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Sviluppo di un sistema di supporto alle decisioni cliniche con intelligenza artificiale per la cura del cancro

8 ottobre 2024 aggiornato da: National University Hospital, Singapore

Sistemi di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) per migliorare l'assistenza clinica e il processo decisionale. Si tratta di piattaforme che mirano a migliorare l'erogazione dell'assistenza sanitaria potenziando le decisioni mediche con conoscenze cliniche mirate, informazioni sui pazienti e altre informazioni sanitarie.

In considerazione del vantaggio derivante dallo sviluppo di un CDSS, abbiamo cercato di sviluppare un CDSS alternativo per la selezione della terapia oncologica attraverso una partnership con Ping An Technology (Shenzhen, Cina), iniziando dal cancro gastrico ed esofageo. Ciò verrebbe fatto in modo frammentario, con la piattaforma prototipo che utilizza solo linee guida internazionali e prove pubblicate di alta qualità da riviste per arrivare a raccomandazioni terapeutiche specifiche per caso. Questa piattaforma verrebbe quindi valutata confrontando le sue raccomandazioni con quelle dei comitati multidisciplinari sui tumori di diversi istituti di assistenza terziaria per determinare il tasso di concordanza.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La gestione del cancro è un processo complesso che coinvolge numerose parti interessate. In considerazione di ciò, le istituzioni di tutto il mondo hanno adottato l’uso di comitati multidisciplinari sui tumori (MTB) per la fornitura di cure contro il cancro. Facendo leva sulla conoscenza specialistica collettiva e sull'esperienza di varie specialità, in alcuni studi è stato dimostrato che gli MTB portano a raccomandazioni più appropriate e a migliori risultati per i pazienti. Nella nostra istituzione, i casi di cancro vengono discussi in modo simile durante i regolari MTB che comprendono chirurghi, oncologi, patologi e radiologi che esaminano e raccomandano i trattamenti.

Tuttavia, nei centri più piccoli o nei centri con risorse limitate e competenze multidisciplinari minime, la fornitura di cure oncologiche tempestive e appropriate potrebbe rappresentare una sfida. Inoltre, i medici, con la loro fitta agenda, potrebbero non essere in grado di tenersi al passo con i nuovi sviluppi nella ricerca sul cancro. Con i rapidi progressi della ricerca scientifica, si prevede che questo bacino di conoscenze continuerà ad espandersi, rendendo sempre più oneroso mantenersi aggiornati.

Per rispondere a questa esigenza, i medici hanno adottato l’uso dei sistemi di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) per migliorare l’assistenza clinica e il processo decisionale. Si tratta di piattaforme che mirano a migliorare l'erogazione dell'assistenza sanitaria potenziando le decisioni mediche con conoscenze cliniche mirate, informazioni sui pazienti e altre informazioni sanitarie. Vari studi hanno dimostrato che i CDSS sono utili in contesti selezionati come la sicurezza e la diagnosi del paziente [4] e addirittura aumentano l’aderenza alle linee guida cliniche. Negli ultimi anni, i progressi nel campo dell’intelligenza artificiale hanno visto il suo utilizzo espandersi fino a includere la selezione della terapia oncologica, con Watson for Oncology (WFO) di IBM che è la piattaforma più importante e unica in uso fino ad oggi. In uno studio del 2018, la capacità della WFO di fornire consigli terapeutici per il cancro al seno è stata confrontata con le raccomandazioni di un comitato multidisciplinare, dove ha mostrato un elevato grado di concordanza. Da allora, diversi altri studi hanno cercato di esaminare la capacità della WFO di fornire raccomandazioni terapeutiche per tumori come quelli dell'ovaio, dello stomaco, del polmone, della cervice e del colon-retto, con risultati contrastanti. In particolare, entrambi gli studi che hanno esaminato le raccomandazioni per i tumori gastrici hanno mostrato un tasso di concordanza molto più basso rispetto ad altri tumori.

Alla luce di quanto sopra, abbiamo cercato di sviluppare un CDSS alternativo per la selezione della terapia oncologica attraverso la partnership con Ping An Technology (Shenzhen, Cina), iniziando dal cancro gastrico ed esofageo. Ciò verrebbe fatto in modo frammentario, con la piattaforma prototipo che utilizza solo linee guida internazionali e prove pubblicate di alta qualità da riviste per arrivare a raccomandazioni terapeutiche specifiche per caso. Questa piattaforma verrebbe quindi valutata retrospettivamente e prospetticamente confrontando le sue raccomandazioni con quelle dei comitati multidisciplinari sui tumori di diversi istituti di cura terziaria per determinare il tasso di concordanza.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Bok Yan, Jimmy So
  • Numero di telefono: 24236 +65 6772 5555
  • Email: sursbyj@nus.edu.sg

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione sarà selezionata dagli ospedali che conducono esami sui tumori per questi tumori

Descrizione

A. Nella parte di scoperta e convalida retrospettiva interna:

  1. Pazienti con adenocarcinoma gastrico primario incluso carcinoma preinvasivo o
  2. Pazienti con tumori della giunzione gastroesofagea o
  3. Pazienti con cancro esofageo inclusi adenocarcinoma, carcinoma a cellule squamose e sottotipi di carcinoma preinvasivo.

B. Nella parte di validazione prospettica:

  1. Pazienti con adenocarcinoma gastrico primario incluso carcinoma preinvasivo o
  2. Pazienti con adenocarcinoma esofageo o della giunzione gastroesofagea

Criteri di esclusione:

A. Nella parte di scoperta e convalida retrospettiva interna:

  1. Pazienti con altri tumori primari che coinvolgono lo stomaco o l'esofago
  2. Pazienti con altri sottotipi di cancro
  3. Pazienti con tumori concomitanti di altri organi

B. Nella parte di validazione prospettica:

  1. Pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago
  2. Pazienti che partecipano a studi clinici in cui la modalità di trattamento non è lo standard di cura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di concordanza
Lasso di tempo: 1 o 2 anni
Accordo comparativo nelle raccomandazioni tra i due gruppi di studio, misurato dal tasso di concordanza
1 o 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivo della discordanza
Lasso di tempo: 1 o 2 anni
Individuare il motivo della discordanza
1 o 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National University Hospital, Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2020/00493

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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