Valutazione Formativa del Progetto HERizon

Progetto. Questo studio sull'attività fisica sarà valutato utilizzando uno studio controllato randomizzato a due bracci con un gruppo di intervento e un gruppo di controllo in lista di attesa. Le valutazioni saranno condotte al basale e 6 settimane dal basale. Le valutazioni si svolgeranno a distanza nelle case dei partecipanti in aprile/maggio (linea di base) e maggio/giugno (punto finale).

Reclutamento. Miriamo a reclutare 40 partecipanti mediante campionamento di convenienza attraverso collegamenti con insegnanti di scuola secondaria, comunicazioni LJMU con personale e studenti e tramite i social media. La scheda informativa del partecipante verrà inviata via e-mail a tutti i potenziali partecipanti. L'e-mail chiederà ai potenziali partecipanti di leggere il foglio informativo allegato e saranno incoraggiati a porre domande ai ricercatori. I partecipanti avranno fino a una settimana per decidere se desiderano partecipare allo studio. I moduli di consenso online verranno utilizzati per ottenere il consenso informato scritto sia per il partecipante che per il genitore/tutore. Ai partecipanti verrà fornito un collegamento in cui possono firmare il documento online oppure possono firmare un modulo cartaceo e scansionarne una copia al ricercatore. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di fornire il consenso verbale prima di qualsiasi intervista telefonica e di spuntare una casella per confermare il proprio consenso prima di completare qualsiasi questionario.

Randomizzazione. Utilizzando uno strumento di randomizzazione computerizzato, i partecipanti verranno assegnati a uno dei due bracci (intervento o controllo della lista di attesa). Per rendere l'allocazione più efficiente in termini di tempo, la randomizzazione avverrà prima della valutazione di base. Una volta effettuata la valutazione di follow-up per il gruppo di intervento, i partecipanti al controllo della lista di attesa possono iniziare il programma di attività fisica di sei settimane.

Intervento. A causa dell'attuale pandemia di COVID-19, tutti gli aspetti di questo progetto di ricerca saranno condotti virtualmente e aderiranno ai consigli del governo del Regno Unito al momento dell'inizio dell'intervento. Le valutazioni saranno effettuate come autovalutazioni dai partecipanti sia al controllo della lista d'attesa che al gruppo di intervento nelle proprie case in due momenti (settimana 0 e 6). Gli obiettivi di questo programma di attività fisica sono: 1) informare i partecipanti di comportamenti specifici, modificare le abilità relative all'adozione e al mantenimento di una vita fisicamente attiva durante e dopo la pandemia di COVID-19 (ad es. automonitoraggio, definizione degli obiettivi e superamento delle sfide) e 2) aumentare l'attività fisica abituale delle ragazze adolescenti (passi al giorno). Per raggiungere questi obiettivi saranno implementati i seguenti elementi:

• Sessioni di esercizi: i partecipanti potranno scegliere tra diversi tipi di video di esercizi virtuali da casa, ad es. boxer, lezioni di ballo, Pilates, esercizi di resistenza a corpo libero, canale YouTube di Joe Wicks Body Coach, o progettarne uno personalizzato utilizzando un opuscolo di esercizi a casa con una scelta di esercizi a corpo libero (opuscolo allegato in appendice). Ai partecipanti verrà chiesto di completare 3 sessioni di 30 minuti a settimana. Il ricercatore ospiterà una lezione di fitness di gruppo online ogni settimana a cui anche i partecipanti sono invitati a partecipare. Questa opzione consente ai partecipanti di impegnarsi negli elementi sociali dell'attività fisica ma dalla comodità della propria casa. Si ritiene inoltre che avere un orario prestabilito per partecipare a una classe possa aumentare la motivazione e migliorare l'adesione, tuttavia questo è facoltativo. I partecipanti avranno la flessibilità di scegliere qualunque tipo di esercizio si adatti alle loro preferenze e capacità. Utilizzando un modello stampato o online (preferenza del partecipante), ai partecipanti viene chiesto di registrare quale attività hanno svolto, la durata e un riflesso di come hanno trovato l'allenamento, ad es. più motivato al mattino, burpees davvero difficili, goditi un mix di allenamento aerobico e di resistenza.
• Chiamate di modifica del comportamento: settimanali tramite telefonata o videoconferenza (a scelta del partecipante, ad es. Skype o Zoom) da un candidato di psicologia Prof Doc qualificato. Il supporto al cambiamento comportamentale si basa sui principi di autodeterminazione (autonomia, competenza e relazionalità). Ogni chiamata si baserà su uno schema di sessione pre-pianificato e sarà orientato all'obiettivo, centrato sul partecipante e focalizzato sulla PA. Le chiamate dovrebbero durare 15-20 minuti per partecipante.
• SMS senza risposta: inviato al telefono cellulare del partecipante due volte a settimana da un candidato di psicologia Prof Doc qualificato da un software di messaggistica online (questa opzione verrà utilizzata poiché data la situazione attuale i ricercatori non possono accedere ai telefoni LJMU. Questo servizio è protetto da password e i numeri di telefono dei partecipanti non verranno memorizzati online). Tutti i messaggi saranno standardizzati (non personalizzati) e saranno incentrati su tecniche o promemoria per il cambiamento del comportamento.

Controllo: i partecipanti al gruppo di controllo della lista di attesa riceveranno il programma di attività fisica dopo che le misure di follow-up sono state prese dal gruppo di intervento. I partecipanti al gruppo di controllo avranno solo contatti con il gruppo di ricerca durante le raccolte di dati per le prime sei settimane (e poi svolgeranno sei settimane con il supporto al cambiamento comportamentale del prof doc e il supporto SMS). Completeranno quindi tutte le misure di autovalutazione alla settimana 0 e 6 (autovalutazione e livelli di attività fisica oggettiva, capacità aerobica, resistenza muscolare, forza/potenza, motivazione PA, autostima, apprezzamento del corpo e competenza PA).

Esiti primari e secondari La valutazione degli esiti primari e secondari sarà condotta senza la presenza in loco dei partecipanti o dei ricercatori in due occasioni; basale (settimana 0) e post-intervento (settimana 6). I livelli di PA auto-riportati e valutati oggettivamente di una settimana e i determinanti psicosociali dell'attività fisica saranno valutati al basale e dopo l'intervento (settimana 0 e settimana 6). A 6 settimane, a un sottogruppo di partecipanti verrà chiesto di fare interviste telefoniche con il ricercatore principale per fornire il proprio feedback sull'intervento.

Interviste telefoniche. Le interviste saranno condotte con un sottocampione casuale di 10 partecipanti dal gruppo di intervento alla settimana 6. I colloqui si svolgeranno tramite telefonata e dureranno circa 20-30 minuti. La discussione si concentrerà sull'esperienza dei partecipanti dell'intervento, suggerimenti, benefici percepiti dell'intervento e facilitatori e barriere percepiti (ad es. cosa ha funzionato bene, cosa ha funzionato meno bene). Le misure qualitative sono vitali per questo studio così come è importante raccogliere le prospettive degli adolescenti sulle misure di raccolta dei dati, il metodo di supporto al cambiamento di comportamento e l'esercizio virtuale. Attraverso le interviste speriamo di ottenere una visione approfondita delle loro barriere percepite e facilitatori del programma PA. Acquisendo questa preziosa conoscenza, il programma può essere ulteriormente perfezionato per future implementazioni. Sono state delineate considerazioni riguardo a ciò che il ricercatore potrebbe fare nell'improbabile eventualità che un bambino riveli informazioni potenzialmente preoccupanti.

Procedure. Il consenso informato scritto dei partecipanti e dei genitori/tutori sarà restituito al ricercatore prima dell'inizio del test. I test si svolgeranno a casa dei partecipanti da remoto. Si consiglia ai partecipanti di completare i test, le sessioni di esercizio e le chiamate di supporto per il cambiamento del comportamento in un'area pubblica della propria casa ma in privato, ad es. nel salotto e non sono autorizzati a ricevere chiamate dal gruppo di ricerca o dai candidati prof doc nelle loro camere da letto. Dopo il consenso scritto, i partecipanti completeranno tutti i questionari online (circa 30 minuti) - attività fisica autodichiarata, determinanti sociodemografici e psicosociali. I partecipanti completeranno quindi le misure di fitness utilizzando l'app RTFT (30 minuti). I partecipanti monitoreranno i propri passi utilizzando un'app mobile per 7 giorni prima di iniziare il programma di attività fisica di 6 settimane. In totale le valutazioni dovrebbero richiedere circa un'ora e saranno condotte al basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 6).

Ogni settimana per sei settimane, i partecipanti lo faranno; (1) completare tre sessioni di allenamento di 30 minuti, (2) ricevere due SMS di supporto per il cambiamento di comportamento sul proprio cellulare da un prof doc LJMU per sei settimane, ad es. testi di motivazione o promemoria, (3) avere una chiamata di 15-20 minuti con un prof doc LJMU ogni settimana per sei settimane. Ciò avverrà tramite telefonata o videochiamata (a preferenza dei partecipanti) e si concentrerà sul supporto al cambiamento di comportamento, ad es. definizione degli obiettivi e superamento delle sfide. Le opzioni di esercizio tra cui le ragazze possono scegliere si basano sui risultati di focus group condotti in precedenza con una diversa coorte di ragazze adolescenti del Regno Unito e dell'Irlanda, ovvero i loro tipi di attività preferiti erano a casa, guidati da video, boxe, danza e un mix di esercizi aerobici e di resistenza. L'adesione dei partecipanti sarà monitorata in due modi, a. registro scritto degli esercizi auto-riportati e b. durante la chiamata di supporto settimanale con il prof doc.

Elaborazione dati e analisi statistiche. Le caratteristiche di base dei partecipanti saranno presentate come medie (deviazione standard) per tutte le variabili continue e come percentuali per le variabili categoriali. Verranno utilizzati test statistici, inclusi i test t, i test di Mann-Whitney e il test del chi quadrato di Pearson o il test esatto di Fisher, a seconda dei casi, per indagare eventuali differenze nei fattori demografici tra i due gruppi. Verranno utilizzati modelli lineari mancati per confrontare i gruppi, il tempo e l'interazione gruppo x tempo. Anche il reclutamento e la conservazione saranno riassunti in modo descrittivo. La modellazione multilivello sarà utilizzata per valutare l'efficacia preliminare dell'intervento sulla PA degli adolescenti. L'analisi statistica dei risultati misurati sarà condotta utilizzando l'ultima edizione di SPSS Statistics (SPSS Inc., IBM Corp., Armonk, NY).

Tutte le interviste semi-strutturate saranno registrate audio e trascritte testualmente dal ricercatore primario (quando saranno poi rese anonime). L'analisi tematica sarà condotta utilizzando il software elettronico NVivo per identificare temi e sottotemi comuni (Braun & Clarke, 2002).