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Testing Message Modality of Culturally Appropriate Nutrition Communication for Mexican American Women

17 maggio 2022 aggiornato da: A. Susana Ramirez, University of California, Merced
A randomized controlled trial to test the effects of culturally appropriate nutrition communication delivered via different modalities for Mexican American women.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

A randomized controlled trial with pre-test and immediate post-test was employed to test the effects of different types of message modalities (video vs. comic book). The study was conducted online with Mexican American women aged 18-29 years old. Messages focused on sugary beverage consumption and the main outcomes are individual intention to adopt health behaviors which will be measured by the increased degree of individual knowledge, attitudes, subjective norms, self-efficacy, and intention to reduce SSB consumption, as well as social level behavior changes that will be measured by the improved magnitude of public health literacy, SSB media literacy, and empowerment. Secondary outcomes of interest include the evaluations on the dimension of message themselves include participants' direct reaction to messages and their perceived effectiveness of messages, which will be measured by transportation of messages, identification of characters, emotional response of scenes, perceived effectiveness of messages, engagement with messages, and willingness to disseminate messages.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
129

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Merced, California, Stati Uniti, 95343
        • University of California Merced SONA System (Online Platform)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Self-identify as Latina or Hispanic
  • Self-identify as a woman
  • Self-reported as being of age between 18-29 years

Exclusion Criteria:

  • Not Mexican American (defined as having at least 1 grandparent born in Mexico or self-identifying as Mexican or Mexican American)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: No treatment control
No treatment; no intervention (survey only)
Sperimentale: Video
A Taste of Home video, Poet: Monica Mendoza (spoken word poem from The Bigger Picture; images of Hispanic female poet interspersed with images of environment)
Altro: Health Communication
Spoken word poem set to video images performed by author. Comic book was transformed from the video that was equivalent in content to the video.
Altri nomi:
  • Values based messaging about sugar sweetened beverages
Sperimentale: Print
A Taste of Home comic book, Poet: Monica Mendoza (spoken word poem from The Bigger Picture; images of Hispanic female poet interspersed with images of environment)
Altro: Health Communication
Spoken word poem set to video images performed by author. Comic book was transformed from the video that was equivalent in content to the video.
Altri nomi:
  • Values based messaging about sugar sweetened beverages

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Knowledge
Lasso di tempo: Immediately post-intervention exposure
Knowledge increases self-efficacy and makes people to make better health choices for themselves and knowledge of the negative consequences of a given health behavior increases the intention to reduce that behavior. Therefore, better knowledge of the negative consequences of SSB consumption directly impacts individual level SSB consumption. We created an SSB knowledge scale comprising 6 true or false items adapted from multiple studies. The statements are as follows: "Excessive sugar consumption causes (1) health problems (2) weight gain (3) dental caries (4) diabetes (5) cancer and (6) heart disease." Greater scores on this scale represented greater levels of SSB knowledge.
Immediately post-intervention exposure
Attitude toward sugary beverage consumption
Lasso di tempo: Immediately post-intervention exposure
The theory of planned behavior (TPB) states that attitude toward reducing SSB consumption is an individual level outcome predicting intention to reduce SSB consumption. We will measure attitude toward reducing SSB consumption as a single, 5-point Likert item with responses ranging from Very Good=5 to Very Bad=1 as follows: "Reducing my consumption of sugary beverages over the next 3 months would be." Greater scores on this scale represented more positive attitude toward reducing SSB consumption
Immediately post-intervention exposure
Subjective norms toward sugary beverage consumption
Lasso di tempo: Immediately post-intervention exposure
The TPB states that subjective norms to reduce SSB consumption is an individual level outcome facilitating intention to reduce SSB consumption. We will measure intention to reduce SSB consumption as a single, 5-point Likert item with responses ranging from Strongly Agree=5 to Strongly Disagree=1 as follows: "Most people who are important to me would approve of my drinking less than 1 cup of sugary drinks each day for the next 3 months." Greater scores on this scale represented greater levels of intention to reduce SSB consumption.
Immediately post-intervention exposure
Self-efficacy toward SSB consumption
Lasso di tempo: Immediately post-intervention exposure
The TPB states that self-efficacy to reduce SSB consumption is an individual level outcome predicting intention to reduce SSB consumption. We will measure self-efficacy to reduce SSB consumption as a single, 5-point Likert item with responses ranging from Strongly Agree=5 to Strongly Disagree=1 as follows: "If I really wanted to, I am confident that I could reduce my consumption of sugary beverages over the next 3 months." Greater scores on this scale represented greater levels of self-efficacy to reduce SSB consumption.
Immediately post-intervention exposure
Intention to reduce SSB consumption
Lasso di tempo: Immediately post-intervention exposure
The TPB states that intention to reduce SSB consumption is an individual level outcome predicting actual reduction of SSB consumption. We will measure intention to reduce SSB consumption as a single, 5-point Likert item with responses ranging from Strongly Agree=5 to Strongly Disagree=1 as follows: "I plan to reduce my consumption of sugary beverages over the next 3 months." Greater scores on this scale represented greater levels of intention to reduce SSB consumption.
Immediately post-intervention exposure
Media literacy
Lasso di tempo: Immediately post-intervention exposure
We will measure SSB related media literacy using a 5-point, 8-item Likert scale with responses ranging from Strongly Agree=5 to Strongly Disagree=1 adapted from Chen et. al.(Cronbach's Alpha = 0.83). This scale measures how much the participants understand the ways in which SSB industry used media to influence and manipulate their SSB consumption behaviors. Some sample items are as follows: "Certain sugary drink brands are designed to appeal to people like me," "Sugary drink ads show a healthy lifestyle to make people forget about the health risks, such as weight gain and diabetes" and "Sugary drink ads link drinking these beverages to things people want, like love, good looks, and power." Greater scores on this scale represent greater levels of SSB media literacy.
Immediately post-intervention exposure
Public health literacy
Lasso di tempo: Immediately post-intervention exposure
Public health literacy is defined here as an understanding of the social determinants of health. We will measure it using a 5-point and 7-item Likert scale with responses ranging from Strongly Agree=5 to Strongly Disagree=1 (Cronbach's Alpha = 0.78). The seven items measure opinions about how much different external factors affect health because this best reflected an understanding of the social determinants of health: (1) money, (2) education, (3) safe and affordable housing, (4) early childhood experiences, and (5) government policies and programs (6) lifestyle choices and (7) consequences of system failure on the under-resourced. Greater scores on this scale represented greater levels of public health literacy.
Immediately post-intervention exposure
Empowerment
Lasso di tempo: Immediately post-intervention exposure
Empowerment is defined as a social level construct measured using a 4-point and 8 item Likert scale adapted from Zimmerman et. al. with responses ranging from Strongly Agree/Very Effective=4 to Strongly Disagree/Not Effective at all=1. The scale comprised three subscales namely (1) Community control (2 items; Cronbach's Alpha = 0.68); (2) Perceived effectiveness of actions to influence community decisions (3 items; Cronbach's Alpha = 0.79); and (3) Perceived difficulty (3 items, Cronbach's Alpha = 0.78). Sample questions from each subscale were as follows: "I can influence decisions that affect my community," "How effective would it be to attend meetings about some community issue or problem in convincing public officials and institutions to do something?" and "Community problems are often so complicated that even informed people can't figure out what should be done about them." Greater scores on this scale represented greater levels of psychological empowerment.
Immediately post-intervention exposure

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Transportation
Lasso di tempo: Immediately post-intervention exposure
We will measure transportation of messages using a 5-point, 2-item Likert scale with responses ranging from Strongly Agree=5 to Strongly Disagree=1 adapted based on scales by Green & Brock and Kim (Cronbach's Alpha = 0.85). The two items in the scale are, "I could picture myself in the scene of the events shown in the message," and "My attention was fully captured while viewing the message." Greater scores on this scale represent greater levels of engagement with the video.
Immediately post-intervention exposure
Identification
Lasso di tempo: Immediately post-intervention exposure
Identification is measured using a 5-point, 4-item Likert scale adapted from scales by Cohen and Phua (Cronbach's Alpha = 0.84). Greater scores on this scale represent greater degree of identification with the character in the video. Identification with characters also include the perceived similarity with main character in the video, which will be measured using a 5-point, 2-item Likert scale with responses ranging from Strongly Agree=5 to Strongly Disagree=1 adapted from Cohen et. al. (Cronbach's Alpha = 0.93). The two items in the scale are, "I feel the person in the message, and I have many things in common," and "The person in the video and I are similar in many ways." Greater scores represent greater levels of perceived similarity.
Immediately post-intervention exposure
Emotional response to video
Lasso di tempo: Immediately post-intervention exposure
We will measure emotional responses to the video using a 11-item, 5-point scale with responses ranging from Not at all=1 to Extremely=5 adapted from Dixon et. al. (Cronbach's Alpha = 0.95). The question stated "We are interested in how this message made you feel. Please indicate the extent to which the message made you feel…" The scale consisted of seven negative emotions viz., Disgusted, Anxious, Ashamed, Fearful, Guilty, Sad and Angry and four positive emotions viz., Proud, Validated, Hopeful and Empathetic. Higher scores on this scale represented more positive emotional response to the video.
Immediately post-intervention exposure
Perceived effectiveness
Lasso di tempo: Immediately post-intervention exposure
Perceived effectiveness of the message is known to affect intention to engage in a given health behavior. Furthermore, some researchers have raised concerns of reactance as a negative consequence of persuasive messages69, 70 while others seem to argue that it does not necessarily affect the efficacy of a message. Therefore, we will measure perceived effectiveness of and reactance to the stimuli as a proxy measure for intention to reduce SSB consumption using a 5-point, 14-item Likert scale with responses ranging from Strongly Agree=5 to Strongly Disagree=1 adapted from Dixon et. al and other prior research. This scale comprised 4 subscales namely (1) Message Acceptance (2 items, Cronbach's Alpha = 0.89); (2) Argument Strength (4 items, Cronbach's Alpha = 0.88); (3) Personalized Perceived Effectiveness (7 items, Cronbach's Alpha = 0.91); and (4) Reactance (1 item). Greater scores on this scale represented greater levels of perceived effectiveness of the message.
Immediately post-intervention exposure
Willingness to disseminate the message
Lasso di tempo: Immediately post-intervention exposure
We will measure the willingness to disseminate the message by a 10-point Net Promoter Score (NPS) adapted from Alismail et. al (Cronbach's Alpha = 0.87). The item is, "On a scale from 0-10, how likely are you to recommend this message to a friend or family". Greater scores on this scale indicate greater willingness to recommend the message to others.
Immediately post-intervention exposure
Engagement with the message
Lasso di tempo: Immediately post-intervention exposure
Engagement with message in this study means engagement with The Bigger Picture Project campaign since the two experimental treatments were all from this campaign. We will measure this outcome by clicking the campaign link for more information in Qualtrics shown on the stimuli display pages with clicked = 1 and did not click = 0.
Immediately post-intervention exposure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, Merced

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Susana Ramirez, University of California, Merced

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 maggio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • K01CA190659-5
  • K01CA190659 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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