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Sviluppo di un sistema di valutazione del rischio di infezione da organismi multifarmacoresistenti

Sviluppo del miglior sistema di valutazione del rischio di infezione da organismi multifarmacoresistenti in pazienti critici basato sulla tecnologia di analisi dei big data

  1. È stata eseguita un'analisi retrospettiva per determinare la prevalenza dell'infezione da organismi multifarmacoresistenti in terapia intensiva da ottobre 2017 a ottobre 2019.
  2. I pazienti non-MDRO sono stati selezionati mediante campionamento casuale in un rapporto di 1:1 rispetto al gruppo MDRO finale durante lo stesso periodo e hanno selezionato i fattori di rischio di infezione da batteri resistenti a più farmaci confrontando i due gruppi.
  3. Seleziona casualmente il 30% della dimensione del campione come set di convalida e il restante 70% per il set di addestramento per stabilire un modello. Utilizzo della regressione logistica multifattoriale, classificazione dell'albero decisionale, rete neurale artificiale, macchina vettoriale di supporto, metodo della rete bayesiana per stabilire rispettivamente un sistema di valutazione del rischio per l'infezione da organismi multiresistenti. Utilizzo dei dati del set di convalida per calcolare l'area sotto la curva ROC (AUC) e sensibilità, specificità dei modelli e confronto dell'accuratezza della previsione di diversi modelli. Infine, scegliere un sistema di valutazione del rischio più adatto per l'infezione da organismi multifarmacoresistenti.
  4. Prevedere il livello di rischio di infezione del paziente in base al miglior sistema di valutazione del rischio e sviluppare un piano di intervento da basso ad alto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

917

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

①La durata della degenza in terapia intensiva è superiore a 48 ore; ② non meno di 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ①La durata della degenza in terapia intensiva è superiore a 48 ore; ② non meno di 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • ①Pazienti con infezione da MDRO al momento del ricovero; ②Tempo di degenza in terapia intensiva <48h; ③ Mancanza di dati sul caso; ④ Pazienti colonizzati da MDRO.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
MDRO
  1. Informazioni generali: età, sesso, durata della degenza in terapia intensiva, metodo di ricovero, tubi prelevati al momento del ricovero, punteggio APACHEⅡ, intervento chirurgico, test di laboratorio (PCT, CRP, WBC), piaghe da decubito, ecc.
  2. Fattori iatrogeni: giorni di utilizzo del ventilatore, giorni di utilizzo di farmaci antibatterici, tipi di farmaci antibatterici, uso di glucocorticoidi, uso di immunosoppressori, giorni di intubazione venosa centrale, giorni di cateterismo permanente, giorni di cateterismo arterioso e altri cateteri permanenti.
  3. I fattori correlati del paziente: diagnosi, se complicata da ipertensione o diabete; se esistono tumore maligno, infezione polmonare primaria, ipoproteinemia; se il trattamento antibiotico prima del ricovero; giorni di febbre e febbre, se si verifica la diarrea
Non MDRO
  1. Informazioni generali: età, sesso, durata della degenza in terapia intensiva, metodo di ricovero, tubi prelevati al momento del ricovero, punteggio APACHEⅡ, intervento chirurgico, test di laboratorio (PCT, CRP, WBC), piaghe da decubito, ecc.
  2. Fattori iatrogeni: giorni di utilizzo del ventilatore, giorni di utilizzo di farmaci antibatterici, tipi di farmaci antibatterici, uso di glucocorticoidi, uso di immunosoppressori, giorni di intubazione venosa centrale, giorni di cateterismo permanente, giorni di cateterismo arterioso e altri cateteri permanenti.
  3. I fattori correlati del paziente: diagnosi, se complicata da ipertensione o diabete; se esistono tumore maligno, infezione polmonare primaria, ipoproteinemia; se il trattamento antibiotico prima del ricovero; giorni di febbre e febbre, se si verifica la diarrea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infezione da microrganismi multiresistenti
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in terapia intensiva fino alla data di dimissione dall'ICU o alla data di diagnosi di infezione da microrganismi multifarmacoresistenti, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutata fino a 24 mesi
Rapporto tra il numero di infezioni batteriche multifarmacoresistenti e il numero totale di pazienti
Dalla data di ricovero in terapia intensiva fino alla data di dimissione dall'ICU o alla data di diagnosi di infezione da microrganismi multifarmacoresistenti, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutata fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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