Una strategia di mHealth per migliorare l’aderenza ai farmaci negli adolescenti affetti da anemia falciforme
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sherif M Badawy, MD, MS
- Numero di telefono: (312) 227-4836
- Email: sbadawy@luriechildrens.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Savannah Winkler, BS
- Numero di telefono: (312) 227-4807
- Email: swinkler@luriechildrens.org
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 12-21 anni
- Qualsiasi genotipo dell'anemia falciforme
- Allo stato stazionario di idrossiurea per 2 mesi
- Possedere uno smartphone durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Ricoveri recenti negli ultimi 7 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Standard di sicurezza
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Altro: Intervento sull'app MED-Go
I partecipanti utilizzeranno l'intervento dell'app MED-Go per un totale di 12 settimane
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Una nuova app mobile multifunzionale (MED-Go) per migliorare l’aderenza all’idrossiurea nei pazienti con anemia falciforme
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti che soddisfano i criteri di fattibilità dell'utilizzo dell'app MED-Go
Lasso di tempo: 12 settimane
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La fattibilità è definita come il 70% dei partecipanti che registrano la propria HU giornaliera il 70% delle volte nell'arco di 12 settimane o 59 giorni di studio su 84.
Questo verrà segnalato come un risultato dicotomico, sì o no.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi della System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questionari sull'usabilità dell'app, valori numerici, intervallo 10-50 (punteggi più alti indicano una migliore usabilità dell'app)
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12 settimane
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Tassi di aderenza all'idrossiurea
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il tasso di aderenza è definito come il numero di dosi HU fornite registrate dall'app diviso per il numero totale di dosi durante il periodo di studio.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sherif M. Badawy, MD, MS, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 2020-3367
- 1K23HL150232 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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