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Sviluppo di un sistema di valutazione del rischio di infezione da organismi multifarmacoresistenti

24 maggio 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Sviluppo del miglior sistema di valutazione del rischio di infezione da organismi multifarmacoresistenti in pazienti critici basato sulla tecnologia di analisi dei big data

  1. È stata eseguita un'analisi retrospettiva per determinare la prevalenza dell'infezione da organismi multifarmacoresistenti in terapia intensiva da ottobre 2017 a ottobre 2019.
  2. I pazienti non-MDRO sono stati selezionati mediante campionamento casuale in un rapporto di 1:1 rispetto al gruppo MDRO finale durante lo stesso periodo e hanno selezionato i fattori di rischio di infezione da batteri resistenti a più farmaci confrontando i due gruppi.
  3. Seleziona casualmente il 30% della dimensione del campione come set di convalida e il restante 70% per il set di addestramento per stabilire un modello. Utilizzo della regressione logistica multifattoriale, classificazione dell'albero decisionale, rete neurale artificiale, macchina vettoriale di supporto, metodo della rete bayesiana per stabilire rispettivamente un sistema di valutazione del rischio per l'infezione da organismi multiresistenti. Utilizzo dei dati del set di convalida per calcolare l'area sotto la curva ROC (AUC) e sensibilità, specificità dei modelli e confronto dell'accuratezza della previsione di diversi modelli. Infine, scegliere un sistema di valutazione del rischio più adatto per l'infezione da organismi multifarmacoresistenti.
  4. Prevedere il livello di rischio di infezione del paziente in base al miglior sistema di valutazione del rischio e sviluppare un piano di intervento da basso ad alto.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
917

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

①La durata della degenza in terapia intensiva è superiore a 48 ore; ② non meno di 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ①La durata della degenza in terapia intensiva è superiore a 48 ore; ② non meno di 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • ①Pazienti con infezione da MDRO al momento del ricovero; ②Tempo di degenza in terapia intensiva <48h; ③ Mancanza di dati sul caso; ④ Pazienti colonizzati da MDRO.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
MDRO
Altro: fattori di rischio di infezione da microrganismi multiresistenti
  1. Informazioni generali: età, sesso, durata della degenza in terapia intensiva, metodo di ricovero, tubi prelevati al momento del ricovero, punteggio APACHEⅡ, intervento chirurgico, test di laboratorio (PCT, CRP, WBC), piaghe da decubito, ecc.
  2. Fattori iatrogeni: giorni di utilizzo del ventilatore, giorni di utilizzo di farmaci antibatterici, tipi di farmaci antibatterici, uso di glucocorticoidi, uso di immunosoppressori, giorni di intubazione venosa centrale, giorni di cateterismo permanente, giorni di cateterismo arterioso e altri cateteri permanenti.
  3. I fattori correlati del paziente: diagnosi, se complicata da ipertensione o diabete; se esistono tumore maligno, infezione polmonare primaria, ipoproteinemia; se il trattamento antibiotico prima del ricovero; giorni di febbre e febbre, se si verifica la diarrea
Non MDRO
Altro: fattori di rischio di infezione da microrganismi multiresistenti
  1. Informazioni generali: età, sesso, durata della degenza in terapia intensiva, metodo di ricovero, tubi prelevati al momento del ricovero, punteggio APACHEⅡ, intervento chirurgico, test di laboratorio (PCT, CRP, WBC), piaghe da decubito, ecc.
  2. Fattori iatrogeni: giorni di utilizzo del ventilatore, giorni di utilizzo di farmaci antibatterici, tipi di farmaci antibatterici, uso di glucocorticoidi, uso di immunosoppressori, giorni di intubazione venosa centrale, giorni di cateterismo permanente, giorni di cateterismo arterioso e altri cateteri permanenti.
  3. I fattori correlati del paziente: diagnosi, se complicata da ipertensione o diabete; se esistono tumore maligno, infezione polmonare primaria, ipoproteinemia; se il trattamento antibiotico prima del ricovero; giorni di febbre e febbre, se si verifica la diarrea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infezione da microrganismi multiresistenti
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in terapia intensiva fino alla data di dimissione dall'ICU o alla data di diagnosi di infezione da microrganismi multifarmacoresistenti, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutata fino a 24 mesi
Rapporto tra il numero di infezioni batteriche multifarmacoresistenti e il numero totale di pazienti
Dalla data di ricovero in terapia intensiva fino alla data di dimissione dall'ICU o alla data di diagnosi di infezione da microrganismi multifarmacoresistenti, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutata fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 maggio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2020-408

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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