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Una combinazione di AKR1B10 e CA19-9 migliora la diagnosi di PDAC

Una combinazione di AKR1B10 e CA19-9 migliora la diagnosi di adenocarcinoma duttale pancreatico: uno studio multicentrico

Lo scopo di questo studio è chiarire il significato diagnostico di AKR1B10 nei pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico e combinarlo con CA19-9 per migliorare il tasso di diagnosi di adenocarcinoma duttale pancreatico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

310

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Changhai Hospital of Shanghai
        • Contatto:
      • Zhengzhou, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200080
        • Reclutamento
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione inclusa nel gruppo dei casi era costituita da pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico clinicamente e patologicamente evidente; e la popolazione inclusa nel gruppo benigno era costituita da pazienti con IPMN clinicamente e patologicamente chiaro, cistoadenoma mucinoso o cisti del pancreas; e la popolazione inclusa nel gruppo di controllo era una popolazione sana senza malattie benigne o maligne.

Descrizione

Criteri generali di inclusione

  1. Età ≥ 18 anni;
  2. Firmare volontariamente il modulo di consenso informato;
  3. Non un paziente nel reparto di terapia intensiva;

2. Pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico (gruppo PDAC)

  1. Due o più studi di imaging (ecografia, TC, risonanza magnetica) hanno rilevato tumori pancreatici prima dell'operazione, dopo resezione chirurgica, patologia congelata intraoperatoria e patologia postoperatoria sono stati chiaramente diagnosticati come PDAC da 2 patologi esperti o diagnosticati come adenocarcinoma duttale pancreatico mediante agobiopsia preoperatoria;
  2. Nessun altro trattamento come radioterapia o chemioterapia è stato preso prima dell'operazione.

3. Gruppo di malattie benigne (gruppo benigno)

  1. Diagnosi di tumore mucinoso papillare intraduttale pancreatico (IPMN), cistoadenoma mucinoso o cisti pancreatica basata su manifestazioni cliniche, esami clinici, immagini mediche (ecografia/TC/MRI/ERCP), biopsia e patologia
  2. Nessun trattamento chirurgico rilevante;

4. Donatori sani (gruppo Sani)

  1. Donatori sani sottoposti a visite mediche presso i suddetti centri di ricerca;
  2. Donatori sani di età simile senza malattie benigne o maligne.

Criteri di esclusione:

1. Gruppo PDAC:

  1. Pazienti sottoposti a radioterapia, chemioterapia e altri trattamenti correlati al tumore prima dell'intervento chirurgico;
  2. Pazienti con carcinoma pancreatico non primario;
  3. Pazienti sottoposti a operazioni secondarie;
  4. Infettato da malattie correlate all'HIV o all'AIDS;
  5. Diagnosticata come gastroenterite cronica o acuta;
  6. Donne incinte;
  7. Altre situazioni che non sono adatte a questa ricerca; 2. Gruppo benigno

(1) Pazienti che hanno subito trattamenti chirurgici correlati in altri ospedali; (2) Pazienti con una storia di tumori maligni; 3. Gruppo sano:

  1. Pazienti con una storia di tumore;
  2. Tumori trovati nelle visite mediche;
  3. Storia di epatite B o C;
  4. Una storia di gastroenterite acuta o cronica, colecistite e colangite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
coorte di caso
Pazienti con adenocarcinoma del dotto pancreatico (140)
coorte di controllo
donatori sani (140)
Coorte benigna
pazienti con tumore mucinoso papillare intraduttale del pancreas (IPMN), cistoadenoma mucinoso o cisti pancreatica (30)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
CA199 e AKR1B10 sono stati rilevati nei sieri di pazienti con PDAC e pazienti benigni prima dell'intervento chirurgico, nonché nei sieri di donatori sani
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
CA125, CEA e AFP sono stati rilevati nei sieri di pazienti PDAC e benigni prima dell'intervento chirurgico, nonché nei sieri di donatori sani
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHLTQC-3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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