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L'effetto degli interventi di modifica del comportamento sull'uso delle stazioni pubbliche di lavaggio delle mani in Bangladesh

16 luglio 2021 aggiornato da: Stewart Kettle, The Behavioural Insights Team
Nell'ambito della risposta al COVID-19, BRAC ha costruito 1000 postazioni pubbliche per il lavaggio delle mani in diverse centinaia di villaggi in 20 sottodistretti del Bangladesh. I ricercatori indagano sugli effetti di due serie di interventi comportamentali sull'uso delle postazioni per il lavaggio delle mani, rispetto a nessun intervento aggiuntivo. Il primo set comprende nudge passivi installati sopra e intorno alla postazione per il lavaggio delle mani, finalizzati ad attirare le persone verso la postazione. La seconda serie comprende interventi ad alta intensità forniti attivamente, tra cui sapone gratuito offerto come incentivo per l'utilizzo della postazione per il lavaggio delle mani e un pannello della comunità utilizzato per mostrare prove sociali. Questo insieme di interventi mira ad aumentare la motivazione all'uso della stazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nell'ambito della risposta al COVID-19, BRAC, un'organizzazione internazionale per lo sviluppo con sede in Bangladesh, ha costruito 1000 stazioni pubbliche di lavaggio delle mani in diverse centinaia di villaggi nelle divisioni di Dhaka, Khulna e Mymensingh. I ricercatori indagano sugli effetti di due serie di interventi comportamentali sull'uso delle postazioni per il lavaggio delle mani, rispetto a nessun intervento aggiuntivo.

La prima serie di interventi, che non richiedono manodopera continuativa (per questo definita "a bassa intensità"), prevede l'installazione di vari "nudge" (ad es. specchi e cartelli segnaletici) sulla stazione e nei dintorni; questi interventi hanno lo scopo di attirare l'attenzione e guidare le persone verso le stazioni. La seconda serie di interventi, che richiedono manodopera continua ("alta intensità"), coinvolge "promotori" che visitano le stazioni alcune volte alla settimana per tre settimane per distribuire saponette gratuite agli utenti della stazione, aggiornare un consiglio della comunità accanto a la stazione con numeri di utilizzo cumulativi e per incoraggiare gli utenti a inserire commenti o segni sulla lavagna come forma di prova sociale. Le stazioni saranno assegnate per ricevere i nudge a bassa intensità, l'intervento ad alta intensità o nessun intervento aggiuntivo oltre alla programmazione standard di BRAC utilizzando un processo di randomizzazione adattativa covariata (con randomizzazione che si verifica a livello di villaggio per ridurre il rischio di spillover).

Gli investigatori misureranno l'uso delle stazioni per una settimana prima dell'implementazione degli interventi comportamentali, e poi per altre sei settimane. L'utilizzo della stazione sarà misurato da una combinazione di osservazioni strutturate e contatori fissati ai pedali che azionano la stazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
855

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, Dhaka-1212
        • Brac
      • Khulna, Bangladesh
        • BRAC Khulna
      • Mymensingh, Bangladesh
        • BRAC Mymensingh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Nota: il campione è costituito da villaggi che hanno ricevuto almeno una stazione pubblica di lavaggio delle mani da BRAC, piuttosto che da partecipanti umani, sebbene gli investigatori stiano misurando l'uso delle stazioni da parte di partecipanti umani.

Il campione iniziale di villaggi è stato scelto da un insieme di 1.899 villaggi identificati da BRAC come ammissibili per questo progetto sulla base di criteri relativi ai casi di COVID-19, ai programmi BRAC esistenti e alle caratteristiche del villaggio. I villaggi sono distribuiti in 3 delle 8 divisioni del Bangladesh, 8 dei suoi 64 distretti e 20 dei suoi 492 sottodistretti ("upazilas"). Sebbene la maggior parte dei "villaggi" si trovi nelle zone rurali del Bangladesh, circa il 15% è meglio caratterizzato come quartieri o città all'interno di comuni urbani e periurbani.

Criterio di inclusione:

Villaggi identificati da BRAC come idonei per questo in base a:

  • Casi di covid-19
  • Programmi BRAC esistenti
  • caratteristiche del villaggio
  • luogo praticabile per una postazione per il lavaggio delle mani (spazio/fonte d'acqua)
  • membri della comunità locale disposti a "sponsorizzare" e mantenere la postazione per il lavaggio delle mani

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di una posizione praticabile per una stazione di lavaggio delle mani.
  • Villaggi che hanno ricevuto postazioni per il lavaggio delle mani come parte della fase pilota
  • Villaggi scelti a caso in una relativa valutazione d'impatto che misura l'impatto delle stazioni stesse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: T1: Business as usual (BAU)
Stazione di lavaggio delle mani più programmazione BRAC standard, ovvero dimostrazioni di WASH (acqua, servizi igienico-sanitari) di comunità di persona condotte nelle aree domestiche/comunali e cartelli/manifesti adesivi posizionati sui muri nel "bacino di utenza" della stazione di lavaggio delle mani, allertando le persone le stazioni e indicando approssimativamente la strada.
Comportamentale: Il solito business di BRAC
Una serie di attività comunitarie per aumentare la consapevolezza delle postazioni pubbliche per il lavaggio delle mani e la necessità di utilizzarle. Ciò include sessioni di gruppo di persona che dimostrano l'igiene delle mani, nonché adesivi e poster posizionati nella comunità per avvisare le persone delle stazioni di lavaggio delle mani.
SPERIMENTALE: T2: BAU + Nudge a bassa intensità

T1 più un pacchetto di interventi passivi "a bassa intensità", tra cui:

  • Grandi specchi installati sopra i lavandini delle stazioni di lavaggio delle mani per attirare più persone alla stazione
  • Da 7 a 8 grandi cartelli a forma di mano che indicano la stazione e portano alla stazione, posti a terra in prossimità della stazione, partendo dal "punto occupato" più vicino
Comportamentale: Il solito business di BRAC
Una serie di attività comunitarie per aumentare la consapevolezza delle postazioni pubbliche per il lavaggio delle mani e la necessità di utilizzarle. Ciò include sessioni di gruppo di persona che dimostrano l'igiene delle mani, nonché adesivi e poster posizionati nella comunità per avvisare le persone delle stazioni di lavaggio delle mani.
Comportamentale: Spinte a bassa intensità

Un pacchetto di interventi passivi "a bassa intensità", tra cui:

Grandi specchi e cartelli a forma di mano che indicano la stazione
SPERIMENTALE: T3: BAU + Attività ad alta intensità

T1 più un pacchetto aggiuntivo di interventi attivi "ad alta intensità" erogati per tre settimane, tra cui:

  • Sapone gratuito e mascherine gratuite fornite agli utenti delle stazioni di lavaggio delle mani in omaggi regolari in orari chiave, insieme all'incoraggiamento a tornare alla stazione e a spargere la voce.
  • Una "bacheca dei messaggi della comunità" insieme all'incoraggiamento a lasciare un segno su un "tabellone segnapunti" nella parte superiore del tabellone prima/dopo l'uso della stazione per aumentare l'impegno e come spunto sociale aggiuntivo. Ciò mostrerà anche visivamente il numero cumulativo di usi come segnale persistente della norma sociale.
  • Incoraggiamento generale all'uso delle postazioni, fornito dal team di consegna dell'intervento mentre si trova in postazione. I membri del team di intervento sono dotati di un megafono per assisterli.
  • Inoltre, i comitati delle stazioni di lavaggio delle mani dei villaggi saranno incoraggiati a provare le proprie idee per incoraggiare più persone a utilizzare le stazioni.
Comportamentale: Il solito business di BRAC
Una serie di attività comunitarie per aumentare la consapevolezza delle postazioni pubbliche per il lavaggio delle mani e la necessità di utilizzarle. Ciò include sessioni di gruppo di persona che dimostrano l'igiene delle mani, nonché adesivi e poster posizionati nella comunità per avvisare le persone delle stazioni di lavaggio delle mani.
Comportamentale: Attività ad alta intensità

Un pacchetto di interventi attivi "ad alta intensità" erogati per tre settimane, tra cui:

Sapone gratuito e mascherine gratuite per gli utenti delle stazioni di lavaggio delle mani, una bacheca della comunità e incoraggiamento generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media di pressioni giornaliere del pedale del sapone nelle stazioni di lavaggio delle mani (nelle settimane da 1 a 3)
Lasso di tempo: Al termine delle 3 settimane successive all'implementazione

Gli investigatori utilizzeranno il numero di volte in cui vengono premuti i pedali del sapone sulle stazioni di lavaggio delle mani come misura sostitutiva della frequenza di utilizzo della stazione di lavaggio delle mani per il lavaggio delle mani con il sapone. Questi dati verranno raccolti tramite contatori di conteggio meccanici ("clicker") collegati ai pedali del sapone in modo tale che il loro conteggio aumenti quando viene premuto il pedale del sapone. I conteggi dei clicker verranno registrati a 4 punti ogni giorno per 5 giorni alla settimana. Gli investigatori utilizzeranno queste informazioni per dedurre il numero medio di pedali di sapone al giorno nelle tre settimane successive alla prima installazione o consegna degli interventi T2 e T3.

Gli investigatori tenteranno anche di tradurre questo risultato in una stima del numero di volte in cui la postazione per il lavaggio delle mani è stata utilizzata al giorno, correlando la pressione del pedale del sapone con i conteggi degli utenti della postazione per il lavaggio delle mani raccolti tramite osservazioni strutturate in 3 periodi di mezz'ora ogni giorno.
Al termine delle 3 settimane successive all'implementazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media di pressioni giornaliere del pedale del sapone nelle stazioni di lavaggio delle mani (nelle settimane da 4 a 6)
Lasso di tempo: Al termine delle 6 settimane successive all'intervento

Questo risultato sarà misurato in modo identico all'esito primario, ma misurerà l'utilizzo su un periodo leggermente più lungo (il secondo periodo di tre settimane dopo che gli interventi T2 e T3 sono stati installati o consegnati per la prima volta).

Gli investigatori tenteranno anche di tradurre questo risultato in una stima del numero di volte in cui la postazione per il lavaggio delle mani è stata utilizzata al giorno, correlando la pressione del pedale del sapone con i conteggi degli utenti della postazione per il lavaggio delle mani raccolti tramite osservazioni strutturate in 3 periodi di mezz'ora ogni giorno.
Al termine delle 6 settimane successive all'intervento

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di persone all'ora nelle vicinanze della stazione di lavaggio delle mani (sottocampione di stazioni di lavaggio delle mani e villaggi)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento (i tempi esatti variano a seconda della stazione)
Gli enumeratori conteranno il numero di persone entro un raggio di 10 metri dalle stazioni di lavaggio delle mani in periodi prestabiliti durante il giorno.
2 settimane dopo l'intervento (i tempi esatti variano a seconda della stazione)
Percentuale di persone nelle vicinanze di stazioni di lavaggio delle mani osservate che utilizzano stazioni di lavaggio delle mani (sottocampione di stazioni di lavaggio delle mani e villaggi)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento (i tempi esatti variano a seconda della stazione)
2 settimane dopo l'intervento (i tempi esatti variano a seconda della stazione)
Percentuale di persone vicine alla stazione di lavaggio delle mani che indossano mascherine e coperture (sottocampione di stazioni di lavaggio delle mani e villaggi)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento (i tempi esatti variano a seconda della stazione)
2 settimane dopo l'intervento (i tempi esatti variano a seconda della stazione)
Percentuale di utenti delle stazioni di lavaggio delle mani che sono utenti abituali (sottocampione di stazioni di lavaggio delle mani e villaggi)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento (i tempi esatti variano a seconda della stazione)
Questo sarà misurato esaminando i membri del pubblico che passano vicino alle stazioni di lavaggio delle mani o sono osservati per usarle. Gli investigatori registreranno l'uso passato segnalato dai partecipanti della stazione di lavaggio delle mani, nonché il loro uso osservato durante la sessione di indagine.
4 settimane dopo l'intervento (i tempi esatti variano a seconda della stazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Behavioural Insights Team

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Brac
BRAC Institute of Governance and Development
Unilever U.K. Central Resources Limited
D2 Technologies Ltd, Bangladesh
Foreign, Commonwealth and Development Office, U.K.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Stewart Kettle, PhD, Behavioural Insights Team

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 luglio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2020091

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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