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Pancreatite acuta e trombosi (PATHRO) (PATHRO)

9 luglio 2024 aggiornato da: Nantes University Hospital

Gestione della trombosi venosa portoplenomesenterica in pazienti con pancreatite acuta: uno studio osservazionale

La pancreatite acuta grave (PA) è una patologia ad alta morbilità e mortalità. La trombosi della vena portosplenomesenterica è una ben nota complicanza locale della PA con un'incidenza variabile, che può arrivare fino al 50% in caso di PA grave. Tuttavia, non vi è alcuna raccomandazione specifica per quanto riguarda la gestione della trombosi della vena portosplenomesenterica. Per analogia con tutte le trombosi venose, la Società Europea di Gastroenterologia raccomanda l'anticoagulazione curativa. Tuttavia, l'efficacia dell'anticoagulazione curativa non è mai stata valutata da studi prospettici. Inoltre, le complicanze emorragiche durante l'AP si verificano in circa il 10% dei pazienti e sono associate a una prognosi infausta.

I ricercatori desiderano condurre uno studio osservazionale multicentrico con obiettivi epidemiologici, includendo tutti i pazienti ricoverati per AP e con una diagnosi di trombosi della vena portosplenomesenterica. Lo scopo di questo studio è valutare la gestione terapeutica di questi pazienti, l'efficacia e la sicurezza del trattamento anticoagulante per il trattamento della trombosi della vena portosplenomesenterica e i loro risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: studio osservazionale

Descrizione dettagliata

Gli investigatori includeranno in modo prospettico tutti i pazienti ricoverati per AP con una diagnosi di tomografia computerizzata di trombosi della vena portosplenomesenterica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Nantes, Francia
    - CHU de Nantes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti ricoverati per AP con trombosi della vena portosplenomesenterica

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti (età > 18 anni) con pancreatite acuta
E sarà inclusa una diagnosi su TC iniettata con tempo portale di trombosi della vena portosplenomesenterica o vene laminate (senza passaggio del flusso sanguigno attraverso il vaso ma senza trombo intraluminale visibile).

Criteri di esclusione:

Paziente sotto tutela
Rifiuto di partecipare alla ricerca
Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Altro
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
incidenza della terapia anticoagulante Lasso di tempo: fino a 12 mesi	incidenza definita come: il rapporto tra il numero di pazienti in terapia anticoagulante curativa e il numero di pazienti ricoverati con AP e trombosi della vena portosplenomesenterica durante il periodo di inclusione	fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
valutare gli esiti di Numero di pazienti ricoverati per AP con trombosi della vena portosplenomesenterica Lasso di tempo: fino a 12 mesi		fino a 12 mesi
mortalità ospedaliera a D28 Lasso di tempo: Giorno 28	valutare la mortalità da ospitalità a D28 dei pazienti ricoverati per AP con vena portosplenomesenterica	Giorno 28
mortalità ospedaliera a D90 Lasso di tempo: Giorno 90	valutare la mortalità ospedaliera a D90 dei pazienti ricoverati per AP con vena portosplenomesenterica	Giorno 90
mortalità ospedaliera a 6 mesi Lasso di tempo: 6 mesi	valutare la mortalità ospedaliera a 6 mesi dei pazienti ricoverati per AP con vena portosplenomesenterica	6 mesi
mortalità ospedaliera a 12 mesi Lasso di tempo: 12 mesi	valutare la mortalità ospedaliera a 12 mesi dei pazienti ricoverati per AP con vena portosplenomesenterica	12 mesi
incidenza di cavernoma portale Lasso di tempo: fino a 12 mesi	valutare l'incidenza di cavernoma portale dei pazienti ricoverati per AP con vena portosplenomesenterica	fino a 12 mesi
incidenza di diabete di tipo 2 secondario ad AP Lasso di tempo: fino a 12 mesi	valutare l'incidenza di diabete di tipo 2 secondario ad AP dei pazienti ricoverati per AP con vena portosplenomesenterica	fino a 12 mesi
incidenza di insorgenza di malassorbimento Lasso di tempo: fino a 12 mesi	valutare l'incidenza di insorgenza di malassorbimento nei pazienti ricoverati per AP con vena portosplenomesenterica	fino a 12 mesi
incidenza di ischemia digestiva Lasso di tempo: fino a 12 mesi	valutare l'incidenza di ischemia digestiva dei pazienti ricoverati per AP con vena portosplenomesenterica	fino a 12 mesi
incidenza di ischemia epatica Lasso di tempo: fino a 12 mesi	valutare l'incidenza di ischemia epatica dei pazienti ricoverati per AP con vena portosplenomesenterica	fino a 12 mesi
incidenza di necrosi pancreatica Lasso di tempo: fino a 12 mesi	valutare l'incidenza di necrosi pancreatica dei pazienti ricoverati per AP con vena portosplenomesenterica	fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

Investigatore principale: GARRET Charlotte, MD, University Hospital of Nantes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

MR_PATHRO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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