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Variabilità della frequenza cardiaca, nervo vago e cancro

10 maggio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Effetti delle stimolazioni osteopatiche del nervo vago sulla variabilità della frequenza cardiaca dei malati di cancro

In Francia, i nuovi casi di cancro continuano ad aumentare con circa 150.000 decessi all'anno. La ricerca sulla terapia del cancro è in continua evoluzione. In effetti, diversi studi esplorano nuovi trattamenti o la loro combinazione con trattamenti convenzionali contro il cancro. Ma, allo stesso tempo, le medicine complementari e alternative, come l'osteopatia, rimangono poco esplorate sul loro ruolo nella combinazione con la terapia convenzionale.

Diversi studi hanno mostrato un'interazione indiretta tra il nervo vago e il cancro. In primo luogo, il nervo vago regola l'omeostasi e l'immunità riducendo l'infiammazione sistemica mantenendo l'infiammazione locale e gli effetti antitumorali. In secondo luogo, la stimolazione del nervo vago aumenta la variabilità della frequenza cardiaca (HRV). Inoltre, un HRV più elevato è associato a un miglioramento della prognosi vitale nei pazienti oncologici. Il nervo vago potrebbe essere stimolato da manipolazioni osteopatiche non invasive.

Questo studio prospettico, monocentrico e randomizzato è una collaborazione tra il Centre Hospitalier d'Avignon e l'Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon. Si concentra sull'uso di mobilizzazioni osteopatiche non invasive per stimolare il nervo vago. In effetti, questo studio mira a valutare gli effetti delle stimolazioni osteopatiche del nervo vago sull'HRV in pazienti con carcinoma polmonare, carcinoma colorettale, linfoma non Hodgkin o mieloma multiplo. Più specificamente, questo studio ci dirà se le stimolazioni osteopatiche non invasive del nervo vago inducono un aumento dell'HRV associato a una diminuzione dell'infiammazione sistemica e un miglioramento della qualità della vita del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Avignon, Francia, 84000
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con cancro del polmone o del colon-retto o linfoma non Hodgkin o mieloma multiplo (stadio I à IV)
  • Nessun trattamento precedente
  • HRV < 70 ms
  • Nessuna controindicazione osteopatica

Criteri di esclusione:

  • Vagotomia
  • Aritmia cardiaca
  • Recidiva del cancro
  • Consumo di caffè o tabacco entro 2 ore prima del trattamento osteopatico
  • Consumo di alcol nelle 24 ore precedenti il ​​trattamento osteopatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
I pazienti riceveranno solo il trattamento con il cancro. Nessun trattamento osteopatico.
Biologico: Valutazione della PCR
La CRP ematica sarà valutata durante il processo
Comportamentale: Questionario QLQ-C30
Completamento di QLQ-C30
Sperimentale: Intervento osteopatico
I pazienti riceveranno un trattamento antitumorale associato all'intervento osteopatico
Biologico: Valutazione della PCR
La CRP ematica sarà valutata durante il processo
Comportamentale: Questionario QLQ-C30
Completamento di QLQ-C30
Altro: Intervento osteopatico
Stimolazione del nervo vago

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca misurata mediante SDNN (deviazione standard di tutti gli intervalli NN) dal basale alla fine del trattamento osteopatico
Lasso di tempo: fino a 84 giorni
Valutare l'effetto delle stimolazioni osteopatiche del nervo vago sulla variabilità della frequenza cardiaca
fino a 84 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione sierica di proteina C-reattiva
Lasso di tempo: fino a 84 giorni
Valutare l'effetto delle stimolazioni osteopatiche del nervo vago sull'infiammazione sistemica
fino a 84 giorni
Tempo di miglioramento definitivo dello stato di salute globale/QoL
Lasso di tempo: fino a 84 giorni
Valutare l'effetto delle stimolazioni osteopatiche del nervo vago sulla qualità della vita correlata alla salute
fino a 84 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Collaboratori

Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon

Investigatori

  • Investigatore principale: Borhane SLAMA, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSTEOCAN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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