Contrast Ultrasound Dispersion Imaging (CUDI) come modalità diagnostica nella diagnosi del carcinoma a cellule renali (CUDI-RCC)

Introduzione Le attuali limitazioni dell'imaging del carcinoma a cellule renali (RCC) costituiscono un grave deficit nel percorso diagnostico. Contrast Enhanced UltraSound (CEUS) ha il potenziale per migliorare significativamente il rilevamento e la localizzazione di RCC. L'interpretazione dell'immagine CEUS è tuttavia difficile e soggettiva. Per superare queste difficoltà, in collaborazione con la Eindhoven University of Technology (TU/e), è stata sviluppata una tecnica di quantificazione CEUS, l'imaging a dispersione di ultrasuoni con contrasto (CUDI).

Obiettivo dello studio Obiettivo primario: valutare la sensibilità e la specificità di CUDI per il riconoscimento del tessuto maligno in vivo.

Popolazione in studio Tutti i pazienti in attesa di nefrectomia parziale o radiale nell'Amsterdam UMC (Amsterdam Universitair Medische Centra) Procedura dello studio Questo studio è uno studio prospettico in vivo su pazienti in attesa di nefrectomia parziale o radicale per un RCC sospetto in cui eseguiremo Imaging CEUS. La nefrectomia (parziale) fa parte della cura standard per i pazienti con una lesione sospetta nel rene. L'ecografia aggiuntiva con infusione di un mezzo di contrasto ecografico durante l'ecografia viene eseguita ai fini dello studio. L'imaging CEUS verrà eseguito subito prima della nefrectomia (parziale), con il paziente in anestesia generale. Le mappe parametriche CEUS e CUDI saranno interpretate dall'investigatore A in cieco con lesioni sospette delineate ciascuna. La nefrectomia (parziale) sarà eseguita da un urologo qualificato e l'analisi dei campioni istologici sarà eseguita da un patologo qualificato. La sensibilità e la specificità per CUDI saranno calcolate per tutti i pazienti sottoposti a nefrectomia (parziale) in cui il tessuto viene inviato per patologia.

Benefici Attualmente, la maggior parte dei tumori renali viene diagnosticata mediante ecografia addominale, TC o risonanza magnetica. I tumori renali sono classificati come lesioni cistiche o solide all'imaging. Il criterio più importante per differenziare le lesioni maligne è la presenza di enhancement dopo somministrazione di contrasto per TC o RM in diverse fasi (TC-scan a 4 fasi). L'aumento delle masse renali è determinato confrontando le unità di Hounsfield prima e dopo la somministrazione del mezzo di contrasto. Un cambio di 15 o più unità Hounsfield dimostra un miglioramento. La specificità e la sensibilità per la rilevazione dell'RCC sono rispettivamente di circa il 75% e l'88% per la TC e di circa l'89% e l'87,5% per la RM.

Sia la TC che la RM possono oggettivare una massa che aumenta il contrasto, sospetta per RCC, tuttavia, non possono distinguere in modo affidabile una lesione benigna (come un oncocitoma o un angiomiolipoma) da una neoplasia renale maligna. Per questo motivo, i pazienti sono attualmente sottoposti a una RTB (biopsia del tumore renale) per oggettivare la patologia per decidere se il trattamento è necessario o meno. La letteratura recente suggerisce fino al 30% di patologia benigna dopo nefrectomia parziale che implica un trattamento eccessivo. L'RTB è stato gradualmente introdotto e sempre più utilizzato, tuttavia, un RTB non è privo di rischi. Il sanguinamento è la complicanza più documentata. Recentemente è stata discussa anche la semina del tratto tumorale. Migliorare l'imaging utilizzando CUDI per differenziare le lesioni benigne da quelle maligne invece di eseguire un RTB potrebbe prevenire tali rischi per i pazienti.

Valutazione del rischio Esiste un piccolo rischio di eventi avversi correlati al mezzo di contrasto (AE) per i partecipanti. Dopo l'uso in milioni di pazienti, gli eventi avversi al mezzo di contrasto per ultrasuoni sembrano essere transitori, lievi e rari e consistono principalmente in alterazione transitoria del gusto, dolore locale nel sito di iniezione e rossore facciale o generale. In alcuni casi, viene descritta una lieve reazione allergica. I pazienti saranno informati del rischio durante l'esposizione al mezzo di contrasto e sarà descritto nella scheda informativa del paziente.