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Messaggi pubblici per aumentare la ricerca di cure per i veterani a rischio di suicidio

11 giugno 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Messaggi pubblici per aumentare la ricerca di cure tra i veterani a rischio di suicidio durante la transizione dal servizio militare

Il rischio di suicidio aumenta di quasi il 50% nel primo anno in cui i membri del servizio passano dalla vita militare a quella civile, sottolineando la necessità di strategie efficaci per facilitare la ricerca di aiuto tra i veterani vulnerabili alla violenza autodiretta. Eppure, nonostante un grande bisogno di cure, più della metà dei veterani di ritorno a rischio di suicidio non avvia servizi di salute mentale. VA ha intrapreso l'uso regolare di campagne di comunicazione come parte di un approccio di salute pubblica progettato per raggiungere la più ampia popolazione di veterani con messaggi che promuovono la ricerca di aiuto. Tuttavia, non è chiaro quali tipi di messaggi cambino effettivamente credenze e comportamenti per i veterani a rischio resistenti a farsi curare. L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare e testare l'uso della messaggistica pubblica per aumentare la ricerca di cure tra i veterani a rischio di suicidio e resistenti a cercare assistenza per la salute mentale dopo la separazione dal servizio militare. Questo rappresenta il primo studio a sviluppare sistematicamente strategie di messaggistica pubblica per le popolazioni a rischio di suicidio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare e testare l'uso della messaggistica pubblica per aumentare la ricerca di cure tra i veterani a rischio di suicidio e resistenti a cercare assistenza per la salute mentale dopo la separazione dal servizio militare. Uno studio di quattro anni con metodi misti che utilizza un design integrato sequenziale verrà utilizzato per raccogliere dati da campioni nazionali di veterani a rischio di suicidio non in trattamento per la salute mentale che si sono separati dal DoD nell'ultimo anno. Sulla base della teoria del comportamento pianificato, verranno prima condotte interviste individuali per guidare la progettazione di messaggi pubblici efficaci che verranno successivamente testati in un RCT a due bracci per determinare gli effetti dell'esposizione tra il pubblico target rispetto al gruppo di controllo. I messaggi saranno diffusi ai partecipanti allo studio durante la prova da un'app per smartphone. Il personale di ricerca raccoglierà le valutazioni per telefono al basale, 1 e 3 mesi dopo la randomizzazione. I potenziali partecipanti (per tutti gli obiettivi dello studio) saranno identificati utilizzando i dati disponibili dal VA/DOD Identity Repository (VADIR) e reclutati tramite mailing di invito e telefonate di follow-up. Se l'intervento viene ritenuto efficace, gli investigatori lavoreranno con il partner operativo VA per includere messaggi nei futuri approcci di sensibilizzazione per prevenire il suicidio dei veterani e utilizzare i risultati per migliorare le attuali misure delle prestazioni di comunicazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
355

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Canandaigua, New York, Stati Uniti, 14424-1159
        • VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterano statunitense che si è separato dal servizio militare negli ultimi 12 mesi (qualsiasi tipo di congedo);
  • >18 anni;
  • sperimentare ideazione suicidaria;
  • bassa intenzione di cercare aiuto;
  • in grado di comprendere gli obiettivi dello studio;
  • disposto e in grado di fornire il consenso verbale; e 7) possesso di smartphone e disponibilità a scaricare/utilizzare l'app mobile dello studio

Criteri di esclusione:

  • attualmente (o negli ultimi 12 mesi) in servizi formali di trattamento di salute mentale;
  • ritenuto compromesso durante lo screening di idoneità; e 3) attualmente istituzionalizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Immediate Message Exposure
Participants complete baseline (T1) and are randomly assigned to immediately receive 4 study videos over the first month. The exposure period ends and participants complete telephone-based assessments at 1- and 2-month follow up (T2 and T3 respectively). Study videos are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone.
Comportamentale: Messaging
Four brief video messages focused on facilitating treatment seeking. Intervention delivered to participant by study mobile app downloaded to participants' own smartphone.
Comparatore placebo: Wait List Control then message exposure at T2

Participants complete baseline and are randomly assigned to the waitlist control. While wait-listed, participants will receive one push notification each week thanking them for participation, informing them that they will receive messages in the near future or reminding them of the length of the study.

Following the 1-month follow up (T2), they receive videos over a one month period. The exposure period ends and participants complete the 2-month follow up (T3) assessment by telephone.

Videos and push notifications are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone.
Altro: Controllo della lista d'attesa
una notifica push ogni settimana ringraziando le persone per la partecipazione, informandole che riceveranno messaggi nel prossimo futuro o ricordando loro la durata dello studio.
Comportamentale: Messaging
Four brief video messages focused on facilitating treatment seeking. Intervention delivered to participant by study mobile app downloaded to participants' own smartphone.
Comparatore placebo: Wait List Control then message exposure at T3

Participants complete baseline and are randomly assigned to the waitlist control. While wait-listed, participants will receive one push notification each week thanking them for participation, informing them that they will receive messages in the near future or reminding them of the length of the study.

Following completion of the 2 month follow-up (T3), participants receive videos over a one month period. They are not assessed post-exposure.

Videos and push notifications are delivered by study's mobile app downloaded to participants' own Smartphone.
Altro: Controllo della lista d'attesa
una notifica push ogni settimana ringraziando le persone per la partecipazione, informandole che riceveranno messaggi nel prossimo futuro o ricordando loro la durata dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Treatment Initiation
Lasso di tempo: baseline through 2-month follow-up
yes to initiating psychological treatment and/or medication/pharmacological treatment in the past month to treat mental health issues.
baseline through 2-month follow-up

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mean Change in Beliefs About Mental Health Treatment
Lasso di tempo: baseline through 2-month follow up
Beliefs about mental health treatment was assessed using the "Perceptions about Services Scale" with individuals endorsing items on a scale from 1 (lowest agreement) to 7 (higher agreement). A mean is calculated across items to create a composite score (higher score = greater positive beliefs about mental health treatment); lowest score = 1; highest score = 7.
baseline through 2-month follow up
Mean Change in Intentions to Seek Treatment
Lasso di tempo: baseline through 2-month follow up
change in intent to seek mental health treatment in the next month measured using a 7-point likert scale (1 indicating low intent and 7 indicating strong intent) from items in the "Perceptions about Services Scale." A mean is calculated (higher score representing higher intentions) to create a composite score on the scale. lowest score = 1; highest score = 7.
baseline through 2-month follow up
Mean Change in Perceived Treatment Barriers
Lasso di tempo: baseline through 2-month follow up
Used the "Perceived Stigma and Barriers to Care scale" to assess change in agreement with barriers to mental health care that impede one's own behaviors measured using a response scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). A mean is calculated across items to create a cumulative score (higher score = more experience with barriers to care).lowest score = 1; highest score = 5.
baseline through 2-month follow up
Mean Change in Normative Beliefs About Seeking Mental Health Care
Lasso di tempo: baseline through 2-month follow up
Items assessing subjective norms on seeking mental health care were used from "Perceptions about Services Scale" with scores ranging from 1 (low agreement) to 7 (high agreement). A mean was calculated to create a cumulative score (higher score = greater positive perceptions about seeking mental health care); 1 = lowest score; 7 = highest score.
baseline through 2-month follow up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
VA Office of Research and Development

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Elizabeth Karras, PhD, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SDR 19-354
  • HX003130-01A2 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA Health Services Research & Development)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Verrà creato e condiviso solo un set di dati limitato (LDS) ai sensi di un accordo sull'utilizzo dei dati (DUA) che limita adeguatamente l'uso del set di dati e proibisce al destinatario di identificare o reidentificare (o adottare misure per identificare o reidentificare) qualsiasi individuo i cui dati sono inclusi nel set di dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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