento è classificato da zero a cinque.
Punteggi più alti indicavano livelli più elevati di distrazione e affaticamento.
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Baseline, un'ora, due ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il cambio di stabilizzazione del movimento
Lasso di tempo: Due ore e mezza, continua a registrare durante l'intero processo
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Registrato e analizzato da WIMU PRO (RealTrack Systems, Almería, Spagna) I dati Bluetooth verranno raccolti e analizzati per mostrare le caratteristiche del movimento.
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Due ore e mezza, continua a registrare durante l'intero processo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: CHUN EN KUO, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hatfield BD, Landers DM, Ray WJ. Cardiovascular-CNS interactions during a self-paced, intentional attentive state: elite marksmanship performance. Psychophysiology. 1987 Sep;24(5):542-9. doi: 10.1111/j.1469-8986.1987.tb00335.x. No abstract available.
- Carrillo AE, Christodoulou VX, Koutedakis Y, Flouris AD. Autonomic nervous system modulation during an archery competition in novice and experienced adolescent archers. J Sports Sci. 2011 Jun;29(9):913-7. doi: 10.1080/02640414.2011.568514.
- Tsai YH, Wu SY, Hu WL, Lai YR, Tsao Y, Yen KT, Lin CH, Kuo CA. Immediate effect of non-invasive auricular acupoint stimulation on the performance and meridian activities of archery athletes: A protocol for randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 26;100(8):e24753. doi: 10.1097/MD.0000000000024753.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CMRPG8J0941
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