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Sviluppo di un sistema di supporto alle decisioni cliniche con intelligenza artificiale per la cura del cancro

8 ottobre 2024 aggiornato da: National University Hospital, Singapore

Sistemi di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) per migliorare l'assistenza clinica e il processo decisionale. Si tratta di piattaforme che mirano a migliorare l'erogazione dell'assistenza sanitaria potenziando le decisioni mediche con conoscenze cliniche mirate, informazioni sui pazienti e altre informazioni sanitarie.

In considerazione del vantaggio derivante dallo sviluppo di un CDSS, abbiamo cercato di sviluppare un CDSS alternativo per la selezione della terapia oncologica attraverso una partnership con Ping An Technology (Shenzhen, Cina), iniziando dal cancro gastrico ed esofageo. Ciò verrebbe fatto in modo frammentario, con la piattaforma prototipo che utilizza solo linee guida internazionali e prove pubblicate di alta qualità da riviste per arrivare a raccomandazioni terapeutiche specifiche per caso. Questa piattaforma verrebbe quindi valutata confrontando le sue raccomandazioni con quelle dei comitati multidisciplinari sui tumori di diversi istituti di assistenza terziaria per determinare il tasso di concordanza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione del cancro è un processo complesso che coinvolge numerose parti interessate. In considerazione di ciò, le istituzioni di tutto il mondo hanno adottato l’uso di comitati multidisciplinari sui tumori (MTB) per la fornitura di cure contro il cancro. Facendo leva sulla conoscenza specialistica collettiva e sull'esperienza di varie specialità, in alcuni studi è stato dimostrato che gli MTB portano a raccomandazioni più appropriate e a migliori risultati per i pazienti. Nella nostra istituzione, i casi di cancro vengono discussi in modo simile durante i regolari MTB che comprendono chirurghi, oncologi, patologi e radiologi che esaminano e raccomandano i trattamenti.

Tuttavia, nei centri più piccoli o nei centri con risorse limitate e competenze multidisciplinari minime, la fornitura di cure oncologiche tempestive e appropriate potrebbe rappresentare una sfida. Inoltre, i medici, con la loro fitta agenda, potrebbero non essere in grado di tenersi al passo con i nuovi sviluppi nella ricerca sul cancro. Con i rapidi progressi della ricerca scientifica, si prevede che questo bacino di conoscenze continuerà ad espandersi, rendendo sempre più oneroso mantenersi aggiornati.

Per rispondere a questa esigenza, i medici hanno adottato l’uso dei sistemi di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) per migliorare l’assistenza clinica e il processo decisionale. Si tratta di piattaforme che mirano a migliorare l'erogazione dell'assistenza sanitaria potenziando le decisioni mediche con conoscenze cliniche mirate, informazioni sui pazienti e altre informazioni sanitarie. Vari studi hanno dimostrato che i CDSS sono utili in contesti selezionati come la sicurezza e la diagnosi del paziente [4] e addirittura aumentano l’aderenza alle linee guida cliniche. Negli ultimi anni, i progressi nel campo dell’intelligenza artificiale hanno visto il suo utilizzo espandersi fino a includere la selezione della terapia oncologica, con Watson for Oncology (WFO) di IBM che è la piattaforma più importante e unica in uso fino ad oggi. In uno studio del 2018, la capacità della WFO di fornire consigli terapeutici per il cancro al seno è stata confrontata con le raccomandazioni di un comitato multidisciplinare, dove ha mostrato un elevato grado di concordanza. Da allora, diversi altri studi hanno cercato di esaminare la capacità della WFO di fornire raccomandazioni terapeutiche per tumori come quelli dell'ovaio, dello stomaco, del polmone, della cervice e del colon-retto, con risultati contrastanti. In particolare, entrambi gli studi che hanno esaminato le raccomandazioni per i tumori gastrici hanno mostrato un tasso di concordanza molto più basso rispetto ad altri tumori.

Alla luce di quanto sopra, abbiamo cercato di sviluppare un CDSS alternativo per la selezione della terapia oncologica attraverso la partnership con Ping An Technology (Shenzhen, Cina), iniziando dal cancro gastrico ed esofageo. Ciò verrebbe fatto in modo frammentario, con la piattaforma prototipo che utilizza solo linee guida internazionali e prove pubblicate di alta qualità da riviste per arrivare a raccomandazioni terapeutiche specifiche per caso. Questa piattaforma verrebbe quindi valutata retrospettivamente e prospetticamente confrontando le sue raccomandazioni con quelle dei comitati multidisciplinari sui tumori di diversi istituti di cura terziaria per determinare il tasso di concordanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Bok Yan, Jimmy So
  • Numero di telefono: 24236 +65 6772 5555
  • Email: sursbyj@nus.edu.sg

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione sarà selezionata dagli ospedali che conducono esami sui tumori per questi tumori

Descrizione

A. Nella parte di scoperta e convalida retrospettiva interna:

  1. Pazienti con adenocarcinoma gastrico primario incluso carcinoma preinvasivo o
  2. Pazienti con tumori della giunzione gastroesofagea o
  3. Pazienti con cancro esofageo inclusi adenocarcinoma, carcinoma a cellule squamose e sottotipi di carcinoma preinvasivo.

B. Nella parte di validazione prospettica:

  1. Pazienti con adenocarcinoma gastrico primario incluso carcinoma preinvasivo o
  2. Pazienti con adenocarcinoma esofageo o della giunzione gastroesofagea

Criteri di esclusione:

A. Nella parte di scoperta e convalida retrospettiva interna:

  1. Pazienti con altri tumori primari che coinvolgono lo stomaco o l'esofago
  2. Pazienti con altri sottotipi di cancro
  3. Pazienti con tumori concomitanti di altri organi

B. Nella parte di validazione prospettica:

  1. Pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago
  2. Pazienti che partecipano a studi clinici in cui la modalità di trattamento non è lo standard di cura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di concordanza
Lasso di tempo: 1 o 2 anni
Accordo comparativo nelle raccomandazioni tra i due gruppi di studio, misurato dal tasso di concordanza
1 o 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivo della discordanza
Lasso di tempo: 1 o 2 anni
Individuare il motivo della discordanza
1 o 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/00493

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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