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Livello di attività fisica dei pazienti con BPCO durante la riabilitazione polmonare

26 gennaio 2021 aggiornato da: The Opole University of Technology

Livello di attività fisica dei pazienti con BPCO durante la riabilitazione polmonare intraospedaliera: uno studio pilota

Lo scopo del progetto era valutare l'accettabilità del dispositivo e l'aderenza allo studio. L'obiettivo dello studio era valutare l'attività fisica nei pazienti con BPCO durante il programma di riabilitazione polmonare in ospedale. Sono stati analizzati il ​​numero di passi, il dispendio energetico medio espresso in MET e kcal e il tempo di attività fisica durante i 5 giorni consecutivi della degenza riabilitativa. Il livello di attività fisica è stato continuamente monitorato per valutare l'intensità durante le procedure in ospedale e durante il tempo libero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del progetto era valutare l'accettabilità del dispositivo e l'aderenza allo studio. L'obiettivo dello studio era valutare l'attività fisica nei pazienti con BPCO durante il programma di riabilitazione polmonare in ospedale. Sono stati analizzati il ​​numero di passi, il dispendio energetico medio espresso in MET e kcal e il tempo di attività fisica durante i 5 giorni consecutivi della degenza riabilitativa. Il livello di attività fisica è stato continuamente monitorato per valutare l'intensità durante le procedure in ospedale e durante il tempo libero.

I pazienti che hanno partecipato al programma di riabilitazione polmonare consistevano in:

  • esercizi respiratori specifici per 30 minuti - esercizi di rilassamento dei muscoli respiratori, esercizi di rafforzamento del diaframma con resistenza, esercizi per aumentare la respirazione costale o toracica, esercizio di espirazione prolungata, percussione toracica, una volta al giorno per 30 min,
  • allenamento su cicloergometro, due volte al giorno per 20-30 min.- fino a quando la frequenza cardiaca raggiunge il 70% della FCmax (220 anni),
  • esercizi di fitness - esercizi di coordinazione ed equilibrio, esercizi di stretching con elastici, riabilitazione dei palloni, cuscini sensoriali. Eseguito in posizione eretta, in ginocchio, seduto, sdraiato sul fianco, sull'addome e sulla schiena, una volta al giorno per 30 min
  • Training autogeno di Schultz, una volta al giorno 20 min.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Opolskie
      • Głuchołazy, Opolskie, Polonia, 48-340
        • Hospital of Ministry of the Interior and Administration

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva che partecipano a un programma di riabilitazione polmonare ospedaliero di 3 settimane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO diagnosticato;
  • Accordo per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Polmonite, tubercolosi e altre malattie infiammatorie respiratorie in tutte le fasi e forme
  • Condizione dopo un attacco di cuore
  • Diabete
  • Stato dopo chirurgia toracica e cardiaca
  • Scompenso cardiaco (stadio III, IV° NYHA)
  • Ipertensione avanzata
  • Malattie e lesioni che possono compromettere la funzione del sistema muscolo-scheletrico di trasporto
  • Disturbi della coscienza, sintomi psicotici o altri gravi disturbi psichiatrici;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo osservato
Il gruppo è stato monitorato per i livelli di attività fisica utilizzando il dispositivo SenseWear Armband. Il gruppo è stato informato dello scopo dello studio e gli è stato chiesto di indossare il dispositivo 24 ore al giorno per i successivi 4 giorni (venerdì-lunedì) escluso il tempo del bagno, non più di 30 minuti. I pazienti hanno ricevuto il dispositivo giovedì pomeriggio e lo hanno restituito martedì. Tuttavia, i giorni venerdì-lunedì sono stati analizzati per avere una registrazione dell'intera giornata
Dispositivo: Valutazione del livello di attività fisica
L'attività fisica è stata valutata utilizzando il dispositivo Sensewear Armband. I pazienti hanno ricevuto il dispositivo giovedì mattina, prima dell'esercizio e dei trattamenti. Il dispositivo è stato posizionato sul braccio destro durante tutto lo studio. Sono stati analizzati i pazienti nei quali il dispositivo ha monitorato almeno il 95% del tempo della giornata di studio. Prima dello studio, i dispositivi erano programmati per registrare un livello minimo di esercizio intenso (>3MET) e moderato (>6MET).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico - MET
Lasso di tempo: fino a 4 giorni
Il bracciale SenseWear è stato utilizzato per valutare il dispendio energetico. Il dispositivo è stato utilizzato per misurare il dispendio energetico espresso in equivalenti metabolici (MET)
fino a 4 giorni
Dispendio energetico - kcal
Lasso di tempo: fino a 4 giorni
Il bracciale SenseWear è stato utilizzato per valutare il dispendio energetico. Il dispositivo è stato utilizzato per misurare il dispendio energetico espresso in kcal
fino a 4 giorni
Numero di passi
Lasso di tempo: fino a 4 giorni
Il bracciale SenseWear è stato utilizzato per valutare il numero di passi
fino a 4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Opole University of Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OpoleUofTech2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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