Risultati incentrati sul paziente e utilizzo delle risorse dopo chirurgia non cardiaca-D(Eutschland) (PACORUS-D) (PACORUS-D)

Obiettivi:

1a) per quantificare la disabilità riferita dal paziente misurata utilizzando il programma di valutazione della disabilità dell'OMS a 12 voci (WHODAS) dopo chirurgia non cardiaca

1. b) valutare l'impatto delle comorbilità preoperatorie (e della fragilità nei pazienti di età ≥65 anni) e del rischio procedurale e delle complicanze postoperatorie sulla disabilità riferita dal paziente a 365 giorni dopo chirurgia non cardiaca;
2. a) quantificare i giorni vivi e fuori dall'ospedale (DAOH), un risultato recentemente proposto, integrativo, facilmente raccolto e statisticamente efficiente dopo chirurgia non cardiaca;

2b) convalidare (costruire validità [convergente]) DAOH a 30 e 365 giorni dopo la chirurgia non cardiaca, vale a dire valutare l'impatto dei fattori di rischio preoperatorio/rischio procedurale e complicanze postoperatorie su DAOH; 2c) valutare in una sottocoorte di pazienti ≥ 65 anni, la validità di costrutto (convergente) del DAOH in termini di fragilità (Clinical Frailty Scale);

3a) valutare il criterio di validità (concorrente) della DAOH per disabilità riferita dal paziente a 30 giorni ea 365 giorni; 3b) valutare il criterio di validità (predittiva) della DAOH a 30 giorni per la disabilità riferita dal paziente a 365 giorni.

Oltre allo studio principale, i pazienti di età ≥ 65 anni possono scegliere di partecipare (consenso separato) a uno studio di coorte nidificato per valutare l'impatto del delirium rilevato dal Confusion Assessment Method (CAM) sulla disabilità riferita dal paziente a 365 giorni dopo chirurgia non cardiaca e su DAOH.

Progetto:

prospettica coorte multicentrica con sottocoorte nidificata (Delirium)

Eleggibilità:

Criterio di inclusione:

• di età ≥50 anni
• chirurgia non cardiaca, non neurochirurgica (toracica, vascolare, addominale, delle vie urinarie o ortopedica/traumatica)
• procedura ospedaliera

I pazienti saranno esclusi se:

• non vogliono o non sono in grado di fornire il consenso informato,
• la procedura è annullata
• sono sottoposti a una procedura che richiede solo anestesia locale o analgosedazione,
• sono stati sottoposti a ≥1 intervento chirurgico nei 7 giorni precedenti l'arruolamento
• non sono in grado di completare il questionario WHODAS (ad es. barriere linguistiche o alfabetiche);
• erano precedentemente iscritti a PACORUS.

Endpoint:

Per gli obiettivi 1a-b e 3a-b, l'endpoint principale sarà "disabilità clinicamente significativa di nuova insorgenza" a 365 giorni, definita come un aumento del punteggio WHODAS di almeno il 5% rispetto al basale fino a un punteggio WHODAS finale di almeno il 35% ( Shulman Anestesiologia 2020).

Per gli obiettivi 2a-c, l'endpoint principale saranno i giorni vivi e fuori dall'ospedale. L'orizzonte temporale sarà di 30 giorni (primario) e 365 giorni.

Ulteriori endpoint includeranno "disabilità clinicamente significativa di nuova insorgenza" a 30 giorni e "disabilità clinicamente rilevante" a 30 e 365 giorni, definita come WHODAS a 12 voci superiore al 35% (Shulman Anesthesiology 2020); il punteggio WHODAS continuo a 30 giorni e 365 giorni; invalidità definita al 25%.