Una combinazione di AKR1B10 e CA19-9 migliora la diagnosi di PDAC
Una combinazione di AKR1B10 e CA19-9 migliora la diagnosi di adenocarcinoma duttale pancreatico: uno studio multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Changhai Hospital of Shanghai
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Zhengzhou, Cina
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200080
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri generali di inclusione
- Età ≥ 18 anni;
- Firmare volontariamente il modulo di consenso informato;
- Non un paziente nel reparto di terapia intensiva;
2. Pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico (gruppo PDAC)
- Due o più studi di imaging (ecografia, TC, risonanza magnetica) hanno rilevato tumori pancreatici prima dell'operazione, dopo resezione chirurgica, patologia congelata intraoperatoria e patologia postoperatoria sono stati chiaramente diagnosticati come PDAC da 2 patologi esperti o diagnosticati come adenocarcinoma duttale pancreatico mediante agobiopsia preoperatoria;
- Nessun altro trattamento come radioterapia o chemioterapia è stato preso prima dell'operazione.
3. Gruppo di malattie benigne (gruppo benigno)
- Diagnosi di tumore mucinoso papillare intraduttale pancreatico (IPMN), cistoadenoma mucinoso o cisti pancreatica basata su manifestazioni cliniche, esami clinici, immagini mediche (ecografia/TC/MRI/ERCP), biopsia e patologia
- Nessun trattamento chirurgico rilevante;
4. Donatori sani (gruppo Sani)
- Donatori sani sottoposti a visite mediche presso i suddetti centri di ricerca;
- Donatori sani di età simile senza malattie benigne o maligne.
Criteri di esclusione:
1. Gruppo PDAC:
- Pazienti sottoposti a radioterapia, chemioterapia e altri trattamenti correlati al tumore prima dell'intervento chirurgico;
- Pazienti con carcinoma pancreatico non primario;
- Pazienti sottoposti a operazioni secondarie;
- Infettato da malattie correlate all'HIV o all'AIDS;
- Diagnosticata come gastroenterite cronica o acuta;
- Donne incinte;
- Altre situazioni che non sono adatte a questa ricerca; 2. Gruppo benigno
(1) Pazienti che hanno subito trattamenti chirurgici correlati in altri ospedali; (2) Pazienti con una storia di tumori maligni; 3. Gruppo sano:
- Pazienti con una storia di tumore;
- Tumori trovati nelle visite mediche;
- Storia di epatite B o C;
- Una storia di gastroenterite acuta o cronica, colecistite e colangite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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coorte di caso
Pazienti con adenocarcinoma del dotto pancreatico (140)
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coorte di controllo
donatori sani (140)
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Coorte benigna
pazienti con tumore mucinoso papillare intraduttale del pancreas (IPMN), cistoadenoma mucinoso o cisti pancreatica (30)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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CA199 e AKR1B10 sono stati rilevati nei sieri di pazienti con PDAC e pazienti benigni prima dell'intervento chirurgico, nonché nei sieri di donatori sani
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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CA125, CEA e AFP sono stati rilevati nei sieri di pazienti PDAC e benigni prima dell'intervento chirurgico, nonché nei sieri di donatori sani
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHLTQC-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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