- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04688216
Sviluppo di un sistema di valutazione del rischio di infezione da organismi multifarmacoresistenti
24 maggio 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Sviluppo del miglior sistema di valutazione del rischio di infezione da organismi multifarmacoresistenti in pazienti critici basato sulla tecnologia di analisi dei big data
- È stata eseguita un'analisi retrospettiva per determinare la prevalenza dell'infezione da organismi multifarmacoresistenti in terapia intensiva da ottobre 2017 a ottobre 2019.
- I pazienti non-MDRO sono stati selezionati mediante campionamento casuale in un rapporto di 1:1 rispetto al gruppo MDRO finale durante lo stesso periodo e hanno selezionato i fattori di rischio di infezione da batteri resistenti a più farmaci confrontando i due gruppi.
- Seleziona casualmente il 30% della dimensione del campione come set di convalida e il restante 70% per il set di addestramento per stabilire un modello. Utilizzo della regressione logistica multifattoriale, classificazione dell'albero decisionale, rete neurale artificiale, macchina vettoriale di supporto, metodo della rete bayesiana per stabilire rispettivamente un sistema di valutazione del rischio per l'infezione da organismi multiresistenti. Utilizzo dei dati del set di convalida per calcolare l'area sotto la curva ROC (AUC) e sensibilità, specificità dei modelli e confronto dell'accuratezza della previsione di diversi modelli. Infine, scegliere un sistema di valutazione del rischio più adatto per l'infezione da organismi multifarmacoresistenti.
- Prevedere il livello di rischio di infezione del paziente in base al miglior sistema di valutazione del rischio e sviluppare un piano di intervento da basso ad alto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
917
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
①La durata della degenza in terapia intensiva è superiore a 48 ore; ② non meno di 18 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ①La durata della degenza in terapia intensiva è superiore a 48 ore; ② non meno di 18 anni.
Criteri di esclusione:
- ①Pazienti con infezione da MDRO al momento del ricovero; ②Tempo di degenza in terapia intensiva <48h; ③ Mancanza di dati sul caso; ④ Pazienti colonizzati da MDRO.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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MDRO
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Non MDRO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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infezione da microrganismi multiresistenti
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in terapia intensiva fino alla data di dimissione dall'ICU o alla data di diagnosi di infezione da microrganismi multifarmacoresistenti, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutata fino a 24 mesi
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Rapporto tra il numero di infezioni batteriche multifarmacoresistenti e il numero totale di pazienti
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Dalla data di ricovero in terapia intensiva fino alla data di dimissione dall'ICU o alla data di diagnosi di infezione da microrganismi multifarmacoresistenti, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutata fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-408
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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