Agopuntura auricolare come trattamento aggiuntivo per i sintomi dell'ansia

La malattia mentale è molto comune nella società odierna ed è la causa più comune di congedo per malattia in Svezia. Le malattie affettive, come diversi stati di ansia e depressione, sono le due condizioni più comuni di malattia mentale segnalate da diversi luoghi di lavoro in Svezia. Il trattamento farmacologico dell'ansia con le benzodiazepine tende a essere lungo e può portare a dipendenza da sostanze, oltre a gravi effetti collaterali come aumento dei livelli di ansia, impatto cognitivo ed effetti psicomotori. Il Consiglio svedese per la valutazione delle tecnologie sanitarie (SBU) ha identificato che esistono lacune nelle conoscenze scientifiche che devono essere colmate per quanto riguarda la cura delle malattie mentali, come l'ansia. C'è bisogno di valutazioni di trattamenti complementari non farmacologici, nonché di ricerca con un'elevata qualità metodologica.

L'agopuntura è un metodo di trattamento non farmacologico basato sulla medicina complementare, per il quale è cresciuto l'interesse negli ultimi anni. In una certa misura è stato introdotto nel sistema sanitario ordinario. L'agopuntura auricolare (AA) è una branca dell'agopuntura in cui gli aghi vengono inseriti in diverse aree delle orecchie esterne L'AA è stata utilizzata per trattare l'ansia, la depressione video e la sindrome da stress post-traumatico (PTSD) tra i veterani. Viene normalmente praticato un modello di inserimento standardizzato, definito come protocollo della National Acupuncture Detoxification Association (NADA), ed è stato utilizzato anche per trattare l'insonnia.

Le valutazioni hanno dimostrato che l'AA secondo il protocollo NADA ha un effetto calmante e sembra alleviare i sintomi di ansia, depressione e, in una certa misura, anche i disturbi del sonno.

Lo scopo di questo studio è studiare e valutare gli effetti dell'AA come trattamento aggiuntivo al trattamento come al solito (TaU) nell'ambito dell'assistenza ambulatoriale affettiva.

per quanto riguarda:

• Ansia/depressione: il sintomo del trattamento è alleviante?
• Cambia l'assunzione di droghe che creano dipendenza da parte dei partecipanti (ad es. benzodiazepine)?
• Sonno: c'è qualche miglioramento nei disturbi del sonno collegati al problema di base?
• Gli effetti del trattamento persistono 6 mesi dopo la fine del trattamento?

Verrà condotto uno studio controllato randomizzato prospettico di non inferiorità (RCT) con un numero di (N = 72) partecipanti per rispondere agli obiettivi dello studio. Verrà inoltre condotto uno studio di intervista qualitativa per scoprire come i pazienti sperimentano l'AA come terapia aggiuntiva.

I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi. I partecipanti al gruppo 1 riceveranno AA come terapia aggiuntiva a TaU (cioè terapia di consulenza individuale, psicoterapia, terapia farmacologica) per 8 settimane. Il trattamento aggiuntivo verrà somministrato durante le sessioni di trattamento con il proprio caregiver (ad es. infermiera registrata, psicologa, curatrice) e ad ogni sessione i partecipanti ricevono 5 aghi inossidabili sterili in ciascun orecchio esterno. Il needling è standardizzato secondo il protocollo NADA (10). Gli aghi rimarranno nelle orecchie esterne per circa 45 minuti e saranno rimossi dall'assistente. Il gruppo 2, il gruppo di controllo, riceverà TaU e, proprio come il gruppo 1, avrà un follow-up dopo 8 settimane.

Durante la prova 12-15 partecipanti del gruppo AA saranno reclutati per partecipare a uno studio di intervista. Le interviste semistrutturate saranno condotte al termine dell'intervento di 8 settimane. Le domande hanno lo scopo di scoprire come i partecipanti hanno vissuto l'AA come trattamento aggiuntivo e se l'AA è stato utile per ridurre i sintomi di ansia e depressione.