I dispositivi di protezione individuale influiscono sulle prestazioni del team durante le emergenze mediche (PPE-TEAM)

La sicurezza degli operatori sanitari che lavorano in ambienti ad alto rischio è della massima importanza. I dispositivi di protezione individuale (DPI) possono influenzare le prestazioni di individui e squadre alterandone i sensi, le capacità manuali e la capacità di comunicazione. Le attuali linee guida (OMS, Regno Unito, ECDC) offrono flessibilità in termini di quali specifici componenti DPI possono essere utilizzati in sicurezza. Tuttavia, in alcune organizzazioni, gli operatori sanitari si abituano a utilizzare DPI ben al di sopra degli standard raccomandati (definiti più avanti nel testo come configurazione super sicura, SSS). L'impatto di questa politica sui DPI sulle prestazioni del team e, a sua volta, sulla sicurezza del paziente non è noto. Gli investigatori ipotizzano che l'SSS, rispetto allo standard DPI dell'OMS, avrebbe un impatto negativo sulle prestazioni del team e sui risultati dei pazienti in uno scenario di crisi simulato.

Metodi Disegno: studio prospettico, aperto, randomizzato, controllato, a gruppi paralleli, pienamente conforme alle linee guida CONSORT con estensione per gli studi di simulazione.

Materie di studio: medici e infermieri che lavorano abitualmente in terapia intensiva, consenso informato prospettico scritto Ambiente: Centro di simulazione ad alta fedeltà, Terza Facoltà di Medicina, Università Carlo di Praga

DPI testato

• Gruppo OMS (CONTROL): utilizza occhiali di sicurezza in policarbonato, mascherina chirurgica resistente ai fluidi (Tipo IIR) e camice chirurgico monouso. Un paio di guanti. Nessuna copertura per la testa o per i piedi.
• Gruppo SSS: utilizza cappuccio chirurgico, respiratore FFP3 coperto da maschera chirurgica, visiera, tuta integrale (Tyvec), 3 paia di guanti tipizzati per adattarsi alle maniche e coprigambe monouso

Procedure di studio: Verranno reclutate squadre composte da un medico e due infermieri. Lo scopo dello studio verrà loro spiegato come parte della procedura di consenso, ma i dettagli della valutazione e gli scenari rimarranno riservati. Tutti i membri del team otterranno materiali educativi standardizzati incentrati sulla soluzione della gestione delle vie aeree e del ritmo non defibrillabile dell'arresto circolatorio improvviso in un paziente critico.

• Introduzione al centro di simulazione e misurazione delle prestazioni del team di base: nella giornata di studio i team si sottoporranno a un'introduzione standardizzata al centro di simulazione ed eseguiranno uno scenario fittizio senza DPI a parte guanti e semplici maschere chirurgiche. Gli stessi parametri saranno misurati per lo scenario fittizio come per lo scenario di test.
• Scenario del test: questo sarà un paziente COVID-19 su ventilatore meccanico che perde improvvisamente le vie aeree e sviluppa una profonda ipossia che progredisce fino all'arresto cardiaco. La squadra indosserà i DPI in base all'allocazione del gruppo di studio all'inizio dello scenario.

Risultati:

• Risultato primario: prestazioni non tecniche del team misurate come punteggio TEAM e adattate alle prestazioni del team di base

• Risultati secondari: qualità della RCP e lavoro secondo le linee guida

• Obiettivo qualitativo esplorativo: funzioni fisiologiche dei membri del team e fiducia auto-riferita definita su scala analogica visiva

Metodi di valutazione dei risultati: gli indici delle prestazioni saranno osservati da due valutatori indipendenti e formati. Entrambi i valutatori avranno accesso alle registrazioni video degli scenari e alle registrazioni del software. Il punteggio finale sarà una media aritmetica dei punteggi di due osservatori. La variabilità inter-valutatore sarà calcolata e riportata.

Calcolo della dimensione del campione e statistiche: secondo [ref] il punteggio delle prestazioni del TEAM era 3,3 ± 0,7 (media ± deviazione standard). Pertanto, n=22 (ovvero 11 squadre per gruppo) fornisce l'80% di probabilità di rilevare a p<0,05 (a due code) una differenza del 25% dei punteggi TEAM tra i gruppi. L'esito primario sarà calcolato mediante test t di Student a due code. I risultati time-to-event saranno confrontati utilizzando le curve di Kaplan-Meier e il test di Wilcoxon.

Piano di divulgazione e implementazione: i dati saranno pubblicati in una rivista peer-reviewed. I risultati hanno il potenziale per influenzare le politiche di igiene ospedaliera e le scelte fatte dai singoli operatori sanitari.