Effetto della protezione dell'arteria bronchiale sulla tosse dopo lobectomia toracoscopica
Effetto della ricostruzione tridimensionale preoperatoria e della protezione intraoperatoria dell'arteria bronchiale sulla tosse dopo pneumonectomia toracoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
- Li Chang
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni, non importa maschio o femmina; nessun sintomo di tosse entro due settimane prima dell'operazione; Adenocarcinoma polmonare confermato dalla patologia; Metodo operativo: lobectomia toracoscopica + dissezione linfonodale sistematica ; Ecografia B addominale preoperatoria, TC / RM del cranio, scintigrafia ossea o PET / TC per escludere metastasi a distanza; ECG, funzionalità polmonare, valutazione ecografica cardiaca possono tollerare l'operazione
Criteri di esclusione:
- C'erano tosse causata da malattie respiratorie, faringiti e riniti prima dell'operazione; La polmonite è stata indicata dalla radiografia del torace o dalla TC del torace nel mese scorso; la chirurgia toracoscopica è stata convertita in toracotomia; l'angiografia arterovenosa polmonare non può essere eseguita in pazienti con allergia al mezzo di contrasto; I pazienti e le loro famiglie hanno rifiutato di essere arruolati e seguiti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Protezione dell'arteria bronchiale
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a esame TC potenziato del torace con TC spirale a 64 sezioni prima dell'operazione.
L'arteria bronchiale è stata ricostruita dal software Mimics.
L'arteria bronchiale è stata protetta secondo l'immagine di ricostruzione tridimensionale preoperatoria durante la dissezione linfonodale
|
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a esame TC potenziato del torace con TC spirale a 64 sezioni prima dell'operazione.
L'arteria bronchiale è stata ricostruita dal software Mimics.
L'arteria bronchiale è stata protetta secondo l'immagine di ricostruzione tridimensionale preoperatoria durante la dissezione linfonodale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di tosse postoperatoria
Lasso di tempo: È durato per 14 giorni dal primo giorno a due settimane dopo l'operazione
|
La scala analogica visiva della tosse (VAS) è stata utilizzata per valutare la diagnosi di tosse.
Vas è un metodo di punteggio lineare, utilizzando una scala da 0 a 100 mm, 0 significa assenza di tosse, 100 indica la tosse più grave.
I pazienti sono tenuti a contrassegnare la gravità della tosse sulla linea della scala in base alla propria percezione della tosse e misurare la distanza dal punto di partenza al punto di marcatura come punteggio.
Più alto è il punteggio, più grave è la tosse.
Quando la scala raggiunge i 60 mm, al paziente può essere diagnosticata una tosse postoperatoria.
|
È durato per 14 giorni dal primo giorno a due settimane dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jun Zhao, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Morita Y, Takase K, Ichikawa H, Yamada T, Sato A, Higano S, Takahashi S. Bronchial artery anatomy: preoperative 3D simulation with multidetector CT. Radiology. 2010 Jun;255(3):934-43. doi: 10.1148/radiol.10081220.
- Zhang M, Liu D, Wu W, Zhang H, Mao N. Preoperative 3D-CT bronchography and angiography facilitates single-direction uniportal thoracoscopic anatomic lobectomy. Ann Transl Med. 2019 Oct;7(20):526. doi: 10.21037/atm.2019.09.135.
- Anuradha C, Shyamkumar NK, Vinu M, Babu NR, Christopher DJ. Outcomes of bronchial artery embolization for life-threatening hemoptysis due to tuberculosis and post-tuberculosis sequelae. Diagn Interv Radiol. 2012 Jan-Feb;18(1):96-101. doi: 10.4261/1305-3825.DIR.3876-11.2. Epub 2011 Jun 15.
- Zhu YF, Wu SB, Zhou MQ, Xie MR, Xiong R, Xu SB, Xu GW. Increased expression of TRPV1 in patients with acute or chronic cough after lung cancer surgery. Thorac Cancer. 2019 Apr;10(4):988-991. doi: 10.1111/1759-7714.13042. Epub 2019 Mar 18.
- Funami Y, Okuyama K, Shimada Y, Isono K. Anatomic study of the bronchial arteries with special reference to their preservation during the radical dissection of the upper mediastinum lymph nodes. Surgery. 1996 Jan;119(1):67-75. doi: 10.1016/s0039-6060(96)80216-9.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20201114
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .