Variabilità della frequenza cardiaca, nervo vago e cancro
Effetti delle stimolazioni osteopatiche del nervo vago sulla variabilità della frequenza cardiaca dei malati di cancro
In Francia, i nuovi casi di cancro continuano ad aumentare con circa 150.000 decessi all'anno. La ricerca sulla terapia del cancro è in continua evoluzione. In effetti, diversi studi esplorano nuovi trattamenti o la loro combinazione con trattamenti convenzionali contro il cancro. Ma, allo stesso tempo, le medicine complementari e alternative, come l'osteopatia, rimangono poco esplorate sul loro ruolo nella combinazione con la terapia convenzionale.
Diversi studi hanno mostrato un'interazione indiretta tra il nervo vago e il cancro. In primo luogo, il nervo vago regola l'omeostasi e l'immunità riducendo l'infiammazione sistemica mantenendo l'infiammazione locale e gli effetti antitumorali. In secondo luogo, la stimolazione del nervo vago aumenta la variabilità della frequenza cardiaca (HRV). Inoltre, un HRV più elevato è associato a un miglioramento della prognosi vitale nei pazienti oncologici. Il nervo vago potrebbe essere stimolato da manipolazioni osteopatiche non invasive.
Questo studio prospettico, monocentrico e randomizzato è una collaborazione tra il Centre Hospitalier d'Avignon e l'Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon. Si concentra sull'uso di mobilizzazioni osteopatiche non invasive per stimolare il nervo vago. In effetti, questo studio mira a valutare gli effetti delle stimolazioni osteopatiche del nervo vago sull'HRV in pazienti con carcinoma polmonare, carcinoma colorettale, linfoma non Hodgkin o mieloma multiplo. Più specificamente, questo studio ci dirà se le stimolazioni osteopatiche non invasive del nervo vago inducono un aumento dell'HRV associato a una diminuzione dell'infiammazione sistemica e un miglioramento della qualità della vita del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Pierrick MARTINEZ, OsteopatheDO
- Numero di telefono: +33432759392
- Email: pierrick.martinez10@gmail.com
Luoghi di studio
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Avignon, Francia, 84000
- Centre Hospitalier Henri Duffaut
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con cancro del polmone o del colon-retto o linfoma non Hodgkin o mieloma multiplo (stadio I à IV)
- Nessun trattamento precedente
- HRV < 70 ms
- Nessuna controindicazione osteopatica
Criteri di esclusione:
- Vagotomia
- Aritmia cardiaca
- Recidiva del cancro
- Consumo di caffè o tabacco entro 2 ore prima del trattamento osteopatico
- Consumo di alcol nelle 24 ore precedenti il trattamento osteopatico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo
I pazienti riceveranno solo il trattamento con il cancro.
Nessun trattamento osteopatico.
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La CRP ematica sarà valutata durante il processo
Completamento di QLQ-C30
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Sperimentale: Intervento osteopatico
I pazienti riceveranno un trattamento antitumorale associato all'intervento osteopatico
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La CRP ematica sarà valutata durante il processo
Completamento di QLQ-C30
Stimolazione del nervo vago
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della variabilità della frequenza cardiaca misurata mediante SDNN (deviazione standard di tutti gli intervalli NN) dal basale alla fine del trattamento osteopatico
Lasso di tempo: fino a 84 giorni
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Valutare l'effetto delle stimolazioni osteopatiche del nervo vago sulla variabilità della frequenza cardiaca
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fino a 84 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione sierica di proteina C-reattiva
Lasso di tempo: fino a 84 giorni
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Valutare l'effetto delle stimolazioni osteopatiche del nervo vago sull'infiammazione sistemica
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fino a 84 giorni
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Tempo di miglioramento definitivo dello stato di salute globale/QoL
Lasso di tempo: fino a 84 giorni
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Valutare l'effetto delle stimolazioni osteopatiche del nervo vago sulla qualità della vita correlata alla salute
|
fino a 84 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Borhane SLAMA, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Neoplasie, plasmacellule
- Mieloma multiplo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSTEOCAN
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