Effetto della protezione dell'arteria bronchiale sulla tosse dopo lobectomia toracoscopica
25 novembre 2020 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Effetto della ricostruzione tridimensionale preoperatoria e della protezione intraoperatoria dell'arteria bronchiale sulla tosse dopo pneumonectomia toracoscopica
Le complicanze postoperatorie della chirurgia radicale toracoscopica per il cancro del polmone comprendono principalmente sanguinamento postoperatorio, infezione polmonare, chilotorace, lesioni nervose, embolia polmonare, aritmia, tosse postoperatoria, fistola broncopleurica e così via.
Tra questi, la tosse postoperatoria è una delle complicanze più comuni dopo la chirurgia polmonare e l'incidenza della tosse postoperatoria è del 25% - 50%.
La tosse dopo la pneumonectomia può durare a lungo, il che influisce sul rapido recupero dei pazienti dopo l'intervento chirurgico e porta gravi effetti negativi sulle funzioni fisiologiche, psicologiche e sociali dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo la pneumonectomia, la tosse sulla vita quotidiana dei pazienti porterà diversi gradi di effetti avversi, quindi attraverso alcuni metodi per intervenire, al fine di ridurre l'incidenza della tosse postoperatoria, accelerare il rapido recupero dei pazienti dopo l'intervento chirurgico, migliorare la qualità della vita dei pazienti, che dovrebbe anche essere degno di attenzione dei chirurghi.
Negli ultimi anni, la ricerca sulle misure di intervento e sui metodi di trattamento per ridurre la tosse dopo la lobectomia toracoscopica si è concentrata principalmente sul trattamento farmacologico, sul trattamento della medicina tradizionale cinese, sull'operazione chirurgica e sull'intervento di anestesia.
Tuttavia, la ricerca sulla riduzione della tosse postoperatoria migliorando l'intervento chirurgico è rara.
Lo scopo di questo studio prospettico era di indagare se la ricostruzione tridimensionale preoperatoria e la protezione intraoperatoria dell'arteria bronchiale possano ridurre la gravità della tosse dopo lobectomia toracoscopica, in modo da esplorare ulteriormente le misure di intervento efficaci della tosse postoperatoria e arricchire il concetto di riabilitazione accelerata chirurgia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
- Li Chang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni, non importa maschio o femmina; nessun sintomo di tosse entro due settimane prima dell'operazione; Adenocarcinoma polmonare confermato dalla patologia; Metodo operativo: lobectomia toracoscopica + dissezione linfonodale sistematica ； Ecografia B addominale preoperatoria, TC / RM del cranio, scintigrafia ossea o PET / TC per escludere metastasi a distanza; ECG, funzionalità polmonare, valutazione ecografica cardiaca possono tollerare l'operazione
Criteri di esclusione:
- C'erano tosse causata da malattie respiratorie, faringiti e riniti prima dell'operazione; La polmonite è stata indicata dalla radiografia del torace o dalla TC del torace nel mese scorso; la chirurgia toracoscopica è stata convertita in toracotomia; l'angiografia arterovenosa polmonare non può essere eseguita in pazienti con allergia al mezzo di contrasto; I pazienti e le loro famiglie hanno rifiutato di essere arruolati e seguiti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Protezione dell'arteria bronchiale
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a esame TC potenziato del torace con TC spirale a 64 sezioni prima dell'operazione.
L'arteria bronchiale è stata ricostruita dal software Mimics.
L'arteria bronchiale è stata protetta secondo l'immagine di ricostruzione tridimensionale preoperatoria durante la dissezione linfonodale
|
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a esame TC potenziato del torace con TC spirale a 64 sezioni prima dell'operazione.
L'arteria bronchiale è stata ricostruita dal software Mimics.
L'arteria bronchiale è stata protetta secondo l'immagine di ricostruzione tridimensionale preoperatoria durante la dissezione linfonodale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di tosse postoperatoria
Lasso di tempo: È durato per 14 giorni dal primo giorno a due settimane dopo l'operazione
|
La scala analogica visiva della tosse (VAS) è stata utilizzata per valutare la diagnosi di tosse.
Vas è un metodo di punteggio lineare, utilizzando una scala da 0 a 100 mm, 0 significa assenza di tosse, 100 indica la tosse più grave.
I pazienti sono tenuti a contrassegnare la gravità della tosse sulla linea della scala in base alla propria percezione della tosse e misurare la distanza dal punto di partenza al punto di marcatura come punteggio.
Più alto è il punteggio, più grave è la tosse.
Quando la scala raggiunge i 60 mm, al paziente può essere diagnosticata una tosse postoperatoria.
|
È durato per 14 giorni dal primo giorno a due settimane dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jun Zhao, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Morita Y, Takase K, Ichikawa H, Yamada T, Sato A, Higano S, Takahashi S. Bronchial artery anatomy: preoperative 3D simulation with multidetector CT. Radiology. 2010 Jun;255(3):934-43. doi: 10.1148/radiol.10081220.
- Zhang M, Liu D, Wu W, Zhang H, Mao N. Preoperative 3D-CT bronchography and angiography facilitates single-direction uniportal thoracoscopic anatomic lobectomy. Ann Transl Med. 2019 Oct;7(20):526. doi: 10.21037/atm.2019.09.135.
- Anuradha C, Shyamkumar NK, Vinu M, Babu NR, Christopher DJ. Outcomes of bronchial artery embolization for life-threatening hemoptysis due to tuberculosis and post-tuberculosis sequelae. Diagn Interv Radiol. 2012 Jan-Feb;18(1):96-101. doi: 10.4261/1305-3825.DIR.3876-11.2. Epub 2011 Jun 15.
- Zhu YF, Wu SB, Zhou MQ, Xie MR, Xiong R, Xu SB, Xu GW. Increased expression of TRPV1 in patients with acute or chronic cough after lung cancer surgery. Thorac Cancer. 2019 Apr;10(4):988-991. doi: 10.1111/1759-7714.13042. Epub 2019 Mar 18.
- Funami Y, Okuyama K, Shimada Y, Isono K. Anatomic study of the bronchial arteries with special reference to their preservation during the radical dissection of the upper mediastinum lymph nodes. Surgery. 1996 Jan;119(1):67-75. doi: 10.1016/s0039-6060(96)80216-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20201114
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .