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Livello di attività fisica dei pazienti con BPCO durante la riabilitazione polmonare

26 gennaio 2021 aggiornato da: The Opole University of Technology

Livello di attività fisica dei pazienti con BPCO durante la riabilitazione polmonare intraospedaliera: uno studio pilota

Lo scopo del progetto era valutare l'accettabilità del dispositivo e l'aderenza allo studio. L'obiettivo dello studio era valutare l'attività fisica nei pazienti con BPCO durante il programma di riabilitazione polmonare in ospedale. Sono stati analizzati il ​​numero di passi, il dispendio energetico medio espresso in MET e kcal e il tempo di attività fisica durante i 5 giorni consecutivi della degenza riabilitativa. Il livello di attività fisica è stato continuamente monitorato per valutare l'intensità durante le procedure in ospedale e durante il tempo libero.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo del progetto era valutare l'accettabilità del dispositivo e l'aderenza allo studio. L'obiettivo dello studio era valutare l'attività fisica nei pazienti con BPCO durante il programma di riabilitazione polmonare in ospedale. Sono stati analizzati il ​​numero di passi, il dispendio energetico medio espresso in MET e kcal e il tempo di attività fisica durante i 5 giorni consecutivi della degenza riabilitativa. Il livello di attività fisica è stato continuamente monitorato per valutare l'intensità durante le procedure in ospedale e durante il tempo libero.

I pazienti che hanno partecipato al programma di riabilitazione polmonare consistevano in:

  • esercizi respiratori specifici per 30 minuti - esercizi di rilassamento dei muscoli respiratori, esercizi di rafforzamento del diaframma con resistenza, esercizi per aumentare la respirazione costale o toracica, esercizio di espirazione prolungata, percussione toracica, una volta al giorno per 30 min,
  • allenamento su cicloergometro, due volte al giorno per 20-30 min.- fino a quando la frequenza cardiaca raggiunge il 70% della FCmax (220 anni),
  • esercizi di fitness - esercizi di coordinazione ed equilibrio, esercizi di stretching con elastici, riabilitazione dei palloni, cuscini sensoriali. Eseguito in posizione eretta, in ginocchio, seduto, sdraiato sul fianco, sull'addome e sulla schiena, una volta al giorno per 30 min
  • Training autogeno di Schultz, una volta al giorno 20 min.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Opolskie
      • Głuchołazy, Opolskie, Polonia, 48-340
        • Hospital of Ministry of the Interior and Administration

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva che partecipano a un programma di riabilitazione polmonare ospedaliero di 3 settimane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO diagnosticato;
  • Accordo per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Polmonite, tubercolosi e altre malattie infiammatorie respiratorie in tutte le fasi e forme
  • Condizione dopo un attacco di cuore
  • Diabete
  • Stato dopo chirurgia toracica e cardiaca
  • Scompenso cardiaco (stadio III, IV° NYHA)
  • Ipertensione avanzata
  • Malattie e lesioni che possono compromettere la funzione del sistema muscolo-scheletrico di trasporto
  • Disturbi della coscienza, sintomi psicotici o altri gravi disturbi psichiatrici;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo osservato
Il gruppo è stato monitorato per i livelli di attività fisica utilizzando il dispositivo SenseWear Armband. Il gruppo è stato informato dello scopo dello studio e gli è stato chiesto di indossare il dispositivo 24 ore al giorno per i successivi 4 giorni (venerdì-lunedì) escluso il tempo del bagno, non più di 30 minuti. I pazienti hanno ricevuto il dispositivo giovedì pomeriggio e lo hanno restituito martedì. Tuttavia, i giorni venerdì-lunedì sono stati analizzati per avere una registrazione dell'intera giornata
Dispositivo: Valutazione del livello di attività fisica
L'attività fisica è stata valutata utilizzando il dispositivo Sensewear Armband. I pazienti hanno ricevuto il dispositivo giovedì mattina, prima dell'esercizio e dei trattamenti. Il dispositivo è stato posizionato sul braccio destro durante tutto lo studio. Sono stati analizzati i pazienti nei quali il dispositivo ha monitorato almeno il 95% del tempo della giornata di studio. Prima dello studio, i dispositivi erano programmati per registrare un livello minimo di esercizio intenso (>3MET) e moderato (>6MET).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico - MET
Lasso di tempo: fino a 4 giorni
Il bracciale SenseWear è stato utilizzato per valutare il dispendio energetico. Il dispositivo è stato utilizzato per misurare il dispendio energetico espresso in equivalenti metabolici (MET)
fino a 4 giorni
Dispendio energetico - kcal
Lasso di tempo: fino a 4 giorni
Il bracciale SenseWear è stato utilizzato per valutare il dispendio energetico. Il dispositivo è stato utilizzato per misurare il dispendio energetico espresso in kcal
fino a 4 giorni
Numero di passi
Lasso di tempo: fino a 4 giorni
Il bracciale SenseWear è stato utilizzato per valutare il numero di passi
fino a 4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Opole University of Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 gennaio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • OpoleUofTech2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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